金屬接骨螺釘旋出扭矩檢測

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金屬接骨螺釘旋出扭矩檢測的重要性

金屬接骨螺釘作為骨科手術(shù)中固定骨折或骨缺損的關(guān)鍵器械，其力學(xué)性能直接影響術(shù)后骨骼的穩(wěn)定性和愈合效果。其中，旋出扭矩是評價螺釘與骨組織之間結(jié)合強度的重要參數(shù)。若旋出扭矩不足，可能導(dǎo)致螺釘松動或脫落，引發(fā)二次手術(shù)風險；而扭矩過高則可能對骨組織造成損傷。因此，對金屬接骨螺釘?shù)男雠ぞ剡M行科學(xué)檢測，是確保產(chǎn)品質(zhì)量和臨床應(yīng)用安全性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

檢測項目

金屬接骨螺釘?shù)男雠ぞ貦z測主要包括以下核心項目：

• 大旋出扭矩：螺釘從模擬骨材料中完全旋出時的峰值扭矩。
• 旋入與旋出扭矩比值：評估螺釘抗松脫能力的重要指標。
• 扭矩保持率：多次旋入旋出后扭矩的穩(wěn)定性測試。
• 動態(tài)疲勞扭矩：模擬人體活動時的周期性載荷對螺釘扭矩的影響。

檢測儀器

為實現(xiàn)測量，需采用設(shè)備：

• 萬能材料試驗機：集成扭矩傳感器和高精度驅(qū)動系統(tǒng)。
• 扭矩傳感器：量程通常為0.1-10N·m，精度需達±0.5%FS。
• 模擬骨材料夾具：采用聚氨酯泡沫或合成骨材料模擬真實骨密度。
• 數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)：實時記錄扭矩-角度曲線和峰值數(shù)據(jù)。

檢測方法

標準檢測流程包括以下步驟：

1. 樣品預(yù)處理：螺釘按規(guī)格分組，在恒溫恒濕環(huán)境中平衡24小時。
2. 夾具安裝：將模擬骨材料固定在試驗機平臺，預(yù)鉆孔并攻絲。
3. ：以恒定轉(zhuǎn)速（通常1-2r/min）將螺釘完全旋入模擬骨。
4. 旋出測試：反向旋轉(zhuǎn)螺釘直至完全脫離，記錄大扭矩值。
5. 重復(fù)測試：同一螺釘需進行3-5次旋入旋出循環(huán)，計算扭矩衰減率。

檢測標準

主要依據(jù)以下國內(nèi)外標準：

• ASTM F543：規(guī)定金屬醫(yī)用骨螺釘?shù)妮S向拔出力與旋出扭矩測試方法。
• ISO 6475：對植入物旋入扭矩和旋出扭矩的測試環(huán)境及數(shù)據(jù)處理提出要求。
• YY/T 1503：中國行業(yè)標準明確扭矩測試的加載速率和樣本數(shù)量。

測試時需嚴格控制環(huán)境溫度（23±2℃）、相對濕度（50±10%），并確保螺釘軸線與加載方向同軸度誤差≤0.1mm。

結(jié)論

通過系統(tǒng)化的旋出扭矩檢測，可全面評估金屬接骨螺釘?shù)牧W(xué)性能，為產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量控制提供科學(xué)依據(jù)。隨著骨科材料的創(chuàng)新發(fā)展，檢測技術(shù)正向智能化、動態(tài)模擬方向升級，以更地反映螺釘在體內(nèi)的實際力學(xué)表現(xiàn)。