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眼科儀器 角膜地形圖儀檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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本標準規(guī)定了安裝驗光鏡片用的試鏡架的基本要求和測試方法。本標準適用于頭帶式、托架式以及帶有鏡腿和鼻托的眼鏡鏡框式的各類試鏡架。本標準不適用于綜合驗光儀。
本標準規(guī)定了光學(xué)助視器的光學(xué)、機械要求以及試驗方法。本標準適用于制造商專為視力受損者提供的低視力光學(xué)助視器,也可以帶有電氣元件(例如照明光源)。本標準不適用于低視力電子光學(xué)助視器。
GB/T 30117的本部分規(guī)定了非激光產(chǎn)品光輻射安全要求的基本原則、指導(dǎo)相應(yīng)的通用產(chǎn)品規(guī)范對安全要求作出規(guī)定,同時為燈系統(tǒng)制造商利用燈制造商提供的安全信息提供依據(jù)。本部分規(guī)定了下列指導(dǎo)原則:——光輻射安全評估要求;——安全措施;——產(chǎn)品標識。本部分不涉及日光浴設(shè)備、眼科儀器及其他醫(yī)療/美容設(shè)備等有意輻照的光輻射安全要求,其特定的安全問題有相應(yīng)的標準解決。
本標準規(guī)定了連續(xù)或者數(shù)字指示角膜曲率計的術(shù)語和定義、要求和試驗方法。本標準適用于連續(xù)或者數(shù)字指示角膜曲率計。
本標準連同ISO 15004-1和ISO 15004-2:2007,規(guī)定了裂隙燈顯微鏡的要求和試驗方法。本標準適用于通用型裂隙燈顯微鏡。本標準不適用于裂隙燈顯微鏡附件,如照相設(shè)備和激光器。若存在差異,本標準優(yōu)先于ISO 15004-1和ISO 15004-2:2007。
本標準規(guī)定了準分子激光角膜屈光治療機的術(shù)語和定義、結(jié)構(gòu)和基本參數(shù)、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于準分子激光角膜屈光治療機(以下簡稱治療機),治療機采用193 nm準分子激光去除角膜組織來改變角膜形狀從而改善視力,主要用于屈光性角膜切削術(shù)(PRK)、原位角膜磨鑲術(shù)(LASIK)等角膜屈光矯正術(shù)和治療性角膜切削術(shù)(PTK)。
本標準規(guī)定了驗光儀的要求和試驗方法。
本標準給出了用于測量人眼雙眼視功能和屈光不正的驗光頭的要求和測試方法。
本標準規(guī)定了視力表投影儀的低要求和試驗方法。視力表投影儀包括一個光學(xué)投影儀和一個屏幕,由投影儀將視標投影到屏幕上,用于檢測人眼的視覺敏感度、屈光特性和雙眼視功能。
本標準規(guī)定了角膜地形圖測量儀器或系統(tǒng)的術(shù)語和定義、低要求以及試驗方法和程序。 本標準適用于測量人眼角膜表面形狀的儀器或系統(tǒng)。注:可以是某一區(qū)域的表面曲率,表面三維地形尺寸或其他用來表征表面特性的球形參數(shù)。 本標準不適用于眼科儀器中的檢眼鏡器械。
本標準規(guī)定了眼科儀器微型角膜刀產(chǎn)品的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則,標志、使用說明書,包裝、運輸和貯存。本標準適用于眼科儀器微型角膜刀(以下簡稱微型角膜刀),微型角膜刀主要用于不同層次角膜屈光手術(shù)和角膜移植手術(shù)。 本標準不包含對刀片的要求。
本標準規(guī)定了 Q開關(guān)Nd:YAG激光眼科治療機的基本參數(shù)和產(chǎn)品組成、技術(shù)要求、試驗方法以及標志標簽、包裝等要求。本標準適用于Q開關(guān)Nd:YAG激光眼科治療機(以下簡稱治療機)。治療機通過波長為1064nm 激光脈沖對人體組織的光解/光致爆破作用,用于眼前節(jié)組織的切開和切除術(shù),以達到治療目的。
YY/T 0968的本部分規(guī)定了醫(yī)用光輻射防護鏡的光輻射危害降低程度評價方法。本部分適用于常規(guī)配戴的醫(yī)用光輻射防護鏡。本部分不適用于激光和光束直徑小于眼瞳孔類的光源下的醫(yī)用光輻射防護鏡。
本標準規(guī)定了壓陷式眼壓計的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于壓陷式眼壓計(以下簡稱眼壓計),該產(chǎn)品供測量眼壓用。
本標準適用于采用光學(xué)方法測量眼軸長的儀器。本標準規(guī)定了上述儀器和系統(tǒng)的低要求和試驗方法。
本規(guī)程適用于角膜曲率計的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢查。驗光儀角膜曲率測量和軸位測量的檢定可依據(jù)本規(guī)程。
本規(guī)程適用于綜合驗光儀和遠視力表(不包括內(nèi)讀式視力表)的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢查。
本規(guī)程適用于光學(xué)-機械結(jié)構(gòu)、測量頭作用力(以下簡稱作用力)范圍至少包括(0~49)mN的接觸式壓平眼壓計(以下簡稱壓平眼壓計)的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢查。
本規(guī)程適用于經(jīng)過臨床試驗合格的噴氣測量方式非接觸式眼壓計(以下簡稱眼壓計)的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢查。
This International Standard, together with ISO 15004-1, specifies requirements and test methods for eyerefractometers using an objective measuring principle. It is limited to the measurement of spherocylindricalrefractive error.This International Standard takes precedence over ISO 15004-1, if differences exist.