骨科金屬植入物檢測

骨科金屬植入物檢測項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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YY 0017-2016骨接合植入物 金屬接骨板

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了骨接合植入物——金屬接骨板(以下簡稱“接骨板”)的相關(guān)術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、制造、滅菌、包裝及制造商提供的信息。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供骨科手術(shù)時(shí)作骨折斷端連接用的接骨板。本標(biāo)準(zhǔn)并非適用于所有類型的接骨板，使用者應(yīng)結(jié)合接骨板的具體型式與預(yù)期用途考察本標(biāo)準(zhǔn)的適用性，并規(guī)定相應(yīng)產(chǎn)品的性能要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于顱頜面接骨板、角度固定器、脊柱固定板等，也不包含對特殊設(shè)計(jì)接骨板的描述和要求。

YY 0018-2016骨接合植入物 金屬接骨螺釘

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了骨接合植入物——金屬接骨螺釘?shù)男g(shù)語和定義、分類、要求、試驗(yàn)方法、制造、滅菌、包裝、制造商提供的信息。本標(biāo)準(zhǔn)適用于金屬接骨螺釘(以下簡稱“接骨螺釘”)，該產(chǎn)品供骨科手術(shù)時(shí)作骨折內(nèi)固定用。但本標(biāo)準(zhǔn)不包含脊柱及特殊設(shè)計(jì)的接骨螺釘。

YY/T 0019.2-2011外科植入物.髓內(nèi)釘系統(tǒng).第2部分：髓內(nèi)針

YY/T 0019的本部分規(guī)定了骨科植入物用髓內(nèi)針的主要尺寸和要求。

YY 0118-2016關(guān)節(jié)置換植入物髖關(guān)節(jié)假體

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了部分和全髖關(guān)節(jié)假體的術(shù)語和定義、分類和尺寸標(biāo)注、預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、設(shè)計(jì)評價(jià)、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的材料和工藝制造的部分和全髖關(guān)節(jié)假體。

YY/T 0119.1-2014脊柱植入物 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件 第1部分:通用要求

YY/T 0119的本部分規(guī)定了用以描述脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件尺寸和其他物理特征的通用術(shù)語,并規(guī)定了脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件的材料、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息等要求。

YY/T 0119.2-2014脊柱植入物 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件 第2部分:金屬脊柱螺釘

YY/T 0119的本部分規(guī)定了金屬脊柱螺釘?shù)姆诸悺⒉牧?、要求及性能。本部分適用于脊柱內(nèi)固定植入物中的錨固元件。

YY/T 0119.4-2014脊柱植入物 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件 第4部分:金屬脊柱棒

YY/T 0119的本部分規(guī)定了金屬脊柱棒的分類、材料及性能要求。本部分適用于脊柱內(nèi)固定植入物中的縱向元件。

YY 0119-2002骨接合植入物.金屬矯形用釘

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了骨接合植入物--金屬矯形用釘?shù)姆诸悺⒁蟆⒃囼?yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、使用說明書、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于金屬矯形用釘(以下簡稱矯形釘)，該產(chǎn)品供骨科手術(shù)時(shí)作骨折內(nèi)固定用。

YY 0502-2016關(guān)節(jié)置換植入物 膝關(guān)節(jié)假體

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了膝關(guān)節(jié)假體的術(shù)語和定義、分類和尺寸標(biāo)注、預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、設(shè)計(jì)評價(jià)、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的材料和工藝制造的部分和全膝關(guān)節(jié)假體。

YY/T 1427-2016外科植入物 可植入材料及醫(yī)療器械靜態(tài)和動態(tài)腐蝕試驗(yàn)的測試溶液和條件

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定測試植入物用金屬材料、外科植入物及醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境條件。此測試條件通過控制測試溶液、溫度、通氣環(huán)境、樣品尺寸與溶液體積的比例等簡化的方式來模擬生理?xiàng)l件。必要時(shí)，可以將這些環(huán)境測試條件的應(yīng)用與各種受生理環(huán)境影響的靜態(tài)或動態(tài)試驗(yàn)相結(jié)合。典型應(yīng)用有腐蝕疲勞試驗(yàn)、微動及磨損試驗(yàn)、常規(guī)電化學(xué)試驗(yàn)。本標(biāo)準(zhǔn)未考慮典型的關(guān)節(jié)模擬器試驗(yàn)和牙科領(lǐng)域的特定應(yīng)用。試圖再現(xiàn)體液摩擦學(xué)性能的溶液，例如用于磨損研究的溶液，不在本標(biāo)準(zhǔn)的范圍內(nèi)。

YY/T 1502-2016脊柱植入物.椎間融合器

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了椎間融合器的術(shù)語和定義、預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、臨床前評價(jià)、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息。本標(biāo)準(zhǔn)適用于放置在相鄰椎體間椎間盤位置，為兩個(gè)椎體的融合提供支持的椎間融合器。本標(biāo)準(zhǔn)適用于由金屬和聚合物材料制造的椎間融合器，不適用于藥械組合產(chǎn)品(如：使用骨形態(tài)蛋白的椎間融合器)。

ABNT NBR 15664-1-2011骨科植入物 - 產(chǎn)品涂層第1部分-測試涂層的多孔體視學(xué)評價(jià)方法在金屬植入物

This part of ABNT NBR 15664 establishes stereological test methods for characterizing the coating thickness, void content, and mean intercept length of various porous coatings adhering to nonporous substrates used on surgical implants.

DIN EN ISO 14602-2012穩(wěn)定性外科植入物.接骨術(shù)植入物.詳細(xì)要求

This International Standard specifies particular requirements for non-active surgical implants for osteosynthesis. In addition to ISO 14630, this International Standard gives particular requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacturing, sterilization, packaging, and information supplied by the manufacturer.