有晶體眼人工晶狀體檢測

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GB/T 26397-2011眼科光學 術語

本標準規(guī)定了半成品鏡片毛坯、成品鏡片、鏡片配裝、眼鏡架、接觸鏡、眼內(nèi)植入物-人工晶狀體的術語和定義。 本標準適用于上述產(chǎn)品，并將眼鏡架的相關術語列表。 本標準不適用于勞動或職業(yè)安全防護用眼鏡。

YY 0290.2-2021眼科光學 人工晶狀體 第2部分:光學性能及測試方法

本部分規(guī)定了人工晶狀體(IOLs)主要的光學性能要求和測試方法。本部分適用于植入人眼前節(jié)的球面、非球面、單焦、環(huán)曲面、多焦和/或可調(diào)節(jié)人工晶狀體。本部分用到的通用字符“人工晶狀體(IOLs)”也包含有晶體眼人工晶狀體(PIOL)。

YY 0290.3-2018眼科光學 人工晶狀體 第3部分:機械性能及測試方法

YY 0290的本部分規(guī)定了人工晶狀體主要的機械性能要求和測試方法。本部分適用于植入人眼前節(jié)的人工晶狀體。本部分不適用于角膜植入物。

YY/T 0290.5-2008眼科光學.人工晶狀體.第5部分:生物相容性

YY 0290的本部分規(guī)定了人工晶狀體(IOL)材料的生物相容性評價專用要求，也包括其在生產(chǎn)過程條件下材料的生物相容性評價要求。這些要求包括與生物相容性相關的物理化學特性的評價。本部分也給出了指導眼內(nèi)植入試驗的指南。

YY 0290.8-2008眼科光學.人工晶狀體.第8部分:基本要求

YY 0290的本部分規(guī)定了用于外科手術植入人眼前節(jié)所有類型人工晶狀體的基本要求，不包括角膜植入和移植物。

YY 0290.10-2009眼科光學.人工晶狀體.第10部分:有晶體眼人工晶狀體

YY 0290的本部分適用于以矯正有晶體眼的屈光度為主要目的的人工晶狀體，其中不包括利用多焦或其他同時視光學方法獲得遠視眼補償?shù)挠芯w眼人工晶狀體和用于校正散光的有晶體眼人工晶狀體。本部分給出了有晶體眼人工晶狀體（PIOL）在YY 0290的其他部分中所未給出的專用要求。其他要求同普通人工晶狀體。

YY 0762-2017眼科光學 囊袋張力環(huán)

本標準規(guī)定了囊袋張力環(huán)的要求、試驗方法、標志和使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于一次性使用囊袋張力環(huán)(以下簡稱張力環(huán))。張力環(huán)供無晶體眼維持囊袋張力，防止后囊膜皺褶，對抗囊袋收縮用。

NF S94-750-4-2009眼科植入物.眼內(nèi)晶狀體.第4部分:標注和信息

La présente partie de l'ISO 11979 spécifie les exigences relatives à l'étiquetage des lentilles intraoculaires (LIO), ainsi que les informations à fournir dans leur emballage ou sur celui-ci.

DIN EN ISO 11979-4-2013眼科植入物.人工晶體.第4部分:標簽和信息(ISO 11979-4-2008 + Amd.1-2012).德文版本EN ISO 11979-4-2008 + A1-2012

This part of ISO 11979 specifies the labelling requirements for intraocular lenses (IOLs) and the information to be provided within or on the packaging.

BS EN 62471-2008燈具和燈具系統(tǒng)的光生物學安全性

This International Standard gives guidance for evaluating the photobiological safety of lamps and lampsystems including luminaires. Specifically it specifies the exposure limits, reference measurementtechnique and classification scheme for the evaluation and control of photobiological hazards from allelectrically powered incoherent broadband sources of optical radiation, including LEDs but excludinglasers, in the wavelength range from 200 nm through 3000 nm.

BS EN ISO 10993-7-2008醫(yī)療器械的生物學評估.環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

This part of ISO 10993 specifies allowable limits for residual ethylene oxide (EO) and ethylene chlorohydrin(ECH) in individual EO-sterilized medical devices, procedures for the measurement of EO and ECH, andmethods for determining compliance so that devices may be released. Additional background, includingguidance and a flowchart showing how this document is applied, are also included in the informative annexes.EO-sterilized devices that have no patient contact (e.g., in vitro diagnostic devices) are not covered by thispart of ISO 10993.

ANSI Z80.12-2007多焦點眼內(nèi)透鏡

This standard applies any intraocular lens implant whose primary indication is the correction of aphakia and whose optic is designed to provide simultaneous distance and near vision. For the purposes of this standard, these implants are referred to as mu

ANSI Z80.13-2007晶體眼人工晶體植入術

This standard applies to any intraocular lens (IOL) whose primary indication is the modification of the refractive power of a phakic eye. It does not include IOLs used to correct presbyopia or astigmatism. This standard addresses the vocabulary, optical