外科植入物 金屬接骨板檢測

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GB/T 12417.1-2008無源外科植入物.骨接合與關(guān)節(jié)置換植入物.第1部分:骨接合植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分規(guī)定了骨接合用無源外科植入物（以下簡稱植入物）的特殊要求。除ISO14630規(guī)定的條款要求外，本部分對植入物的預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息又做出了特殊要求。

YY 0017-2016骨接合植入物 金屬接骨板

本標準規(guī)定了骨接合植入物——金屬接骨板(以下簡稱“接骨板”)的相關(guān)術(shù)語和定義、要求、試驗方法、制造、滅菌、包裝及制造商提供的信息。本標準適用于供骨科手術(shù)時作骨折斷端連接用的接骨板。本標準并非適用于所有類型的接骨板，使用者應結(jié)合接骨板的具體型式與預期用途考察本標準的適用性，并規(guī)定相應產(chǎn)品的性能要求。本標準不適用于顱頜面接骨板、角度固定器、脊柱固定板等，也不包含對特殊設計接骨板的描述和要求。

YY/T 0119.1-2014脊柱植入物 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件 第1部分:通用要求

YY/T 0119的本部分規(guī)定了用以描述脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件尺寸和其他物理特征的通用術(shù)語,并規(guī)定了脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件的材料、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息等要求。

YY/T 0662-2008外科植入物.不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘.機械性能要求和試驗方法

本標準規(guī)定了測試外科手術(shù)用金屬螺釘斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角的試驗方法。接骨螺釘?shù)臋C械性能要求見附錄A。

YY/T 0856-2011骨接合植入物.金屬角度固定器

本標準旨在為骨科內(nèi)固定手術(shù)中使用的金屬角度固定器（以下簡稱角度固定器）提供全面的參考。本標準建立了對角度固定器的幾何特性和功能特性進行分類和定義一致的方法。本標準也對角度固定器的材料、制造、滅菌、包裝、標記、標簽和使用說明書給出了標準規(guī)定，對角度固定器在體內(nèi)與使用相關(guān)的重要力學性能也給出了標準試驗方法。本標準并不旨在規(guī)定角度固定器針對某一具體臨床表現(xiàn)的性能等級，由于沒有足夠的知識，尚無法預測其在個體患者日常生活中特殊活動的使用結(jié)果。此外，本標準沒有規(guī)定用于骨骼系統(tǒng)內(nèi)固定手術(shù)角度固定器的特殊設計。本標準可能并不適用于所有類型的角度固定器。建議從具體角度固定器及其潛在用途的角度謹慎考慮本標準的適用性。本標準包括以下用來測試角度固定器力學性能的試驗方法：——金屬角度固定器單次壓彎試驗方法（見附錄A）；——金屬角度固定器彎曲疲勞性能試驗方法（見附錄B）。除非單獨聲明，本標準采用單位制（SI）.

YY/T 0957.1-2014矯形工具 擰動接頭 第1部分:內(nèi)六角螺釘用扳手

YY/T 0957的本部分規(guī)定了用于旋入或旋出外科植入用內(nèi)六角金屬接骨螺釘?shù)陌馐止ぷ鞫瞬康某叽?、公差、力學屬性和性能要求。擁有本部分所規(guī)定的工作端部的螺釘扳手均適用于符合ISO 5835要求的螺釘。

YY/T 0958.1-2014矯形用鉆類器械.第1部分:鉆頭、絲錐和沉頭銑刀

YY/T 0958的本部分規(guī)定了骨科手術(shù)用鉆頭、絲錐和沉頭銑刀的材料、力學性能、尺寸和標記的要求，上述鉆頭、絲錐及沉頭銑刀采用不銹鋼材料制造，在骨科手術(shù)中與ISO 5835規(guī)定的接骨螺釘配合使用。

YY/T 1503-2016外科植入物 金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法

本標準規(guī)定了金屬接骨板(以下簡稱“接骨板”)彎曲疲勞性能試驗方法。本標準旨在為不同設計的接骨板提供彎曲疲勞性能評價方法。本標準適用于骨科內(nèi)固定用接骨板。

ISO 5836-1988外科植入物.金屬接骨板.與不對稱螺紋、球形下表面螺釘對應的孔

Specification of the dimensions and tolerances of holes in bone plates so as to facilitate correct fixing using screws complying with ISO 5835. It does not deal with the shape and dimensions of the plates or with the spacing of the holes. Annex A shows a bibliography of the International Standards dealing with bone srews, bone plates and relevant tools for information.

ISO 9269-1988外科植入物.金屬接骨板.與錐形下表面螺釘對應的孔和槽

Specification of dimensions and tolerances of the holes and slots in bone plates used as surgical implants so as to facilitate correct fixing using screws complying with ISO 9268. This standard does not deal with the shape and dimensions of plates or with the spacing of the holes and slots. The different forms are illustrated. The informative annex A shows the interrelationship of International Standards dealing with bone screws, bone plates and relevant tools.

NF S90-422-1989外科植入物.金屬接骨板.與圓錐形底座螺釘相一致的孔和槽

La présente Norme internationale fixe les dimensions et les tolérances des chambrages et alésages des plaques pour os utilisées comme implants chirurgicaux afin de faciliter leur mise en place correcte à l'aide de vis conformes à l'ISO 9268.

BS 3531-23.3-1991骨接合術(shù)用外科植入物.第23部分:金屬接骨板.第3節(jié):不對稱螺紋球形底面螺釘?shù)穆葆斂?/h2>

Dimensions and tolerances of holes in bone plates used as surgical implants so as to facilitate correct fixing using screws complying with BS 3531-5.3:1991.

KS P ISO 5836-2010外科植入物.金屬接骨板.與不對稱螺紋、球形下表面螺釘對應的孔

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KS P ISO 9269-2010外科植入物.金屬接骨板.與錐形下表面螺釘對應的孔和槽

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