醫(yī)用輸 液、輸 血、注射 器具檢測

醫(yī)用輸 液、輸 血、注射 器具檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB 4491-2003橡膠輸血膠管

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了輸血膠管技術(shù)要求、試驗方法、驗收規(guī)則、包裝、標(biāo)志和貯存、運輸。本標(biāo)準(zhǔn)適用于天然膠乳制成的圓型輸血、輸液導(dǎo)管。

GB 8368-2018一次性使用輸液器 重力輸液式

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用重力輸液式輸液器的標(biāo)記、材料、物理、化學(xué)和生物等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用的、與輸液容器和靜脈器具配合使用的重力輸液式輸液器。

GB/T 10010-2009醫(yī)用軟聚氯乙烯管材

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用軟聚氯乙烯管材的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以聚氯乙烯樹脂為主要原料，在醫(yī)療相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)，用于輸送流動介質(zhì)氣體、液體(如血液、藥液、營養(yǎng)液、排泄物液體等)，邵氏(A)硬度在40~90范圍內(nèi)的聚氯乙烯管材(以下簡稱管材)。

GB/T 14232.2-2015人體血液及血液成分袋式塑料容器 第2部分:用于標(biāo)簽和使用說明書的圖形符號

GB 14232的本部分給出的符號可用來表達用于血液采集過程和貯存的醫(yī)療器械某些信息。這些信息可以要求出示在器械上作為標(biāo)簽的一部分，或隨器械提供。有些要求使用本國語言文字表述醫(yī)療器械的信息。這給制造商和使用者帶來了一系列問題。本部分規(guī)定的符號不替代現(xiàn)行法規(guī)的要求。制造商們投入了大量的人力和財力來編制其標(biāo)識，以便讓不同語言的人都能看懂。隨之帶來的主要問題是，當(dāng)一份標(biāo)簽或文件上包括多種語言時，在翻譯、版式和條理性方面都存在許多問題。用戶要找到相應(yīng)語言也比較費時，且易引起不解。本部分的目的是通過使用間公認并給出確切含義的符號，來解決這些問題。本部分主要預(yù)期作用是，為血液的采集、處理、貯存和運輸?shù)尼t(yī)療器械制造商對其銷售到不同語言的中醫(yī)療器械上進行標(biāo)簽。本部分還可能有助于血液供應(yīng)鏈不同階段，如：——血液采集器械(手工采或機采)的銷售商或其他制造商的代理；——血液中心和配送中心簡化和確定其操作程序。這些符號主要預(yù)期用于上述醫(yī)療器械，不用于其他治療性產(chǎn)品。本部分不規(guī)定符號的規(guī)格和顏色的要求，盡管這些規(guī)定的符號已專門設(shè)計成，當(dāng)復(fù)制到血液處理和輸血器械的標(biāo)簽上的可用空白處時能夠清晰識別，且適合于在線印刷。本部分規(guī)定的某些符號可能適用于其他醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域。

GB 14232.3-2011人體血液及血液成分袋式塑料容器.第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

GB 14232的本部分規(guī)定了含特殊組件的袋式非通氣無菌塑料容器(血袋系統(tǒng))的要求(包括性能要求)。血袋系統(tǒng)不需要包括本部分中所給出的所有特殊組件。這些特殊組件是指:—去白細胞濾器；—獻血前采樣裝置；—頂?shù)状?；—血小板貯存袋；—防針刺保護裝置。除了GB 14232.1所規(guī)定的傳統(tǒng)型血袋的要求外,GB 14232本部分還規(guī)定了用于多聯(lián)血袋系統(tǒng)的附加要求。GB 14232的本部分不包括自動采血系統(tǒng)。除非另有規(guī)定,GB 14232本部分規(guī)定的所有試驗適用于供使用狀態(tài)的塑料血袋。適用時,使用GB 14232.1所規(guī)定的化學(xué)、物理和生物學(xué)試驗。

GB/T 14233.1-2022醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學(xué)分析方法

本文件規(guī)定了醫(yī)用輸液、輸血、注射器具化學(xué)分析方法。本文件適用于醫(yī)用高分子材料制成的醫(yī)用輸液、輸血、注射及配套器具的化學(xué)分析，其他醫(yī)用高分子制品的化學(xué)分析亦可參照使用。

GB/T 14233.2-2005醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分;生物學(xué)試驗方法

GB/T 14233的本部分規(guī)定了醫(yī)用輸液、輸血、注射器具生物學(xué)試驗方法。 本部分適用于醫(yī)用輸液、輸血、注射器具。

GB 15811-2016一次性使用無菌注射針

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針管公稱外徑為0.3 mm~1.2 mm的一次性使用無菌注射針（以下簡稱注射針）的要求。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的注射針是與GB 15810一次性使用無菌注射器配套使用，也適合于其他相適宜的注射器具配套使用，作為對人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于一次性使用牙科注射針。非滅菌狀態(tài)供一次性使用無菌注射器配套的一次性使用注射針可參照本標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T 16175-2008醫(yī)用有機硅材料生物學(xué)評價試驗方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用有機硅材料生物學(xué)評價試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用有機硅材料的生物學(xué)評價。

GB/T 18457-2015制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公制規(guī)格0.2 mm~3.4 mm的正常壁、薄壁和0.6 mm~2.1 mm的超薄壁管的尺寸、表面及力學(xué)特性。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管(下稱針管）。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于易彎式不銹鋼針管，因其力學(xué)性能不同于本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的硬直不銹鋼針管，但鼓勵易彎式針管的制造方和購買方選用本標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定尺寸。

GB 18671-2009一次性使用靜脈輸液針

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針管公稱外徑為0.36mm至1.2mm的一次性使用靜脈輸液針的要求，以保證與相應(yīng)的重力輸液式輸液器、壓力輸液設(shè)備用輸液器或輸血器相適應(yīng)。本標(biāo)準(zhǔn)適為輸液針?biāo)貌牧系男阅芗捌滟|(zhì)量規(guī)范提供了指南。

GB 19082-2009醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用一次性防護服的要求、試驗方法、標(biāo)志、使用說明、包裝和貯存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于為醫(yī)務(wù)人員在工作時接觸具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物等提供阻隔、防護作用的醫(yī)用一次性防護服(以下簡稱防護服)。

GB 19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用防護口罩的技術(shù)要求、試驗方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護口罩。

GB/T 20812-2006角膜接觸鏡附屬用品

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了角膜接觸鏡附屬用品的術(shù)語、分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說明書以及包裝、貯存、運輸。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于角膜接觸鏡附屬用品（以下簡稱附屬用品）。附屬用品用于角膜接觸鏡貯存、擺放、夾取以及護理液、清洗液保存、角膜接觸鏡清洗等。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于角膜接觸鏡護理產(chǎn)品。

GB/T 21416-2008醫(yī)用電子體溫計

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用電子體溫計的術(shù)語和定義、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標(biāo)志、使用說明書、包裝、運輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于間歇監(jiān)控人體體溫的數(shù)顯醫(yī)用電子體溫計（以下簡稱體溫計），該體溫計供醫(yī)療部門或家庭作測量人體體溫使用，可用于人體的腋下、口腔、肛門等不同部位。

GB/T 32610-2016日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了日常防護型口罩的術(shù)語與定義、分級、技術(shù)要求、測試方法、檢驗規(guī)則、包裝、標(biāo)識及儲運要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除顆粒物所佩戴的防護型口罩。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于缺氧環(huán)境、水下作業(yè)、逃生、消防、醫(yī)用及工業(yè)防塵等特殊行業(yè)用呼吸防護用品，也不適用于嬰幼兒、兒童呼吸防護用品。

GB/T 34244-2017液體除菌用過濾芯技術(shù)要求

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了液體除菌用過濾芯(以下簡稱“濾芯”)的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)識、包裝、運輸與儲存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于過濾孔徑不大于0.22 μm的液體除菌級筒式過濾芯及囊式過濾器。

GB/T 35511-2017丁基橡膠瓶塞生物性能要求與試驗方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了丁基橡膠瓶塞的生物性能要求與試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以丁基橡膠為主體材料制成的藥用瓶塞(以下簡稱“瓶塞”)。

YY 0028-1990一次性使用靜脈輸液針

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用靜脈輸液針的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運輸、貯存的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用靜脈輸液針。該產(chǎn)品臨床供配套一次性使用輸液(血)器或注射器對人體靜脈輸注藥液(或血液)用。 供一次性使用輸液(血)器生產(chǎn)廠配套的輸液針應(yīng)參照執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。

YY/T 0031-2008輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了輸液、輸血用硅橡膠管路（以下簡稱“管路”）及彈性件的通用要求和試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用的產(chǎn)品包括（但不限于）--重復(fù)性使用的靜脈輸注藥液的體外轉(zhuǎn)移管路。--一次性使用血液處理產(chǎn)品中的硅橡膠彈性件，如泵管、閥門或流量控制的密封墊、注射件等。--一次性使用輸液器具用硅橡膠彈性件，如注射件、輸注泵的硅橡膠貯液囊等。--一次性使用壓力輸液管路中的泵管、閥門、注射件等。本標(biāo)準(zhǔn)不包括插入或植入人體的硅橡膠導(dǎo)管和人工心臟心肺機泵管。