外科植入物 金屬夾檢測

外科植入物 金屬夾檢測項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB 4234.1-2017外科植入物 金屬材料 第1部分:鍛造不銹鋼

《外科植入物　金屬材料》的本部分規(guī)定了外科植入物用鍛造不銹鋼的特征及相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本部分適用于外科植入物用鍛造不銹鋼。

GB 4234.4-2019外科植入物 金屬材料 第4部分:鑄造鈷-鉻-鉬合金

GB 4234的本部分規(guī)定了外科植入物用鑄造鈷-鉻-鉬合金的特性和相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本部分適用于外科植入物用鑄造鈷-鉻-鉬合金。

GB/T 12417.1-2008無源外科植入物.骨接合與關(guān)節(jié)置換植入物.第1部分:骨接合植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分規(guī)定了骨接合用無源外科植入物（以下簡稱植入物）的特殊要求。除ISO14630規(guī)定的條款要求外，本部分對植入物的預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、設(shè)計(jì)評價(jià)、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息又做出了特殊要求。

GB/T 12417.2-2008無源外科植入物.骨接合與關(guān)節(jié)置換植入物.第2部分:關(guān)節(jié)置換植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分規(guī)定了對全關(guān)節(jié)和部分關(guān)節(jié)置換植入物、人工韌帶和骨水泥（以下簡稱為植入物）的特殊要求。在本部分中，人工韌帶及相關(guān)的固定裝置是包含在植入物這一術(shù)語之中的，以下亦稱謂植入物。本部分規(guī)定了對預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、設(shè)計(jì)評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。一些要求證實(shí)與本部分相符合的試驗(yàn)，包含在三級標(biāo)準(zhǔn)或其引用文件中。

GB/T 13810-2017外科植入物用鈦及鈦合金加工材

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科植入物用鈦及鈦合金加工材的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存、質(zhì)量證明書和合同(或訂貨單)內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于外科植入物用鈦及鈦合金板材、棒材和絲材。

GB 23101.1-2008外科植入物.羥基磷灰石.第1部分:羥基磷灰石陶瓷

GB 23101的本部分規(guī)定了用作外科植入物的羥基磷灰石陶瓷的要求。本部分不適用于羥基磷灰石涂層，非陶瓷羥基磷灰石，羥基磷灰石粉體，玻璃陶瓷，α-和β-磷酸三鈣或其他形式的磷酸鈣。

GB 23101.2-2008外科植入物.羥基磷灰石.第2部分:羥基磷灰石涂層

GB 23101的本部分規(guī)定了應(yīng)用于金屬和非金屬外科植入物的羥基磷灰石陶瓷涂層的要求。本部分不適用于用玻璃、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三鈣或其他形式的磷酸鈣制作的涂層，也不適用于羥基磷灰石以粉末狀態(tài)存在的涂層。

GB/T 23101.3-2010外科植入物 羥基磷灰石 第3部分:結(jié)晶度和相純度的化學(xué)分析和表征

GB 23101的本部分規(guī)定了羥基磷灰石基材料，包括涂層和燒結(jié)產(chǎn)物的化學(xué)分析、結(jié)晶度和相組成分析的測定方法。

GB/T 23101.4-2008外科植入物.羥基磷灰石.第4部分:涂層粘結(jié)強(qiáng)度的測定

GB 23101的本部分規(guī)定羥基磷灰石涂層粘結(jié)強(qiáng)度的測量方法。

GB 23102-2008外科植入物.金屬材料.Ti-6Al-7Nb合金加工材

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科植入物用Ti-6Al-7Nb合金加工材的特性和相應(yīng)的試驗(yàn)方法。

GB 24627-2009醫(yī)療器械和外科植入物用鎳-鈦形狀記憶合金加工材

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于制造醫(yī)療器械和外科植入物，名義成分（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）為54.55%-57.0%鎳的鎳-鈦記憶合金棒材、板材和管材的化學(xué)、物理、機(jī)械和冶金要求。 對于直徑或厚度為6mm-130mm的軋制產(chǎn)品，本標(biāo)準(zhǔn)是指退火條件下的要求。本標(biāo)準(zhǔn)中的數(shù)據(jù)采用單位制（SI）。

GB/T 24629-2009外科植入物.矯形外科植入物維護(hù)和操作指南

本標(biāo)準(zhǔn)給出了對矯形外科植入物(例如目前使用的金屬、陶瓷或聚合物植入物，還包括丙烯酸樹脂及其他骨水泥)從醫(yī)院接收到被植入或棄用期間進(jìn)行規(guī)范操作的指導(dǎo)性程序。

GB/T 25440.2-2021外科植入物的取出與分析 第2部分:取出外科植入物的分析

GB/T 25440的本部分規(guī)定了取出外科植入物的分析方法。本部分適用于分析取出的金屬、聚合物和陶瓷植入物。本部分也適用于其他材料，例如動物源性植入物。

GB/T 35022-2018增材制造 主要特性和測試方法 零件和粉末原材料

本標(biāo)準(zhǔn)給出了通過增材制造工藝制備的零件及增材制造工藝用粉末原材料的主要特性、測試項(xiàng)目、測試方法和測試報(bào)告等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過增材制造工藝制備的金屬零件、塑料零件和陶瓷零件，以及相關(guān)粉末原材料的測試。

GB/T 36983-2018外科植入物用多孔鉭材料

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科植入物用多孔鉭材料的化學(xué)成分、力學(xué)性能及微觀結(jié)構(gòu)要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于用物理或化學(xué)方法生產(chǎn)的外科植入物用多孔鉭材料。

GB/T 36984-2018外科植入物用多孔金屬材料X射線CT檢測方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科植入物用多孔金屬材料的X射線CT檢測的術(shù)語和定義、方法原理、檢測人員要求、設(shè)備要求、CT檢測工藝流程、圖像質(zhì)量要求、CT圖像分析多孔金屬性能參數(shù)、檢測記錄、報(bào)告等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于厚度為2 mm~30 mm外科植入物用多孔金屬材料的X射線CT檢測。

YY 0017-2016骨接合植入物 金屬接骨板

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了骨接合植入物——金屬接骨板(以下簡稱“接骨板”)的相關(guān)術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、制造、滅菌、包裝及制造商提供的信息。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供骨科手術(shù)時(shí)作骨折斷端連接用的接骨板。本標(biāo)準(zhǔn)并非適用于所有類型的接骨板，使用者應(yīng)結(jié)合接骨板的具體型式與預(yù)期用途考察本標(biāo)準(zhǔn)的適用性，并規(guī)定相應(yīng)產(chǎn)品的性能要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于顱頜面接骨板、角度固定器、脊柱固定板等，也不包含對特殊設(shè)計(jì)接骨板的描述和要求。

YY 0018-2016骨接合植入物 金屬接骨螺釘

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了骨接合植入物——金屬接骨螺釘?shù)男g(shù)語和定義、分類、要求、試驗(yàn)方法、制造、滅菌、包裝、制造商提供的信息。本標(biāo)準(zhǔn)適用于金屬接骨螺釘(以下簡稱“接骨螺釘”)，該產(chǎn)品供骨科手術(shù)時(shí)作骨折內(nèi)固定用。但本標(biāo)準(zhǔn)不包含脊柱及特殊設(shè)計(jì)的接骨螺釘。

YY/T 0019.1-2011外科植入物.髓內(nèi)釘系統(tǒng).第1部分：橫截面為三葉形或V形髓內(nèi)釘

YY/T 0019的本部分規(guī)定了骨科手術(shù)用橫截面為三葉形或V形髓內(nèi)釘?shù)闹饕团浜铣叽?。本部分也?guī)定了取出鉤尺寸，并推薦了配合髓內(nèi)釘使用的導(dǎo)針直徑。