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07軍旗標(biāo)識、07國旗標(biāo)識檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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本實施規(guī)則適用于電信終端設(shè)備的強(qiáng)制性認(rèn)證。電信終端設(shè)備是指連接在公用電信網(wǎng)末端,為用戶提供發(fā)送和接收信息功能的電信設(shè)備。本實施規(guī)則中的電信終端設(shè)備包括:固定電話終端、無繩電話終端、集團(tuán)電話、傳真機(jī)、調(diào)制解調(diào)器(含卡)、移動用戶終端、ISDN終端、數(shù)據(jù)終端(含卡)、多媒體終端設(shè)備等。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物(品)(以下簡稱為質(zhì)控物)的術(shù)語和定義、命名與分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽和說明書、包裝、運輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)未給出質(zhì)控物的白細(xì)胞分類圖形的技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物,質(zhì)控物用于監(jiān)控或評價血細(xì)胞分析儀(又稱血液分析儀)檢測結(jié)果的精密度。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于根管治療過程中的不含藥的牙科吸潮紙尖的性能要求和試驗方法。本性能要求適用于經(jīng)生產(chǎn)廠采用的滅菌方式滅菌一次后的牙科吸潮紙尖。牙科吸潮紙尖包括標(biāo)準(zhǔn)吸潮紙尖和錐形吸潮紙尖。本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定無菌和/或可能的生物學(xué)危害的性能要求或試驗方法。
YY 0174的本部分規(guī)定了短期用義齒軟襯材料的物理性能、試驗方法、包裝、標(biāo)識、生產(chǎn)廠的使用說明書的要求。
YY 0714的本部分規(guī)定了長期使用的義齒軟襯材料的軟硬度、粘附性、吸水性和溶解性以及包裝、標(biāo)識和制造商說明書的要求。這些材料也可用于頜面修復(fù)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科陶瓷的性能要求和試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有制作固定牙科陶瓷修復(fù)體的陶瓷材料。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于永久封閉牙根管的牙科根管封閉材料的性能要求和試驗方法。牙科根管封閉材料可以在潮濕或無潮濕環(huán)境下固化,可以結(jié)合牙根管根尖充填尖使用或單獨使用。本標(biāo)準(zhǔn)僅適用于正向充填的牙根管封閉材料,即從牙齒冠部進(jìn)行根管充填。不固化的牙科根管封閉材料不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
YY0 719的本部分規(guī)定了接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品的安全和性能要求。本部分未對與接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品同時使用的電氣產(chǎn)品所引起的電氣安全和電磁兼容性做任何規(guī)定。
YY 0719的本部分規(guī)定了接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品的生物學(xué)試驗方法。本部分適用于接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域放射治療中的記錄與驗證系統(tǒng)(RVS)的設(shè)計、制造和安裝的某些方面。這種記錄與驗證系統(tǒng)(RVS):a)提供、定義或者顯示治療機(jī)設(shè)置數(shù)據(jù);由人工輸入數(shù)據(jù)或直接從其他設(shè)備導(dǎo)入數(shù)據(jù);b)可控制設(shè)備運行;c)記錄整個治療階段的數(shù)據(jù);d)預(yù)期用于:1)在合格人員或者有相應(yīng)許可證書人員的授權(quán)下,由具有相關(guān)技術(shù)和經(jīng)過培訓(xùn)的操作者正常使用;2)按照使用說明書的建議進(jìn)行維護(hù);3)在技術(shù)說明書中說明的環(huán)境條件和電源條件下使用。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及動態(tài)射線束的治療實施。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于150 kV以下X射線管電壓的非接入式測量儀器的性能要求和相關(guān)的符合性試驗。本標(biāo)準(zhǔn)還描述了校準(zhǔn)方法,并給出了在與校準(zhǔn)期間不同的測量條件下估計不確定度的指南。在診斷放射學(xué)中的測量應(yīng)用包括乳腺成像、計算機(jī)體層攝影(CT)、牙科放射學(xué)和X射線檢查。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及此類儀器的安全,適用的電氣安全要求見GB 4793.1—2007。
YY/T 0734的本部分規(guī)定了自動控制的清洗消毒器及其附件的術(shù)語和定義、通用要求、試驗方法、標(biāo)志與使用說明書、包裝、運輸和貯存等。本部分適用于對可重復(fù)使用的醫(yī)療器械和對醫(yī)療機(jī)構(gòu)等領(lǐng)域的物品進(jìn)行清潔和消毒的清洗消毒器。處理特殊負(fù)載的清洗消毒器的要求和試驗由YY/T 0734的其他部分或其他標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
YY/T 0735的本部分基于YY/T 0735.1-2009,規(guī)定了沒有機(jī)械連接口的熱濕交換器,包括連為一體的呼吸系統(tǒng)過濾器的具體要求和測試方法。這些裝置用于對250mL以上潮氣量的氣管切開術(shù)患者的呼吸氣體進(jìn)行濕化。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了數(shù)字化攝影X射線機(jī)(以下簡稱DR系統(tǒng))的術(shù)語和定義、系統(tǒng)構(gòu)成、要求和試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于普通X射線攝影的DR系統(tǒng)。包括但不僅限于采用線陣掃描或面陣掃描探測器的DR系統(tǒng),例如:——采用平板探測器(FPD)的DR系統(tǒng);——采用面陣CCD探測器的DR系統(tǒng);——采用線陣掃描CCD探測器的DR系統(tǒng);——采用CMOS探測器的DR系統(tǒng)等。對應(yīng)采用一個以上數(shù)字化X射線影像探測器的DR系統(tǒng),本標(biāo)準(zhǔn)適用于每一個數(shù)字化X射線影像探測器及其成像時所使用的X射線發(fā)生裝置。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于采用X射線影像增強(qiáng)器的系統(tǒng)、采用X射線攝影用影像板成像裝置的系統(tǒng)、乳腺X射線設(shè)備、牙科X射線設(shè)備、計算機(jī)體層攝影設(shè)備、移動式DR系統(tǒng)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了移動式C形臂X射線機(jī)(以下簡稱C形臂X射線機(jī))的術(shù)語和定義、分類和組成、要求和試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于有C形臂機(jī)械支撐裝置的移動式X射線機(jī),該產(chǎn)品主要用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)外科手術(shù)中的定位和檢查。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于大焦點-影像接收器距離(SID)小于60 cm的C形臂X射線機(jī)。
YY/T 0748的本部分規(guī)定了0.5MHz-15MHz超聲頻率范圍內(nèi),校準(zhǔn)空間測量工具和超聲成像設(shè)備點擴(kuò)展函數(shù)的方法,本部分涉及下列基于超聲回波原理類型的超聲掃描儀:機(jī)械扇形掃描儀;電子相控陣扇形掃描儀;電子線陣掃描儀;電子凸陣扇形掃描儀;基于上述四種掃描機(jī)理的水囊式掃描儀;三維重建系統(tǒng)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了:完整的手持式超聲多普勒胎兒心率檢測儀的性能測量方法;儀器的性能要求;現(xiàn)有儀器的性能報告要求;隨機(jī)文件中制造商公布儀器性能的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于產(chǎn)生單超聲波束,由手持式探頭組成的超聲多普勒胎兒心率檢測儀,其應(yīng)用于孕婦腹部并通過使用連續(xù)波或準(zhǔn)連續(xù)波超聲多普勒方法來獲取胎兒心臟運動信息。本標(biāo)準(zhǔn)目前不適用于產(chǎn)生多超聲波束的連續(xù)監(jiān)護(hù)裝置,通常這類裝置采用類似的工作原理,但使用系附于患者的扁平探頭。本標(biāo)準(zhǔn)不是儀器設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。
YY/T 0753的本部分給出了短期空氣中氯化鈉顆粒挑戰(zhàn)試驗方法,用以評價用于過濾呼吸氣體的呼吸系統(tǒng)過濾器的過濾性能。本部分適用于臨床呼吸系統(tǒng)用呼吸系統(tǒng)過濾器。本部分不適用于其他類型的過濾器,如用于防護(hù)真空源或氣體采樣管線中用于過濾壓縮氣體或用于保護(hù)生物呼吸測量試驗設(shè)備的過濾器。
YY/T 0735的本部分規(guī)定了用于麻醉呼吸用呼吸系統(tǒng)過濾器的非過濾方面,包括其連接端口、泄漏、阻流、包裝、標(biāo)識和提供的信息。試驗方法預(yù)期用于臨床呼吸系統(tǒng)中使用的BSF。本部分不適用于其他類型的過濾器,如專門用于保護(hù)真空源或氣體采樣管路、對過濾器加壓的氣體或保護(hù)生理呼吸測量試驗設(shè)備的過濾器。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醉劑專用蒸發(fā)器的麻醉劑專用灌充系統(tǒng)的尺寸。本標(biāo)準(zhǔn)沒有指定結(jié)構(gòu)材料,但在選擇灌充系統(tǒng)中與液體麻醉劑接觸部分的材料時應(yīng)考慮如下因素:毒性;與麻醉劑的相容性;出材料瀝出的物質(zhì)對健康的危害小。由于地氟醚的獨特性質(zhì),本標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定這種麻醉劑灌充系統(tǒng)的尺寸。