06傘兵作訓(xùn)靴檢測

06傘兵作訓(xùn)靴檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

點 擊 解 答??

YY 0600.3-2007醫(yī)用呼吸機(jī)基本安全和主要性能專用要求 第3部分：急救和轉(zhuǎn)運用呼吸機(jī)

注：參見附錄AA中的說明本部分是基于GB 9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求》的專用標(biāo)準(zhǔn)。正如GB 9706.1的1.3所表述的，本部分的要求比GB 9706.1的相關(guān)要求更具效力。如果在本部分中聲明GB 9706.1的某條款適用，則是指該條款僅在所提出的要求與所考慮的急救和轉(zhuǎn)運用呼吸機(jī)相關(guān)時才適用。本部分與GB 9706.28《醫(yī)用電器設(shè)備 第2部分：呼吸機(jī)安全專用要求 治療呼吸機(jī)》有共同的要求。GB 9706.1—2007中第1章中給出的適用范圍和目的是適用的，但1.1應(yīng)作如下修改：本部分規(guī)定了在緊急情況下和運送患者時所用的便攜式呼吸機(jī)的要求。急救和轉(zhuǎn)運用便攜式呼吸機(jī)(以下簡稱為“呼吸機(jī)”)常被安裝在救護(hù)車或者其他救援車輛上，但也常用于車輛之外而必須由操作人員或其他人員隨身攜帶的場合。這些設(shè)備經(jīng)常被受過不同程度訓(xùn)練的人員在醫(yī)院外或家庭使用。本部分同樣適用于被固定安裝在救護(hù)車或飛機(jī)上的呼吸機(jī)本部分內(nèi)容不適用于人工呼吸器(如人工復(fù)蘇器)

YY 0600.4-2013醫(yī)用呼吸機(jī)基本安全和主要性能專用要求第4部分人工復(fù)蘇器

YY 0600的本部分規(guī)定了適用于所有年齡段的便攜式的人工復(fù)蘇器的專用要求,用于為呼吸不充分人員提供肺通氣。對于嬰兒、兒童用人工復(fù)蘇器則根據(jù)體重范圍和其對應(yīng)的大致年齡來標(biāo)識。電動復(fù)蘇器、氣動復(fù)蘇器不包含在本部分范圍內(nèi)。

YY 0603-2015心血管植入物及人工器官 心臟手術(shù)硬殼 貯血器/靜脈貯血器系統(tǒng)(帶或不帶過濾器)和靜脈貯血軟袋

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對無菌、一次性使用的體外循環(huán)心臟手術(shù)硬殼貯血器、靜脈貯血器系統(tǒng)(帶或不帶過濾器)和靜脈貯血軟袋(簡稱貯血器)的要求、試驗方法、標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說明書及包裝、運輸、貯存。器件擬供進(jìn)行心肺轉(zhuǎn)流手術(shù)(CPB)時貯血使用。本標(biāo)準(zhǔn)僅適用于多功能系統(tǒng)的貯血器件,該系統(tǒng)可能有整體性的部件,如血氣交換器(氧合器)、血液過濾器、祛泡器、血泵等。

YY/T 0606.3-2007組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第3部分：通用分類

YY/T 0606的本部分規(guī)定了組織工程醫(yī)療產(chǎn)品分類標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)方面，以保證組織工程醫(yī)療產(chǎn)品對病人和使用者的安全和有效性。本部分不包括傳統(tǒng)意義上的器官和組織移植以及活細(xì)胞治療。 本部分適用于組織工程產(chǎn)品的分類要求，不包括其他標(biāo)準(zhǔn)中包括的特定內(nèi)容。

YY/T 0606.10-2008組織工程醫(yī)療產(chǎn)品.第10部分:修復(fù)或再生關(guān)節(jié)軟骨的植入物體內(nèi)評價指南

YY/T 0606的本部分規(guī)定了修復(fù)或再生關(guān)節(jié)軟骨的植入物體內(nèi)評價的通則。本部分中的植入物 可由天然或合成生物材料（具有生物相容性，可生物降解），或其復(fù)合物構(gòu)成，可含有細(xì)胞、藥物，或生長因子、合成多肽、質(zhì)粒或cDNA等生物活性因子。本部分描述了兔、犬、豬、山羊、綿羊等不同種屬的動物模型和相應(yīng)的試驗程序，以及形態(tài)學(xué)、組織生物化學(xué)和生物力學(xué)分析等結(jié)果測定和評價的方法。

YY/T 0606.12-2007組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第12部分：細(xì)胞、組織、器官的加工處理指南

1．1 YY/T 0606的本部分規(guī)定了用于組織工程醫(yī)療產(chǎn)品(TEMPs)的細(xì)胞、組織和器官的加工處理、檢定、生產(chǎn)以及質(zhì)量保證的要求，包括： a) 細(xì)胞、組織及器官的加工處理（即：設(shè)施、試劑、接收程序、檢查以及貯存；組織培養(yǎng)成分，生物危險因子以及操作區(qū)域）； b)供體（人源或非人源）及篩查； c)細(xì)胞、組織和器官的檢定及加工。1．2本部分不適用于現(xiàn)行藥品管理法中按照生物制品進(jìn)行管理的產(chǎn)品。

YY/T 0606.13-2008組織工程醫(yī)療產(chǎn)品.第13部分:細(xì)胞自動計數(shù)法

YY/T 0606的本部分所述的原理和方法適用于絕大部分類型細(xì)胞的自動計數(shù)，包括黏附生長細(xì)胞和懸浮生長細(xì)胞。

YY/T 0606.20-2014組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第20部分 評價基質(zhì)及支架免疫反應(yīng)的試驗方法:細(xì)胞遷移試驗

YY/T 0606的本部分規(guī)定了評價組織工程醫(yī)療產(chǎn)品基質(zhì)或支架所致哺乳動物細(xì)胞免疫反應(yīng)的試驗方法:細(xì)胞遷移試驗。本部分適用于組織工程醫(yī)療產(chǎn)品基質(zhì)或支架的生物學(xué)評價。除本部分所選方法外,可采納其他等效方法。并非所有的材料和應(yīng)用均需要按照本部分進(jìn)行檢測,因此應(yīng)仔細(xì)考慮本部分中方法的適用性。在實施本部分推薦的試驗前,應(yīng)考慮GB/T 16886.1或管理部門所推薦的試驗結(jié)果所提示的信息。

YY/T 0615.1-2007標(biāo)示“無菌”醫(yī)療器械的要求 第l部分：終滅菌醫(yī)療器械的要求

YY/T 0615的本部分規(guī)定了標(biāo)示“ 無菌”終滅菌醫(yī)療器械的要求。YY/T 0615第2部分規(guī)定了標(biāo)示“ 無菌”的無菌加工醫(yī)療器械的要求。注：醫(yī)療器械只有當(dāng)使用了一個確認(rèn)過的滅菌過程，才可以標(biāo)示“ 無菌”.GB 18278、GB 18279、GB 18280、GB/T 19974、ISO 14160規(guī)定了醫(yī)療器械滅菌的確認(rèn)和常規(guī)控制的要求。

YY/T 0616.1-2016一次性使用醫(yī)用手套.第1部分:生物學(xué)評價要求與試驗

YY/T 0616的本部分規(guī)定了一次性使用醫(yī)用手套生物學(xué)安全性評價的要求，給出了標(biāo)簽和公開所用試驗方法的信息的要求。本部分適用于一次性使用醫(yī)用手套生物學(xué)安全性評價。

YY 0620-2008牙科學(xué).鑄造金合金

本標(biāo)準(zhǔn)給出了金含量（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）≥60%，且金和鉑族金屬（鉑、鈀、銥、釕和銠）的總量（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）≥75%的牙科鑄造金合金（以下簡稱鑄造金合金）的分類、要求、試驗方法和包裝、標(biāo)簽、使用說明書。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制作沒有陶瓷貼面的牙科修復(fù)體和器件的鑄造合金。

YY/T 0624-2016牙科學(xué).正畸彈性體附件

本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有正畸彈性體附件，它們在口內(nèi)或口外與固定或活動矯治器協(xié)同起到正畸治療作用。彈性體附件包括：正畸彈性牽引圈、彈性帶、橡皮鏈、彈性圈、彈力線和結(jié)扎圈等。

YY/T 0638-2008體外診斷醫(yī)療器械.生物樣品中量的測量.校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)中酶催化濃度賦值的計量學(xué)溯源性

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了確保酶催化濃度校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)賦值的計量學(xué)溯源性的方法。這些校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)預(yù)期用于建立或驗酶催化濃度測量的正確度，由制造商提供，作為體外診斷醫(yī)療器械的一部分或與其組合使用。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于：a) 對參考測量程序設(shè)計或選擇的要求；b) 酶質(zhì)量或酶免疫反應(yīng)性涉及的量；c) 無賦值、僅用于評價測量程序精密度，即重復(fù)性或重現(xiàn)性的控制物質(zhì)（精密度控制物質(zhì)）；d) 預(yù)期用于室內(nèi)質(zhì)量控制的控制物質(zhì)，此類物質(zhì)具有建議的可接受結(jié)果值區(qū)間，此區(qū)間由不同實驗室針對某一規(guī)定測量程序協(xié)議制定，其限值不具計量學(xué)溯源性；e) 常規(guī)產(chǎn)品向產(chǎn)品校準(zhǔn)品的計量學(xué)溯源性，及其與醫(yī)學(xué)判斷限的關(guān)系；f) 與名義和順序標(biāo)度的相關(guān)的特性。

YY/T 0643-2008超聲脈沖回波診斷設(shè)備性能測試方法

本標(biāo)準(zhǔn)定義了描述測量脈沖回波醫(yī)用診斷系統(tǒng)性能的參數(shù)，并給出了測試方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在0.5MHz～25MHz超聲頻率范圍內(nèi)采用單陣元換能器的超聲診斷設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于多普勒超聲系統(tǒng)。

YY/T 0644-2008超聲外科手術(shù)系統(tǒng)基本輸出特性的測量和公布

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了：—超聲波外科手術(shù)系統(tǒng)的主要非熱輸出特性；—輸出特性的測量方法；—設(shè)備制造商應(yīng)公布的特性參數(shù)。本標(biāo)準(zhǔn)所適用的設(shè)備需同時滿足下列a)、b)和c)的要求：a) 工作在20kHz至60kHz頻率范圍內(nèi)；b) 用于對人體組織的破碎或切割（不管這些作用是否與組織的去除或凝固相關(guān)）；c) 聲波通過專門設(shè)計的波導(dǎo)將能量傳遞到外科手術(shù)部位。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于：—由體外引入壓力脈沖，經(jīng)由液體煤質(zhì)和人體軟組織進(jìn)行聚焦的碎石設(shè)備；—作為治療過程某一部分的外科裝置（溫?zé)岑熛到y(tǒng)）；—聲學(xué)應(yīng)用部位不在縱向振動治療頭尖端且因此不符合本標(biāo)準(zhǔn)使用的單級模型的外科裝置。

YY 0645-2018連續(xù)性血液凈化設(shè)備

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了連續(xù)性血液凈化設(shè)備的術(shù)語和定義、分類與標(biāo)記、要求、試驗方法、標(biāo)志、使用說明書和包裝、運輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于連續(xù)性血液凈化設(shè)備(以下簡稱設(shè)備)。該設(shè)備不帶有置換液或透析液配制功能，且可用于連續(xù)進(jìn)行24 h以上的血液濾過等血液凈化治療。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于：——水處理裝置；——腹膜透析設(shè)備；——僅具有血液灌流模式的設(shè)備；——僅具有血漿治療模式的設(shè)備；——血液透析設(shè)備；——其他帶有置換液或透析液配制功能的設(shè)備。

YY/T 0654-2017全自動生化分析儀

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了全自動生化分析儀(以下簡稱分析儀)的術(shù)語和定義、分類、要求、試驗方法、標(biāo)志和使用說明書、包裝、運輸和儲存等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以紫外-可見分光光度法對各種樣品進(jìn)行定量分析的全自動生化分析儀。

YY/T 0655-2008干式化學(xué)分析儀

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了干式化學(xué)分析儀的技術(shù)要求、試驗方法、標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存條件。本標(biāo)準(zhǔn)適用于配套使用固相載體試劑，在醫(yī)學(xué)臨床上對患者的血液、尿液和腦脊髓液等樣品進(jìn)行化學(xué)檢驗的干式化學(xué)分析儀(以下簡稱分析儀)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于血糖分析儀、尿液分析儀、血氣分析儀、快速心梗標(biāo)志物檢測儀或其他類似檢測分析儀。

YY/T 0656-2008自動化血培養(yǎng)系統(tǒng)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了自動化血培養(yǎng)系統(tǒng)的術(shù)語、定義、要求、試驗方法、標(biāo)志、標(biāo)簽和說明書、包裝、運輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床實驗室通過體外培養(yǎng)，檢測人體血液或其他在正常條件下無菌的體液(以下稱無菌體液)中微生物的自動化血培養(yǎng)系統(tǒng)(以下簡稱血培養(yǎng)系統(tǒng))，包括血培養(yǎng)設(shè)備及其所配套的培養(yǎng)基。本標(biāo)準(zhǔn)所指微生物的范圍是細(xì)菌和酵母樣真菌。