歡迎訪問中科光析科學(xué)技術(shù)研究所官網(wǎng)!
免費咨詢熱線
400-635-0567
眼壓計檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
點 擊 解 答??![]() |
本標準規(guī)定了眼科儀器微型角膜刀產(chǎn)品的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則,標志、使用說明書,包裝、運輸和貯存。本標準適用于眼科儀器微型角膜刀(以下簡稱微型角膜刀),微型角膜刀主要用于不同層次角膜屈光手術(shù)和角膜移植手術(shù)。 本標準不包含對刀片的要求。
本標準規(guī)定了確定粘彈劑安全性的預(yù)期性能、設(shè)計特性、設(shè)計評價、滅菌、產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品標簽和由制造商提供信息的要求。本標準適用于眼用粘彈劑(以下簡稱“粘彈劑”),粘彈劑是一類在人眼前房手術(shù)中使用的具有粘性和(或)粘彈特性的物質(zhì)。粘彈劑是為了產(chǎn)生和維持前房空間,以便在手術(shù)中起到保護眼內(nèi)組織和便于操作的作用。
本標準規(guī)定了壓陷式眼壓計的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于壓陷式眼壓計(以下簡稱眼壓計),該產(chǎn)品供測量眼壓用。
壓力計量名詞術(shù)語及定義
本型式評價大綱適用于壓陷式眼壓計。
本型式評價大綱適用于噴氣測量方式的非接觸式眼壓計的型式評價。
本型式評價大綱適用于光學(xué)-機械結(jié)構(gòu)、測量頭作用力(以下簡稱作用力)范圍至少包括(0~49)mN的接觸式壓平眼壓計(以下簡稱壓平眼壓計)的型式評價。
本規(guī)程適用于光學(xué)-機械結(jié)構(gòu)、測量頭作用力(以下簡稱作用力)范圍至少包括(0~49)mN的接觸式壓平眼壓計(以下簡稱壓平眼壓計)的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢查。
本規(guī)程適用于經(jīng)過臨床試驗合格的噴氣測量方式非接觸式眼壓計(以下簡稱眼壓計)的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢查。
This International Standard, together with ISO 15004-1, specifies minimum requirements and the design compliance procedure for tonometers intended for routine clinical use in the estimation of intraocular pressure (IOP).
ISO 8612:2009, together with ISO 15004-1, specifies minimum requirements and the design compliance procedure for tonometers intended for routine clinical use in the estimation of intraocular pressure (IOP). ISO 8612:2009 takes precedence over ISO 15004-1, if differences exist.
ISO 10343:2014 specifies requirements and test methods for continuously or digitally indicating ophthalmometers. Certain types of ophthalmometer have sufficient resolution and range to adequately measure the radii of curvature of contact lenses. It is assumed that the local corneal front surface and both contact lens surfaces are spherical or toroidal.