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消毒技術(shù)檢測項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了柑桔苗木產(chǎn)地的檢疫性有害生物種類、苗木培育、現(xiàn)場檢驗(yàn)、室內(nèi)檢驗(yàn)、檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告、疫情處理及簽證等。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)施柑桔產(chǎn)地檢疫的植物檢疫機(jī)構(gòu)和所有柑桔種苗繁育單位(個(gè)人)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了糞便無害化衛(wèi)生要求限值和糞便處理衛(wèi)生質(zhì)量的監(jiān)測檢驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于城鄉(xiāng)戶廁、糞便處理廠(場)和小型糞便無害化處理設(shè)施處理效果的監(jiān)督檢測和衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求——自動(dòng)控制型的術(shù)語和定義、型式與基本參數(shù)、要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于可以裝載一個(gè)或者多個(gè)滅菌單元、容積大于 60 L 的大型蒸汽滅菌器 ( 以下簡稱滅菌器 ) 。該滅菌器主要用于醫(yī)療保健產(chǎn)品及其附件的滅菌。 按本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的滅菌器應(yīng)考慮產(chǎn)品壽命周期中的環(huán)境因素的影響。環(huán)境因素參見附錄 A 。 本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定用于控制滅菌器制造生產(chǎn)的各個(gè)階段的質(zhì)量保證體系的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于手動(dòng)控制型的大型蒸汽滅菌器。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用衛(wèi)生用品的產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、消毒效果生物監(jiān)測評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)檢驗(yàn)方法,以及原材料與產(chǎn)品生產(chǎn)、消毒、貯存、運(yùn)輸過程衛(wèi)生要求和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)要求。 在本標(biāo)準(zhǔn)中,一次性使用衛(wèi)生用品是指: 本標(biāo)準(zhǔn)適用于國內(nèi)從事一次性使用衛(wèi)生用品的生產(chǎn)與銷售的部門、單位或個(gè)人,也適用于經(jīng)銷進(jìn)口一次性使用衛(wèi)生用品的部門、單位或個(gè)人。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)院消毒管理要求以及檢查方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)按照?qǐng)?zhí)行。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了畜禽產(chǎn)品一般的消毒技術(shù)。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于可疑污染畜禽病原微生物的上述產(chǎn)品及其包裝物。野生動(dòng)物、經(jīng)濟(jì)動(dòng)物的同類產(chǎn)品參照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
GB 4706.1—2005的該章用下述內(nèi)容代替:本標(biāo)準(zhǔn)適用于單相器具額定電壓不超過250 V、其他器具額定電壓不超過480 V家用和類似用途以電能作為主要能源的電熱方式、臭氧方式、紫外線輻射(只能作為輔助)方式以及上述這幾種消毒方式相互組合的食具消毒柜(以下簡稱消毒柜)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于以下消毒柜:——僅靠紫外線輻射方式消毒的消毒柜;——不以食具消毒為主要用途的其他消毒柜,如毛巾消毒柜等;——用于醫(yī)療用途的消毒柜。
GB/T 18204的本部分規(guī)定了公共場所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)冷卻水、冷凝水、空調(diào)送風(fēng)、空調(diào)風(fēng)管以及空調(diào)凈化消毒裝置各項(xiàng)衛(wèi)生指標(biāo)的測定方法。本部分適用于公共場所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的測定。其他場所、居室等使用的集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)可參照?qǐng)?zhí)行。
GB 18278的本部分規(guī)定了醫(yī)療器械濕熱滅菌的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求。本部分包含以下濕熱滅菌過程,但不限于此:a) 飽和蒸汽-重力排氣系統(tǒng);b) 飽和蒸汽-動(dòng)力排氣系統(tǒng);c) 空氣蒸汽混合氣體;d) 水噴淋;e) 水浸沒。本部分未規(guī)定對(duì)海綿狀腦病(如羊癢癥、牛海綿狀腦病和克雅癥)病原體滅活過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求。對(duì)于處理潛在受這些病原體污染的材料,某些制定了特殊的規(guī)范。本部分不適用于以濕熱和其他滅菌劑(如:甲醛)組合作為滅菌因子的滅菌過程。本部分未詳述標(biāo)示“無菌”醫(yī)療器械的特定要求。本部分未規(guī)定控制醫(yī)療器械生產(chǎn)的所有階段的質(zhì)量管理體系。本部分未規(guī)定與濕熱滅菌設(shè)施的設(shè)計(jì)和運(yùn)行相關(guān)的職業(yè)安全要求。
GB 18279的本部分規(guī)定了醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求。按照本部分要求確認(rèn)和控制的滅菌過程不可推斷為可有效滅活海綿狀腦病的致病因子,如羊瘙癢病、牛海綿狀腦病和克雅氏病。有些已制定了處理可能受此類因子污染物質(zhì)的詳細(xì)建議。本部分未詳述標(biāo)示為無菌的醫(yī)療器械具體要求。本部分沒有規(guī)定用于醫(yī)療器械生產(chǎn)所有階段控制的質(zhì)量管理體系。本部分未規(guī)定與環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)施的設(shè)計(jì)和操作相關(guān)的職業(yè)安全要求。本部分不包括將環(huán)氧乙烷或含有環(huán)氧乙烷的混合物直接注入到單個(gè)產(chǎn)品包裝內(nèi)的滅菌,或持續(xù)的滅菌過程。本部分不包括確定環(huán)氧乙烷和/或其反應(yīng)產(chǎn)物殘留水平的分析方法。
GB 18279的本部分為實(shí)施GB 18279.1-2015的要求提供指南。本部分不再重述這些要求,也不屬于獨(dú)立應(yīng)用的準(zhǔn)則。GB 18279.1中不適用的條款,本部分也同樣不適用。為方便參照,本部分的條款編號(hào)與GB 18279.1-2015的編號(hào)對(duì)應(yīng)。GB 18279.1-2015附錄C已包含了GB 18279.1要求的詳細(xì)指南,宜結(jié)合本部分一起應(yīng)用。本部分主要適用于已經(jīng)掌握環(huán)氧乙烷滅菌的基本原理,但在更好滿足GB 18279.1-2015的要求方面需要幫助的人員使用。本部分不適用于缺乏環(huán)氧乙烷滅菌基本知識(shí)的人員。
GB 18280的本部分規(guī)定了醫(yī)療器械在輻射滅菌過程中的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求。本部分適用于使用以下輻射源的輻照裝置:a)使用放射性核素鈷-60或銫-137;b)電子加速器發(fā)出的電子束;c)X射線發(fā)生器發(fā)出的X射線。本部分未規(guī)定用于滅活諸如羊癢病、牛海綿狀腦病、克-雅病等海綿狀腦病病原體的滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)、常規(guī)控制的要求。對(duì)于受此類病原體潛在污染的材料的加工,在特定,有詳細(xì)規(guī)定介紹。本部分未詳述指定醫(yī)療器械為無菌的規(guī)定要求。本部分未規(guī)定用于醫(yī)療器械生產(chǎn)過程控制的質(zhì)量管理體系。本部分不要求在輻射滅菌的確認(rèn)和監(jiān)測中使用的生物指示劑,也不要求使用藥典中的無菌檢查放行產(chǎn)品。本部分未規(guī)定與輻照工廠的設(shè)計(jì)、運(yùn)行操作相關(guān)的職業(yè)安全要求。本部分未規(guī)定已使用過的和再加工過的醫(yī)療器械的滅菌要求。
GB 18280的本部分規(guī)定了用于滿足無菌特殊要求的小劑量的設(shè)定方法和證實(shí)25 kGy或15 kGy作為能達(dá)到10<上標(biāo)-6>無菌保證水平(SAL)的滅菌劑量的方法。本部分還規(guī)定了劑量審核的方法,以便證明滅菌劑量持續(xù)有效。本部分定義了用于劑量建立和劑量審核的產(chǎn)品族。
GB/T 18280的本部分是GB 18280的第1部分和第2部分中與劑量測量相關(guān)的指南。描述了輻射滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制相關(guān)的劑量測量程序。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療保健產(chǎn)品在輻射滅菌中的確認(rèn)、加工控制和常規(guī)監(jiān)測的各種要求。它適用于應(yīng)用放射性核素鈷-60和銫-137的連續(xù)型和批量型的γ輻照裝置,以及使用電子束或X射線發(fā)生器的輻照裝置。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄中還提供了補(bǔ)充參考資料。 裝置的設(shè)計(jì)、取得許可證、操作人員培訓(xùn)和與輻射安全性有關(guān)的各種因素不屬于本標(biāo)準(zhǔn)的范圍。本標(biāo)準(zhǔn)不包括對(duì)產(chǎn)品預(yù)定用途適合性的評(píng)價(jià)。生物指示物用于確認(rèn)或加工監(jiān)測、或無菌試驗(yàn)用于產(chǎn)品放行均不包括在本標(biāo)準(zhǔn)之中,因?yàn)樵谳椛錅缇胁煌扑]使用這些方法。
適用GB 18281的本部分規(guī)定了擬用于確認(rèn)和監(jiān)測滅菌周期的生物指示物(包括染菌載體、試驗(yàn)菌懸液)及其他組成部分在生產(chǎn)、標(biāo)識(shí)、檢測方法和性能方面的通用要求。本部分的基本要求適用于GB 18281的其他各部分。對(duì)于用于特殊滅菌過程中的生物指示物的要求在GB 18281的其他部分都有所規(guī)定。本部分適用于沒有特殊要求的生物指示物。不適用本部分不適用于依靠物理方式去除微生物的檢測體系,例如過濾過程或利用清洗消毒器或流通蒸汽等物理和/或機(jī)械方法去除微生物的過程。然而,本部分應(yīng)包含相應(yīng)的微生物測試系統(tǒng)的內(nèi)容。
GB 18281的本部分規(guī)定了擬在評(píng)價(jià)滅菌器性能和滅菌過程時(shí)采用的試驗(yàn)微生物、菌懸液、染菌載體、生物指示物的專用要求和試驗(yàn)方法,該滅菌器使用純環(huán)氧乙烷或它與其他稀釋氣體混合進(jìn)行滅菌,滅菌溫度范圍為29℃~65℃。
GB 18281的本部分規(guī)定了擬在評(píng)價(jià)使用濕熱作為滅菌介質(zhì)時(shí)的濕熱滅菌過程中的試驗(yàn)微生物、懸液、染菌載體、生物指示物的要求和試驗(yàn)方法。本部分所規(guī)定的生物指示物適用于使用干飽和蒸汽的濕熱滅菌過程,不適用于使用空氣混合物蒸汽的濕熱滅菌過程。
GB 18281的本部分規(guī)定了擬在評(píng)價(jià)滅菌器性能和滅菌過程時(shí)采用的試驗(yàn)微生物、菌懸液、染菌載體、生物指示物的專用要求和試驗(yàn)方法,該滅菌器使用干熱空氣進(jìn)行滅菌,滅菌溫度范圍為120 ℃~180 ℃。
GB 18281的本部分規(guī)定了測試微生物、菌懸液、染菌載體、生物指示物和利用低溫蒸汽甲醛為滅菌劑來評(píng)估滅菌處理效果的生物指示物測試方法的通用要求。