外科植入物 金屬材料 純鉭檢測

外科植入物 金屬材料 純鉭檢測項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB/T 12417.2-2008無源外科植入物.骨接合與關(guān)節(jié)置換植入物.第2部分:關(guān)節(jié)置換植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分規(guī)定了對全關(guān)節(jié)和部分關(guān)節(jié)置換植入物、人工韌帶和骨水泥（以下簡稱為植入物）的特殊要求。在本部分中，人工韌帶及相關(guān)的固定裝置是包含在植入物這一術(shù)語之中的，以下亦稱謂植入物。本部分規(guī)定了對預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、設(shè)計(jì)評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。一些要求證實(shí)與本部分相符合的試驗(yàn)，包含在三級標(biāo)準(zhǔn)或其引用文件中。

GB/T 36983-2018外科植入物用多孔鉭材料

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科植入物用多孔鉭材料的化學(xué)成分、力學(xué)性能及微觀結(jié)構(gòu)要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于用物理或化學(xué)方法生產(chǎn)的外科植入物用多孔鉭材料。

YY 0876-2013直線型切割吻合器及組件

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了直線型切割吻合器及組件的結(jié)構(gòu)型式和材料、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、使用說明書及包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于直線型切割吻合器(以下簡稱吻合器)。吻合器適用于消化道重建、臟器切除手術(shù)中吻合、離斷和切除組織器官。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于腔鏡下使用的吻合器。

YY/T 0966-2014外科植入物.金屬材料.純鉭

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科植入物用純鉭板材、帶材、棒材、絲材的特征及相應(yīng)的試驗(yàn)方法。

YY/T 1502-2016脊柱植入物.椎間融合器

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了椎間融合器的術(shù)語和定義、預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、臨床前評價(jià)、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息。本標(biāo)準(zhǔn)適用于放置在相鄰椎體間椎間盤位置，為兩個(gè)椎體的融合提供支持的椎間融合器。本標(biāo)準(zhǔn)適用于由金屬和聚合物材料制造的椎間融合器，不適用于藥械組合產(chǎn)品(如：使用骨形態(tài)蛋白的椎間融合器)。

KS P ISO 13782-2009外科植入物.金屬材料.外科植入用純鉭材料

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