心臟除顫器和心臟除顫器監(jiān)護儀檢測

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GB 9706.8-2009醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求

本專用標準規(guī)定了在2.1.101中定義的心臟除顫器的安全要求，本文此后稱心臟除顫器為設(shè)備。本專用標準不適用于植入式除顫器、遙控除顫器、體外經(jīng)皮起搏器、分開單立的心臟監(jiān)護儀(符合GB 9706.25)。使用分開的心電監(jiān)護電極的心臟監(jiān)護儀不在本標準適用范圍內(nèi)，除非其被作為自動體外除顫器(AED)心律識別檢測或同步心電復(fù)律的心搏檢測的唯一基準使用。

GB 9706.204-2022醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分:心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求

替換：本文件規(guī)定了心臟除顫器的基本安全和基本性能。本文件適用于通過使用體外電極施加在患者的皮膚，或使用體內(nèi)電極施加在暴露的心臟的電脈沖，用來使心律恢復(fù)正常的心臟除顫器(以下簡稱ME設(shè)備)。如果一章或一條明確指出僅適用于ME設(shè)備或ME系統(tǒng)，標題和章或條的正文會說明。如果不是這種情況，與此相關(guān)的章或條同時適用于ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。除通用標準的7.2.13和8.4.1外，本文件范圍內(nèi)的ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的預(yù)期生理效應(yīng)所導(dǎo)致的危險在本文件中沒有具體要求。本文件不適用于植入式除顫器、遙控除顫器、單獨的心臟監(jiān)護儀(符合GB 9706.227—2021)。使用獨立的心電監(jiān)護電極的心臟監(jiān)護儀不在本文件適用范圍內(nèi)，除非其被作為AED心律識別檢測或同步心電復(fù)律的心搏檢測的唯一準則使用。201.108中描述的除顫器電極也能用于心電(ECG)監(jiān)護；然而，因為電極面積過大，GB 9706.227—2021的要求不適用于除顫器電極。除顫波形技術(shù)發(fā)展迅速。文獻研究表明了不同的波形的有效性是不同的。本文件的適用范圍特意不包括特殊波形的選擇，它包括波形形狀、釋放能量、功效和安全性。然而，由于治療波形其重要性是非常關(guān)鍵的，所以原理說明中增加了注釋，解釋如何考量波形的選擇。

YY 0570-2013醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：手術(shù)臺安全專用要求

增補:本專用標準規(guī)定了2.12.101定義的手術(shù)臺的安全要求。無論這種手術(shù)臺是否具有電氣部件,包括2.12.104定義的傳動裝置。這種傳動裝置用于帶有可拆卸臺面的手術(shù)臺的臺面相對于手術(shù)臺底部(或基座)的傳動。本專用標準不適用于:--患者牙科椅;--檢查椅和沙發(fā);--診斷和治療設(shè)備的患者支撐系統(tǒng);--手術(shù)臺加熱毯;--患者轉(zhuǎn)移設(shè)備;--輸送臺和床;--病床;--野外手術(shù)臺。

YY 0667-2008醫(yī)用電氣設(shè)備.第2-30部分：自動循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護設(shè)備的安全和基本性能專用要求

本專用標準說明了關(guān)于2.102所定義的自動循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護設(shè)備的安全性和基本性能的要求。本專用標準此后將簡稱自動循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護設(shè)備為設(shè)備。設(shè)備可以是有人照管的設(shè)備，也可以是無人照管的設(shè)備。本專用標準不適用于采用手指傳感器的血壓測量設(shè)備或每次測量都需要人工啟動的半自動血壓測量設(shè)備。

YY 1139-2013心電診斷設(shè)備

本標準對3.9定義的心電診斷設(shè)備(以下或簡稱設(shè)備)建立了低的性能要求,該設(shè)備具有直接記錄的裝置。心電診斷設(shè)備的所有部分適用于本標準,它們應(yīng)包括從人體表面獲得心電信號、放大該信號和以一個適合于診斷心臟電活動的方式顯示該信號。本標準對心電診斷設(shè)備從輸入電極至輸出顯示規(guī)定了要求。第5章的裁定試驗方法的目的是提供能明確地建立符合本標準的一些手段。這些試驗方法不是用來核實單個設(shè)備的性能,無論是用于制造商的質(zhì)量保證檢查或是醫(yī)院內(nèi)的日常檢查。此外,依據(jù)裁定試驗方法的定義,允許使用其他的設(shè)計驗證方法,只要那些等價方法能與那些裁定試驗方法有可比性的試驗結(jié)果。

JJF 1149-2014心臟除顫器校準規(guī)范

本規(guī)范適用于手動心臟除顫器和自動體外除顫器(AED)與除顫功能直接相關(guān)的計量特性的校準;不適用于植入式除顫器、遙控除顫器的校準。

JJF 1188-2008無線電計量名詞術(shù)語及定義

無線電計量名詞術(shù)語及定義