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實(shí)驗(yàn)動(dòng)物支原體檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求? |
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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物支原體的檢測(cè)方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于小鼠、大鼠的支原體檢測(cè)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各種染色法、培養(yǎng)基和試劑。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、犬和猴的細(xì)菌學(xué)檢測(cè)。
GB/T 16886的本部分描述了醫(yī)療器械及其組成材料潛在刺激和皮膚致敏的評(píng)價(jià)步驟。本部分包括:a) 刺激試驗(yàn)前的考慮,包括皮膚接觸方面的生物模擬實(shí)驗(yàn)和體外方法;b) 詳細(xì)的體內(nèi)(刺激和致敏)試驗(yàn)步驟;c) 結(jié)果解釋的關(guān)鍵因素。附錄A給出了與上述試驗(yàn)有關(guān)的特定材料制備說(shuō)明。附錄B給出了適用于醫(yī)療器械的除皮膚部位之外的幾種特殊刺激試驗(yàn)。
GB/T 17999的本部分規(guī)定了無(wú)特定病原體(specific pathogen free,SPF)雞和SPF雞蛋(胚)需要監(jiān)測(cè)的微生物各類及相應(yīng)微生物的監(jiān)測(cè)方法。本部分適用于SPF雞和雞蛋(胚)的微生物學(xué)控制。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了動(dòng)物防疫標(biāo)準(zhǔn)化和有關(guān)領(lǐng)域的基本術(shù)語(yǔ)及其定義。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于動(dòng)物防疫標(biāo)準(zhǔn)化及有關(guān)領(lǐng)域中基本術(shù)語(yǔ)和基本概念的統(tǒng)一理解和使用。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)品體外皮膚腐蝕人體皮膚模型試驗(yàn)方法的術(shù)語(yǔ)和定義、試驗(yàn)原理、試驗(yàn)方法和數(shù)據(jù)與報(bào)告。本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)品皮膚腐燭的篩選和檢測(cè),可作為化學(xué)品皮膚腐蝕動(dòng)物試驗(yàn)的替代方法之一。還可作為毒性試驗(yàn)的一部分,結(jié)合其他試驗(yàn)用于化學(xué)物質(zhì)毒性的整體評(píng)價(jià)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施、設(shè)備條件、種源、繁殖與生產(chǎn)、質(zhì)量檢測(cè)、包裝與運(yùn)輸、防疫與治療、使用、福利倫理等質(zhì)量控制要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用機(jī)構(gòu)。
1.1 YY/T 0606的本部分規(guī)定了用于組織工程醫(yī)療產(chǎn)品(TEMPs)的細(xì)胞、組織和器官的加工處理、檢定、生產(chǎn)以及質(zhì)量保證的要求,包括: a) 細(xì)胞、組織及器官的加工處理(即:設(shè)施、試劑、接收程序、檢查以及貯存;組織培養(yǎng)成分,生物危險(xiǎn)因子以及操作區(qū)域); b)供體(人源或非人源)及篩查; c)細(xì)胞、組織和器官的檢定及加工。1.2本部分不適用于現(xiàn)行藥品管理法中按照生物制品進(jìn)行管理的產(chǎn)品。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人間傳染的病原微生物菌(毒)種保藏機(jī)構(gòu)設(shè)置的基本原則、類別與職責(zé)、設(shè)施設(shè)備要求、管理要求等基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療保健、科研教學(xué)、藥品及生物制品生產(chǎn)單位等承擔(dān)人間傳染的病原微生物菌(毒)種保藏任務(wù)的機(jī)構(gòu)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室名詞術(shù)語(yǔ)的分類和定義(或含義)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)工作,特別是衛(wèi)生檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)范)的編寫(xiě)和實(shí)施。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了出入境動(dòng)物檢疫的基本術(shù)語(yǔ)及定義。本標(biāo)準(zhǔn)適用于出入境動(dòng)物檢疫及相關(guān)領(lǐng)域中動(dòng)物檢疫基本術(shù)語(yǔ)和基本概念的統(tǒng)一理解和使用。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化妝品體外替代試驗(yàn)應(yīng)遵守的良好細(xì)胞培養(yǎng)規(guī)范和樣品制備規(guī)范。本標(biāo)準(zhǔn)適用于化妝品原料及產(chǎn)品體外毒理學(xué)試驗(yàn)細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室。如適用,也可用于藥物、食品及添加劑、日用化學(xué)品、化工原料和產(chǎn)品體外毒理學(xué)試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室參考。
This standard specifies a procedure to identify the hazards and hazardous situations and to manage the risk associated with viable cellular component (s) of products regulated as medicals products, biological, medical devices and active implantable medical devices or combination thereof. It covers viable human materials of autologous as well allogenic human origin. For the manufacturer of medical products containing viable cells of human origin, this standard specifies a procedure to identify the hazards and hazardous situations associated with such cells, to estimate and evaluate the resulting risks, to control this risk, and to monitor the effectiveness of the control. Furthermore the standard outlines the decision process for the residual risk acceptability, taking into account the balance of residual risk, and expected medical benefit as compared to available alternatives.