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保健食品改善睡眠類保健食品中非法添加化學藥品的(地西泮、硝西泮、氯硝西泮、氯氮卓、奧沙西泮、馬來酸咪達唑侖、勞拉西泮、艾司唑侖、阿普唑侖、三唑侖、巴比妥、苯巴比妥、異戊巴比妥、司可巴比妥)檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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隨著保健食品市場規(guī)模不斷擴大,改善睡眠類產(chǎn)品因其顯著的消費需求成為關注領域。然而,部分不良企業(yè)為追求產(chǎn)品"速效性",在保健食品中非法添加地西泮、硝西泮等苯二氮?類鎮(zhèn)靜藥物以及巴比妥類化學藥品,這些成分雖能短期改善睡眠,但長期使用會導致藥物依賴、認知功能障礙等嚴重健康風險。我國《食品安全法》和《保健食品注冊與備案管理辦法》明確規(guī)定,保健食品中嚴禁添加未經(jīng)批準的化學藥物成分。因此,建立的檢測體系對保障消費者健康、規(guī)范市場秩序具有重大意義。
檢測對象包括但不限于以下14種化學藥品: ①苯二氮?類:地西泮、硝西泮、氯硝西泮、氯氮卓、奧沙西泮、馬來酸咪達唑侖、勞拉西泮、艾司唑侖、阿普唑侖、三唑侖; ②巴比妥類:巴比妥、苯巴比妥、異戊巴比妥、司可巴比妥。根據(jù)《保健食品中可能非法添加的物質(zhì)名單》,需關注這些藥物在不同劑型(片劑、膠囊、口服液等)中的存在形式。
現(xiàn)行檢測主要依托三大類分析平臺: 1. 液相色譜儀(HPLC):配備紫外檢測器(UVD)或二極管陣列檢測器(DAD),適用于常規(guī)篩查 2. 液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(LC-MS/MS):采用電噴霧離子源(ESI)和多反應監(jiān)測模式(MRM),具有高靈敏度和特異性 3. 超液相色譜儀(UPLC):配合高分辨率質(zhì)譜(HRMS),可實現(xiàn)復雜基質(zhì)中微量成分的分析 4. 薄層色譜儀(TLC):作為快速初篩手段,常用于基層實驗室的初步判別
依據(jù)GB/T 5009.286-2022《保健食品中非法添加化學藥物的測定》,典型檢測流程包括: 1. 樣品前處理:采用甲醇超聲提取→固相萃取(SPE)凈化→氮吹濃縮的標準化流程 2. 色譜條件優(yōu)化:C18色譜柱(2.1×100mm,1.7μm),柱溫35℃,流速0.3mL/min,梯度洗脫程序 3. 質(zhì)譜參數(shù)設置:正離子模式,霧化氣溫度300℃,毛細管電壓3.5kV,碰撞能量15-35eV 4. 定性定量分析:通過保留時間、特征離子對及豐度比三重驗證,外標法定量
我國已建立完善的檢測標準體系: 1. GB 16740-2014《食品安全標準 保健食品》明確禁用物質(zhì)清單 2. 《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》(2023年版)規(guī)定方法驗證要求 3. SN/T 5438-2022《出口保健食品中鎮(zhèn)靜劑類藥物的測定》提供進出口監(jiān)管依據(jù) 4. 中國藥典2020版四部通則2341藥品非法添加檢查法提供方法指導 檢測結(jié)果判定需滿足:檢出限≤0.05mg/kg,定量限≤0.2mg/kg,加標回收率85-115%,RSD<10%等質(zhì)量控制要求。