醫(yī)學(xué)生物樣本檢測

醫(yī)學(xué)生物樣本檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB 19489-2008實(shí)驗室.生物安全通用要求

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對不同生物安全防護(hù)級別實(shí)驗室的設(shè)施、設(shè)備和安全管理的基本要求。第5章及6.1和6.2是對生物安全實(shí)驗室的基礎(chǔ)要求，需要時，適用于更高防護(hù)水平的生物安全實(shí)驗室以及動物生物安全實(shí)驗室。針對與感染動物飼養(yǎng)相關(guān)的實(shí)驗室活動，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對實(shí)驗室內(nèi)動物飼養(yǎng)設(shè)施和環(huán)境的基本要求。需要時，6.3和6.4適用于相應(yīng)防護(hù)水平的動物生物安全實(shí)驗室。本標(biāo)準(zhǔn)適用于涉及生物因子操作的實(shí)驗室。

GB 19781-2005醫(yī)學(xué)實(shí)驗室 安全要求

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)學(xué)實(shí)驗室中安全行為的要求。

GB/T 27420-2018合格評定 生物樣本測量不確定度評定與表示應(yīng)用指南

本標(biāo)準(zhǔn)是對合格評定領(lǐng)域生物源性樣本定量測量結(jié)果的不確定度評定與表示的應(yīng)用指南。本標(biāo)準(zhǔn)適用于與測量過程相關(guān)的檢測結(jié)果不確定度的評定，而未包括生物學(xué)變異、測量前和測量后過程對測量結(jié)果的影響。

GB/T 30114.5-2014空間科學(xué)及其應(yīng)用術(shù)語 第5部分:空間生命科學(xué)和生物技術(shù)

GB/T 30114的本部分界定了空間生命科學(xué)和生物技術(shù)領(lǐng)域需要統(tǒng)一的常用術(shù)語及其定義。本部分適用于空間生命科學(xué)和生物技術(shù)領(lǐng)域相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定,技術(shù)文件的編制,以及有關(guān)的科技交流和工程應(yīng)用。

GB/T 38576-2020人類血液樣本采集與處理

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對人類血液樣本采集前準(zhǔn)備、采集過程和處理過程的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于與人類疾病相關(guān)的生物樣本庫及臨床與基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究的血液樣本的采集與處理。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于臨床診斷和臨床治療用途的血液樣本的采集與處理。

GB/T 40352.1-2021人類組織樣本采集與處理 第1部分:手術(shù)切除組織

GB/T 40352的本部分規(guī)定了人類手術(shù)切除組織樣本采集與處理的基本要求。本部分適用于基礎(chǔ)、臨床與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等研究和生物樣本庫中涉及人類手術(shù)切除組織樣本的采集與處理，以及所有從事人類組織樣本保藏的機(jī)構(gòu)。本部分不適用于臨床診療的組織樣本采集與處理。

GB/T 41908-2022人類糞便樣本采集與處理

本文件規(guī)定了人類糞便樣本采集與處理的通用要求，以及采集前的準(zhǔn)備、樣本和數(shù)據(jù)采集、樣本和數(shù)據(jù)處理的要求和方法。本文件適用于生物樣本庫涉及的臨床與基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究用人類糞便樣本的采集與處理，可供從事人類糞便采集和保藏的機(jī)構(gòu)(生物樣本庫)、生物樣本庫用戶、生物樣本庫監(jiān)管機(jī)構(gòu)、同行評估組織、生物樣本庫質(zhì)量和能力認(rèn)可機(jī)構(gòu)等參考使用。本文件不適用于臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)為疾病臨床診斷、療效觀察和用于治療用途而進(jìn)行的糞便(肛拭子)樣本的采集與處理。

GB/T 42060-2022醫(yī)學(xué)實(shí)驗室 樣品采集、運(yùn)送、接收和處理的要求

本文件規(guī)定了對醫(yī)學(xué)實(shí)驗室檢驗的樣品采集、運(yùn)送、接收和處理的要求和良好規(guī)范的建議。本文件適用于涉及檢驗前過程的醫(yī)學(xué)實(shí)驗室和其他醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，這些過程包括檢驗申請檢驗前過程(如檢驗申請)，患者準(zhǔn)備和識別，樣品采集、運(yùn)送、接收、保存和處理。本文件也可適用于某些生物樣本庫。本文件不適用于輸血所用的血液及血液制品。

GB/T 42080.1-2022分子體外診斷檢驗 冷凍組織檢驗前過程的規(guī)范 第1部分:分離RNA

本文件提供了在進(jìn)行分子分析之前的檢驗前階段，用于RNA檢驗的冷凍組織標(biāo)本的處理、記錄、貯存及取材的指南。本文件適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗室和分子病理實(shí)驗室對冷凍組織中提取的RNA進(jìn)行的任何分子體外診斷檢驗。本文件也適用于實(shí)驗室客戶、體外診斷開發(fā)者和制造商、生物樣本庫、開展生物醫(yī)學(xué)研究的機(jī)構(gòu)和商業(yè)組織以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)。本文件不包括冷凍前經(jīng)過化學(xué)穩(wěn)定預(yù)處理的組織。

GB/T 42080.2-2022分子體外診斷檢驗 冷凍組織檢驗前過程的規(guī)范 第2部分:分離蛋白質(zhì)

本文件提供了在進(jìn)行分子分析前的檢驗前階段，用于蛋白質(zhì)檢驗的冷凍組織標(biāo)本的處理、記錄、貯存及取材的指南。本文件適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗室和分子病理實(shí)驗室對冷凍組織中提取的蛋白質(zhì)進(jìn)行的任何分子體外診斷檢驗。本文件也適用于實(shí)驗室客戶、體外診斷開發(fā)者和制造商、生物樣本庫、開展生物醫(yī)學(xué)研究的機(jī)構(gòu)和商業(yè)組織以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)。

GB/T 42186-2022醫(yī)學(xué)檢驗生物樣本冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范

本文件規(guī)定了醫(yī)學(xué)檢驗生物樣本冷鏈物流運(yùn)作過程中的組織要求、人員與培訓(xùn)、設(shè)備管理、物流作業(yè)、風(fēng)險控制、評審與改進(jìn)。本文件適用于醫(yī)學(xué)檢驗生物樣本冷鏈物流企業(yè)的服務(wù)與管理。

GB/T 42216.1-2022分子體外診斷檢驗 福爾馬林固定及石蠟包埋組織檢驗前過程的規(guī)范 第1部分:分離RNA

本文件提供了在進(jìn)行分子分析之前的檢驗前階段，用于RNA檢驗的福爾馬林固定和石蠟包埋組織(FFPE)標(biāo)本處理、記錄、貯存及取材的指南。本文件適用于分子體外診斷檢驗，包括醫(yī)學(xué)實(shí)驗室和分子病理學(xué)實(shí)驗室進(jìn)行的實(shí)驗室自建檢測項目，也適用于實(shí)驗室客戶、體外診斷開發(fā)者和制造商、生物樣本庫、從事生物醫(yī)學(xué)研究的機(jī)構(gòu)和商業(yè)組織以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)。

GB/T 42216.3-2022分子體外診斷檢驗 福爾馬林固定及石蠟包埋組織檢驗前過程的規(guī)范 第3部分:分離DNA

本文件提供了在進(jìn)行分子分析之前的檢驗前階段，用于DNA檢驗的福爾馬林固定和石蠟包埋組織(FFPE)樣本標(biāo)本處理、記錄、貯存及取材的指南。本文件適用于分子體外診斷檢驗，包括醫(yī)學(xué)實(shí)驗室和分子病理學(xué)實(shí)驗室進(jìn)行的實(shí)驗室自建檢測項目，也適用于實(shí)驗室客戶、體外診斷開發(fā)者和制造商、生物樣本庫、從事生物醫(yī)學(xué)研究的機(jī)構(gòu)和商業(yè)組織以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)。

CJJ/T 263-2017動物園管理規(guī)范

本規(guī)范適用于動物園的日常運(yùn)行及管理。

WS/T 442-2014臨床實(shí)驗室生物安全指南

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了二級(涵蓋一級)生物安全防護(hù)級別臨床實(shí)驗室的設(shè)施、設(shè)備和安全管理的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于涉及生物因子操作的臨床實(shí)驗室。

SN/T 1239-2015國境口岸霍亂檢驗規(guī)程

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了國境口岸霍亂檢驗的對象、樣本采集、檢驗程序、結(jié)果報告及陽性結(jié)果的處置。本標(biāo)準(zhǔn)適用于出入境檢驗檢疫機(jī)關(guān)在國境口岸對01群和0139群霍亂弧菌的檢驗。

SN/T 2024-2017出入境動物檢疫實(shí)驗室生物安全分級技術(shù)要求

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了出入境動物檢疫實(shí)驗室生物安全防護(hù)的基本原則和生物安全分級、各級實(shí)驗室基本設(shè)施和配置。本標(biāo)準(zhǔn)適用于出入境動物檢疫實(shí)驗室的建設(shè)、使用和管理。

SN/T 2025-2007動物檢疫實(shí)驗室生物安全操作規(guī)范

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了動物檢疫實(shí)驗室生物安全的管理要求、內(nèi)務(wù)行為和操作規(guī)范，此類實(shí)驗室還應(yīng)同時符合其他相關(guān)規(guī)定的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于動物檢疫實(shí)驗室的使用和管理。

SN/T 3902-2014檢驗檢疫二級生物安全實(shí)驗室通用要求

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對檢驗檢疫二級生物安全實(shí)驗室的分類、風(fēng)險評估和風(fēng)險控制、建筑設(shè)計、設(shè)施設(shè)備、標(biāo)識系統(tǒng)和管理的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于衛(wèi)生檢疫、動物檢疫和食品微生物檢驗領(lǐng)域涉及低致病性生物因子操作的實(shí)驗室。

SN/T 4617-2016國境口岸衛(wèi)生檢疫實(shí)驗室質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了衛(wèi)生檢疫實(shí)驗室質(zhì)量控制的管理要求、技術(shù)要求、過程控制要求和結(jié)果質(zhì)量控制要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于國境口岸衛(wèi)生檢疫實(shí)驗室。