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06地勤夏工作帽檢測

發(fā)布日期: 2024-06-21 17:34:53 - 更新時間:2024年06月29日 15:22

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YY 0600.1-2007醫(yī)用呼吸機基本安全和主要性能專用要求 第1部分:家用呼吸支持設(shè)備

除下述部分外,GB 9706.1-2007第1章適用修改:YY 0600的本部分規(guī)定了家用呼吸支持設(shè)備的基本安全和主要性能的要求,該設(shè)備適用于不必使用符合YY 0600.2家用呼吸機的患者,主要用在家庭護理也可用在其他地方(如醫(yī)療保健部門)若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用標(biāo)準(zhǔn)要求的部分,則該要求優(yōu)先于相應(yīng)的通用要求。

YY 0600.3-2007醫(yī)用呼吸機基本安全和主要性能專用要求 第3部分:急救和轉(zhuǎn)運用呼吸機

注:參見附錄AA中的說明本部分是基于GB 9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求》的專用標(biāo)準(zhǔn)。正如GB 9706.1的1.3所表述的,本部分的要求比GB 9706.1的相關(guān)要求更具效力。如果在本部分中聲明GB 9706.1的某條款適用,則是指該條款僅在所提出的要求與所考慮的急救和轉(zhuǎn)運用呼吸機相關(guān)時才適用。本部分與GB 9706.28《醫(yī)用電器設(shè)備 第2部分:呼吸機安全專用要求 治療呼吸機》有共同的要求。GB 9706.1—2007中第1章中給出的適用范圍和目的是適用的,但1.1應(yīng)作如下修改:本部分規(guī)定了在緊急情況下和運送患者時所用的便攜式呼吸機的要求。急救和轉(zhuǎn)運用便攜式呼吸機(以下簡稱為“呼吸機”)常被安裝在救護車或者其他救援車輛上,但也常用于車輛之外而必須由操作人員或其他人員隨身攜帶的場合。這些設(shè)備經(jīng)常被受過不同程度訓(xùn)練的人員在醫(yī)院外或家庭使用。本部分同樣適用于被固定安裝在救護車或飛機上的呼吸機本部分內(nèi)容不適用于人工呼吸器(如人工復(fù)蘇器)

YY 0600.4-2013醫(yī)用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第4部分人工復(fù)蘇器

YY 0600的本部分規(guī)定了適用于所有年齡段的便攜式的人工復(fù)蘇器的專用要求,用于為呼吸不充分人員提供肺通氣。對于嬰兒、兒童用人工復(fù)蘇器則根據(jù)體重范圍和其對應(yīng)的大致年齡來標(biāo)識。電動復(fù)蘇器、氣動復(fù)蘇器不包含在本部分范圍內(nèi)。

YY 0600.5-2011醫(yī)用呼吸機.基本安全和主要性能專用要求.第5部分:氣動急救復(fù)蘇器

YY 0600的本部分規(guī)定了先遣急救員使用的人用氣動急救復(fù)蘇器的基本安全和主要性能的要求。該設(shè)備用于急救場所,在正常使用中由操作者連續(xù)監(jiān)控。YY 0600的本部分也規(guī)定了復(fù)蘇器組件(3.22)的要求。YY 0600的本部分不適用于電動復(fù)蘇器。

YY 0603-2015心血管植入物及人工器官 心臟手術(shù)硬殼 貯血器/靜脈貯血器系統(tǒng)(帶或不帶過濾器)和靜脈貯血軟袋

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對無菌、一次性使用的體外循環(huán)心臟手術(shù)硬殼貯血器、靜脈貯血器系統(tǒng)(帶或不帶過濾器)和靜脈貯血軟袋(簡稱貯血器)的要求、試驗方法、標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說明書及包裝、運輸、貯存。器件擬供進行心肺轉(zhuǎn)流手術(shù)(CPB)時貯血使用。本標(biāo)準(zhǔn)僅適用于多功能系統(tǒng)的貯血器件,該系統(tǒng)可能有整體性的部件,如血氣交換器(氧合器)、血液過濾器、祛泡器、血泵等。

YY 0604-2016心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 血氣交換器(氧合器)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對無菌、一次性使用的心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)使用的血氣交換器(氧合器)(以下簡稱氧合器)的要求,該器件用于向人體血液供氧并排除血液中的二氧化碳(輔助或代替肺的呼吸功能的體外循環(huán)專用器件)。本標(biāo)準(zhǔn)亦適用于作為氧合器整體一部分的熱交換器。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于:——植入式氧合器;——液態(tài)氧合器;——體外循環(huán)管道;——分離式熱交換器;——分離式附件。

YY/T 0608-2013醫(yī)用X射線影像增強器電視系統(tǒng)通用技術(shù)條件

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用X射線影像增強器電視系統(tǒng)有關(guān)的術(shù)語和定義、要求及試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用醫(yī)用X射線影像增強器的用于X射線透視的醫(yī)用X射線影像增強器電視系統(tǒng)(以下簡稱電視系統(tǒng),第3章除外)。

YY/T 0609-2018醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術(shù)條件

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用診斷X射線管組件(以下簡稱X射線管組件)的術(shù)語和定義、分類、要求及試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用診斷X射線管組件(包括組合式X射線管組件),該產(chǎn)品供醫(yī)用診斷X射線設(shè)備配套使用。

YY/T 0610-2007醫(yī)學(xué)影像照片觀察裝置通用技術(shù)條件

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)學(xué)影像照片觀察裝置的術(shù)語和定義、分類與組成、要求、試驗方法及隨機文件。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)學(xué)影像照片觀察裝置(以下簡稱觀片裝置)。

YY/T 0614-2017一次性使用高壓造影注射器及附件

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用高壓造影注射器(以下簡稱造影注射器)及附件的要求。該造影注射器主要供醫(yī)療部門在進行數(shù)字減影血管造影術(shù)(DSA)、計算機控制斷層掃描(CT)、核磁共振(MRI)、超聲(US)等檢查中,分別與各種型式的高壓注射設(shè)備配套使用。本標(biāo)準(zhǔn)不包括血管內(nèi)造影導(dǎo)管及相關(guān)導(dǎo)引穿刺器械的要求。

YY/T 0616.1-2016一次性使用醫(yī)用手套.第1部分:生物學(xué)評價要求與試驗

YY/T 0616的本部分規(guī)定了一次性使用醫(yī)用手套生物學(xué)安全性評價的要求,給出了標(biāo)簽和公開所用試驗方法的信息的要求。本部分適用于一次性使用醫(yī)用手套生物學(xué)安全性評價。

YY/T 0618-2017醫(yī)療器械細(xì)菌內(nèi)毒素試驗方法 常規(guī)監(jiān)控與跳批檢驗

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了適用于測定醫(yī)療器械、組件或原材料的細(xì)菌內(nèi)毒素試驗方法的基本準(zhǔn)則。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于細(xì)菌內(nèi)毒素以外熱原的評價。

YY/T 0619-2017醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性電凝電切內(nèi)窺鏡

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了硬性電凝電切內(nèi)窺鏡分類和組成、要求及試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于硬性電凝電切內(nèi)窺鏡(以下簡稱電切鏡)。電切鏡臨床適用于在內(nèi)窺鏡直視下,利用高頻電流熱效應(yīng),對病變組織進行切割、汽化、凝血手術(shù)。

YY 0620-2008牙科學(xué).鑄造金合金

本標(biāo)準(zhǔn)給出了金含量(質(zhì)量分?jǐn)?shù))≥60%,且金和鉑族金屬(鉑、鈀、銥、釕和銠)的總量(質(zhì)量分?jǐn)?shù))≥75%的牙科鑄造金合金(以下簡稱鑄造金合金)的分類、要求、試驗方法和包裝、標(biāo)簽、使用說明書。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制作沒有陶瓷貼面的牙科修復(fù)體和器件的鑄造合金。

YY 0622-2008牙科樹脂基窩溝封閉劑

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于封閉牙齒窩溝點隙的樹脂基材料的性能要求和測試方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)固化及借外部能量固化的樹脂基材料。

YY/T 0623-2008牙科材料可溶出氟的測定方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔材料中可溶出氟的測定方法。本標(biāo)準(zhǔn)中所指的可溶出氟,包括了材料直接溶于水中釋放的氟和經(jīng)過不同方法處理后,溶于水中的氟。本標(biāo)準(zhǔn)適用于口腔修復(fù)、粘接、預(yù)防保健材料中可溶出氟含量的測定。

YY 0637-2013醫(yī)用電氣設(shè)備放射治療計劃系統(tǒng)的安全要求

本標(biāo)準(zhǔn)適用于放射治療計劃系統(tǒng)(以下簡稱RTPS)的設(shè)計、制造、安裝和使用等方面;--應(yīng)用于醫(yī)學(xué)實踐中放射治療的治療計劃設(shè)計;--輸入的數(shù)據(jù)既可通過操作者輸入,也可直接從其他設(shè)備獲取;--輸出數(shù)據(jù)既可打印文圖閱覽,也可直接輸出到其他設(shè)備;--并預(yù)期:?在適當(dāng)?shù)脑S可或合格人員的授權(quán)下,由具備所需技能和培訓(xùn)的操作者正常使用;?按照使用說明書中推薦的方法維護,并;?在技術(shù)說明書中所規(guī)定的環(huán)境和供電條件使用。

YY/T 0638-2008體外診斷醫(yī)療器械.生物樣品中量的測量.校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)中酶催化濃度賦值的計量學(xué)溯源性

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了確保酶催化濃度校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)賦值的計量學(xué)溯源性的方法。這些校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)預(yù)期用于建立或驗酶催化濃度測量的正確度,由制造商提供,作為體外診斷醫(yī)療器械的一部分或與其組合使用。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于:a) 對參考測量程序設(shè)計或選擇的要求;b) 酶質(zhì)量或酶免疫反應(yīng)性涉及的量;c) 無賦值、僅用于評價測量程序精密度,即重復(fù)性或重現(xiàn)性的控制物質(zhì)(精密度控制物質(zhì));d) 預(yù)期用于室內(nèi)質(zhì)量控制的控制物質(zhì),此類物質(zhì)具有建議的可接受結(jié)果值區(qū)間,此區(qū)間由不同實驗室針對某一規(guī)定測量程序協(xié)議制定,其限值不具計量學(xué)溯源性;e) 常規(guī)產(chǎn)品向產(chǎn)品校準(zhǔn)品的計量學(xué)溯源性,及其與醫(yī)學(xué)判斷限的關(guān)系;f) 與名義和順序標(biāo)度的相關(guān)的特性。

YY/T 0642-2014超聲聲場特性 確定醫(yī)用診斷超聲熱場和機械指數(shù)的試驗方法

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用診斷超聲場。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了:--有關(guān)診斷超聲場熱和非熱的參數(shù);--理論組織-等效模型中,由超聲吸收引起的,與溫升相關(guān)的輻照參數(shù)的確定方法;--適用于特定非熱效應(yīng)的輻照參數(shù)的確定方法。

YY/T 0643-2008超聲脈沖回波診斷設(shè)備性能測試方法

本標(biāo)準(zhǔn)定義了描述測量脈沖回波醫(yī)用診斷系統(tǒng)性能的參數(shù),并給出了測試方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在0.5MHz~25MHz超聲頻率范圍內(nèi)采用單陣元換能器的超聲診斷設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于多普勒超聲系統(tǒng)。

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