人工椎間盤假體檢測(cè)

人工椎間盤假體檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測(cè)周期？??樣品要求？

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YY/T 1563-2017脊柱植入物 全椎間盤假體功能、運(yùn)動(dòng)和磨損評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了評(píng)價(jià)全椎間盤假體磨損和(或)功能特性的試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)全椎間盤假體在功能性和運(yùn)動(dòng)條件下的磨損和(或)疲勞試驗(yàn)提供指導(dǎo)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于腰椎和頸椎假體。由于腰椎和頸椎的加載和運(yùn)動(dòng)情況并不一致，所以本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其分別闡述。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于部分椎間盤置換假體，如髓核置換假體或小關(guān)節(jié)置換。本標(biāo)準(zhǔn)并不作為一個(gè)性能標(biāo)準(zhǔn)，表征待評(píng)價(jià)假體的安全性和有效性是本標(biāo)準(zhǔn)使用者的責(zé)任。本標(biāo)準(zhǔn)并非試圖對(duì)所涉及的所有安全問題進(jìn)行闡述，即便是那些與其使用有關(guān)的安全問題。確立適當(dāng)?shù)陌踩敖】狄?guī)范，以及在應(yīng)用前明確管理限制的適用性，是本標(biāo)準(zhǔn)的使用者自身的責(zé)任。