06地勤夏工作鞋規(guī)范檢測

06地勤夏工作鞋規(guī)范檢測項(xiàng)目報(bào)價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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YY 0600.1-2007醫(yī)用呼吸機(jī)基本安全和主要性能專用要求 第1部分：家用呼吸支持設(shè)備

除下述部分外，GB 9706.1-2007第1章適用修改：YY 0600的本部分規(guī)定了家用呼吸支持設(shè)備的基本安全和主要性能的要求，該設(shè)備適用于不必使用符合YY 0600.2家用呼吸機(jī)的患者，主要用在家庭護(hù)理也可用在其他地方（如醫(yī)療保健部門）若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用標(biāo)準(zhǔn)要求的部分，則該要求優(yōu)先于相應(yīng)的通用要求。

YY 0600.3-2007醫(yī)用呼吸機(jī)基本安全和主要性能專用要求 第3部分：急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī)

注：參見附錄AA中的說明本部分是基于GB 9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求》的專用標(biāo)準(zhǔn)。正如GB 9706.1的1.3所表述的，本部分的要求比GB 9706.1的相關(guān)要求更具效力。如果在本部分中聲明GB 9706.1的某條款適用，則是指該條款僅在所提出的要求與所考慮的急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī)相關(guān)時才適用。本部分與GB 9706.28《醫(yī)用電器設(shè)備 第2部分：呼吸機(jī)安全專用要求 治療呼吸機(jī)》有共同的要求。GB 9706.1—2007中第1章中給出的適用范圍和目的是適用的，但1.1應(yīng)作如下修改：本部分規(guī)定了在緊急情況下和運(yùn)送患者時所用的便攜式呼吸機(jī)的要求。急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用便攜式呼吸機(jī)(以下簡稱為“呼吸機(jī)”)常被安裝在救護(hù)車或者其他救援車輛上，但也常用于車輛之外而必須由操作人員或其他人員隨身攜帶的場合。這些設(shè)備經(jīng)常被受過不同程度訓(xùn)練的人員在醫(yī)院外或家庭使用。本部分同樣適用于被固定安裝在救護(hù)車或飛機(jī)上的呼吸機(jī)本部分內(nèi)容不適用于人工呼吸器(如人工復(fù)蘇器)

YY 0600.4-2013醫(yī)用呼吸機(jī)基本安全和主要性能專用要求第4部分人工復(fù)蘇器

YY 0600的本部分規(guī)定了適用于所有年齡段的便攜式的人工復(fù)蘇器的專用要求,用于為呼吸不充分人員提供肺通氣。對于嬰兒、兒童用人工復(fù)蘇器則根據(jù)體重范圍和其對應(yīng)的大致年齡來標(biāo)識。電動復(fù)蘇器、氣動復(fù)蘇器不包含在本部分范圍內(nèi)。

YY 0600.5-2011醫(yī)用呼吸機(jī).基本安全和主要性能專用要求.第5部分：氣動急救復(fù)蘇器

YY 0600的本部分規(guī)定了先遣急救員使用的人用氣動急救復(fù)蘇器的基本安全和主要性能的要求。該設(shè)備用于急救場所，在正常使用中由操作者連續(xù)監(jiān)控。YY 0600的本部分也規(guī)定了復(fù)蘇器組件（3.22）的要求。YY 0600的本部分不適用于電動復(fù)蘇器。

YY 0603-2015心血管植入物及人工器官 心臟手術(shù)硬殼 貯血器/靜脈貯血器系統(tǒng)(帶或不帶過濾器)和靜脈貯血軟袋

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對無菌、一次性使用的體外循環(huán)心臟手術(shù)硬殼貯血器、靜脈貯血器系統(tǒng)(帶或不帶過濾器)和靜脈貯血軟袋(簡稱貯血器)的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說明書及包裝、運(yùn)輸、貯存。器件擬供進(jìn)行心肺轉(zhuǎn)流手術(shù)(CPB)時貯血使用。本標(biāo)準(zhǔn)僅適用于多功能系統(tǒng)的貯血器件,該系統(tǒng)可能有整體性的部件,如血?dú)饨粨Q器(氧合器)、血液過濾器、祛泡器、血泵等。

YY 0604-2016心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 血?dú)饨粨Q器(氧合器)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對無菌、一次性使用的心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)使用的血?dú)饨粨Q器(氧合器)(以下簡稱氧合器)的要求，該器件用于向人體血液供氧并排除血液中的二氧化碳(輔助或代替肺的呼吸功能的體外循環(huán)專用器件)。本標(biāo)準(zhǔn)亦適用于作為氧合器整體一部分的熱交換器。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于：——植入式氧合器；——液態(tài)氧合器；——體外循環(huán)管道；——分離式熱交換器；——分離式附件。

YY/T 0605.5-2007外科植入物 金屬材料 第5部分: 鍛造鈷-鉻-鎢-鎳合金

YY/T 0605的本部分規(guī)定了外科植入物用鍛造鈷-鉻-鎢-鎳合金的特性和相應(yīng)的試驗(yàn)方法。

YY/T 0605.6-2007外科植入物 金屬材料第6部分: 鍛造鈷-鎳-鉻-鉬合金

YY/T 0605 的本部分規(guī)定了外科植入物用鍛造鈷-鎳-鉻-鉬合金的特性和相應(yīng)的試驗(yàn)方法。

YY/T 0605.7-2007外科植入物 金屬材料 第7部分: 可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-銅-鐵合金

YY/T 0605的本部分規(guī)定了外科植入物用可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-銅-鐵合金的特性和相應(yīng)的試驗(yàn)方法。

YY/T 0605.8-2007外科植入物 金屬材料 第8部分: 鍛造鈷-鎳-鉻-鉬-鎢-鐵合金

YY/T 0605 的本部分規(guī)定了外科植入物用鍛造鈷-鎳-鉻-鉬-鎢-鐵合金的特性及相應(yīng)的試驗(yàn)方法。

YY 0605.9-2015外科植入物 金屬材料 第9部分:鍛造高氮不銹鋼

YY 0605的本部分規(guī)定了要求具有高強(qiáng)度和良好耐腐蝕性的外科植入物用含氮量為0.25%~0.50%的不銹鋼的特征及相應(yīng)試驗(yàn)方法。

YY 0605.12-2016外科植入物金屬材料 第12部分:鍛造鈷-鉻-鉬合金

YY 0605的本部分規(guī)定了兩種外科植入物用鍛造鈷28鉻6鉬合金的要求。本部分適用于外科植入物用鍛造的棒材和絲材。

YY/T 0606.3-2007組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第3部分：通用分類

YY/T 0606的本部分規(guī)定了組織工程醫(yī)療產(chǎn)品分類標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)方面，以保證組織工程醫(yī)療產(chǎn)品對病人和使用者的安全和有效性。本部分不包括傳統(tǒng)意義上的器官和組織移植以及活細(xì)胞治療。 本部分適用于組織工程產(chǎn)品的分類要求，不包括其他標(biāo)準(zhǔn)中包括的特定內(nèi)容。

YY/T 0606.10-2008組織工程醫(yī)療產(chǎn)品.第10部分:修復(fù)或再生關(guān)節(jié)軟骨的植入物體內(nèi)評價指南

YY/T 0606的本部分規(guī)定了修復(fù)或再生關(guān)節(jié)軟骨的植入物體內(nèi)評價的通則。本部分中的植入物 可由天然或合成生物材料（具有生物相容性，可生物降解），或其復(fù)合物構(gòu)成，可含有細(xì)胞、藥物，或生長因子、合成多肽、質(zhì)?；騝DNA等生物活性因子。本部分描述了兔、犬、豬、山羊、綿羊等不同種屬的動物模型和相應(yīng)的試驗(yàn)程序，以及形態(tài)學(xué)、組織生物化學(xué)和生物力學(xué)分析等結(jié)果測定和評價的方法。

YY/T 0606.12-2007組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第12部分：細(xì)胞、組織、器官的加工處理指南

1．1 YY/T 0606的本部分規(guī)定了用于組織工程醫(yī)療產(chǎn)品(TEMPs)的細(xì)胞、組織和器官的加工處理、檢定、生產(chǎn)以及質(zhì)量保證的要求，包括： a) 細(xì)胞、組織及器官的加工處理（即：設(shè)施、試劑、接收程序、檢查以及貯存；組織培養(yǎng)成分，生物危險(xiǎn)因子以及操作區(qū)域）； b)供體（人源或非人源）及篩查； c)細(xì)胞、組織和器官的檢定及加工。1．2本部分不適用于現(xiàn)行藥品管理法中按照生物制品進(jìn)行管理的產(chǎn)品。

YY/T 0606.14-2014組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第14部分:評價基質(zhì)及支架免疫反應(yīng)的試驗(yàn)方法:ELISA法

YY/T 0606的本部分規(guī)定了評價組織工程醫(yī)療產(chǎn)品基質(zhì)或支架所致哺乳動物體液免疫反應(yīng)的試驗(yàn)方法:ELISA法。本部分適用于組織工程醫(yī)療產(chǎn)品基質(zhì)或支架的生物學(xué)評價。除本部分所選方法外,可采納其他等效方法。并非所有的材料和應(yīng)用均需要按照本部分進(jìn)行檢測,因此應(yīng)仔細(xì)考慮本部分中方法的適用性。在實(shí)施本部分推薦的試驗(yàn)前,應(yīng)考慮GB/T 16886.1或管理部門所推薦的試驗(yàn)結(jié)果所提示的信息。

YY/T 0606.20-2014組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第20部分 評價基質(zhì)及支架免疫反應(yīng)的試驗(yàn)方法:細(xì)胞遷移試驗(yàn)

YY/T 0606的本部分規(guī)定了評價組織工程醫(yī)療產(chǎn)品基質(zhì)或支架所致哺乳動物細(xì)胞免疫反應(yīng)的試驗(yàn)方法:細(xì)胞遷移試驗(yàn)。本部分適用于組織工程醫(yī)療產(chǎn)品基質(zhì)或支架的生物學(xué)評價。除本部分所選方法外,可采納其他等效方法。并非所有的材料和應(yīng)用均需要按照本部分進(jìn)行檢測,因此應(yīng)仔細(xì)考慮本部分中方法的適用性。在實(shí)施本部分推薦的試驗(yàn)前,應(yīng)考慮GB/T 16886.1或管理部門所推薦的試驗(yàn)結(jié)果所提示的信息。

YY/T 0608-2013醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)通用技術(shù)條件

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)有關(guān)的術(shù)語和定義、要求及試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器的用于X射線透視的醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)(以下簡稱電視系統(tǒng),第3章除外)。

YY/T 0609-2018醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術(shù)條件

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用診斷X射線管組件(以下簡稱X射線管組件)的術(shù)語和定義、分類、要求及試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用診斷X射線管組件(包括組合式X射線管組件)，該產(chǎn)品供醫(yī)用診斷X射線設(shè)備配套使用。

YY/T 0610-2007醫(yī)學(xué)影像照片觀察裝置通用技術(shù)條件

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)學(xué)影像照片觀察裝置的術(shù)語和定義、分類與組成、要求、試驗(yàn)方法及隨機(jī)文件。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)學(xué)影像照片觀察裝置（以下簡稱觀片裝置）。