紅細(xì)胞及血漿檢測

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GB 4789.11-2014食品安全標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗 β型溶血性鏈球菌檢驗

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品中β型溶血性鏈球菌(Streptococcus)的檢驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品中β型溶血性鏈球菌的檢驗。

GB/T 14232.2-2015人體血液及血液成分袋式塑料容器 第2部分:用于標(biāo)簽和使用說明書的圖形符號

GB 14232的本部分給出的符號可用來表達(dá)用于血液采集過程和貯存的醫(yī)療器械某些信息。這些信息可以要求出示在器械上作為標(biāo)簽的一部分，或隨器械提供。有些要求使用本國語言文字表述醫(yī)療器械的信息。這給制造商和使用者帶來了一系列問題。本部分規(guī)定的符號不替代現(xiàn)行法規(guī)的要求。制造商們投入了大量的人力和財力來編制其標(biāo)識，以便讓不同語言的人都能看懂。隨之帶來的主要問題是，當(dāng)一份標(biāo)簽或文件上包括多種語言時，在翻譯、版式和條理性方面都存在許多問題。用戶要找到相應(yīng)語言也比較費(fèi)時，且易引起不解。本部分的目的是通過使用間公認(rèn)并給出確切含義的符號，來解決這些問題。本部分主要預(yù)期作用是，為血液的采集、處理、貯存和運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械制造商對其銷售到不同語言的中醫(yī)療器械上進(jìn)行標(biāo)簽。本部分還可能有助于血液供應(yīng)鏈不同階段，如：——血液采集器械(手工采或機(jī)采)的銷售商或其他制造商的代理；——血液中心和配送中心簡化和確定其操作程序。這些符號主要預(yù)期用于上述醫(yī)療器械，不用于其他治療性產(chǎn)品。本部分不規(guī)定符號的規(guī)格和顏色的要求，盡管這些規(guī)定的符號已專門設(shè)計成，當(dāng)復(fù)制到血液處理和輸血器械的標(biāo)簽上的可用空白處時能夠清晰識別，且適合于在線印刷。本部分規(guī)定的某些符號可能適用于其他醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域。

GB 14232.3-2011人體血液及血液成分袋式塑料容器.第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

GB 14232的本部分規(guī)定了含特殊組件的袋式非通氣無菌塑料容器(血袋系統(tǒng))的要求(包括性能要求)。血袋系統(tǒng)不需要包括本部分中所給出的所有特殊組件。這些特殊組件是指:—去白細(xì)胞濾器；—獻(xiàn)血前采樣裝置；—頂?shù)状?；—血小板貯存袋；—防針刺保護(hù)裝置。除了GB 14232.1所規(guī)定的傳統(tǒng)型血袋的要求外,GB 14232本部分還規(guī)定了用于多聯(lián)血袋系統(tǒng)的附加要求。GB 14232的本部分不包括自動采血系統(tǒng)。除非另有規(guī)定,GB 14232本部分規(guī)定的所有試驗適用于供使用狀態(tài)的塑料血袋。適用時,使用GB 14232.1所規(guī)定的化學(xué)、物理和生物學(xué)試驗。

GB 14232.4-2021人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊組件的單采血袋系統(tǒng)

本文件規(guī)定了含特殊組件的單采血袋系統(tǒng)的要求(包括性能要求)。單采血袋系統(tǒng)包括本文件中所給出的一個或多個特殊組件。這些特殊組件是指：——防針刺保護(hù)裝置；——去白細(xì)胞濾器；——無菌屏障濾器；——采血前采樣裝置；——紅細(xì)胞貯存袋；——血漿貯存袋；——血小板貯存袋；——多形核(如：干)細(xì)胞貯存袋；——采血后采樣裝置；——貯存液、抗凝劑和替代液的連接件。本文件規(guī)定了用于通過單采分離來采集不同數(shù)量血液成分或細(xì)胞的血袋系統(tǒng)的附加要求。本文件適用于自動或半自動血液采集系統(tǒng)。

GB/T 14233.2-2005醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分;生物學(xué)試驗方法

GB/T 14233的本部分規(guī)定了醫(yī)用輸液、輸血、注射器具生物學(xué)試驗方法。 本部分適用于醫(yī)用輸液、輸血、注射器具。

GB/T 15670.29-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法 第29部分:代謝和毒物動力學(xué)試驗

GB/T 15670的本部分規(guī)定了代謝和毒物動力學(xué)試驗的基本原則、方法和要求。本部分適用于為農(nóng)藥登記而進(jìn)行的代謝和毒物動力學(xué)試驗。

GB/T 15670-1995農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗的方法、條件的基本要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于為農(nóng)藥登記而進(jìn)行的毒理學(xué)試驗。

GB/T 16180-2014勞動能力鑒定 職工工傷與職業(yè)病致殘等級

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了職工工傷與職業(yè)病致殘勞動能力鑒定原則和分級標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于職工在職業(yè)活動中因工負(fù)傷和因職業(yè)病致殘程度的鑒定。

GB/T 16886.3-2019醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗

GB/T 16886的本部分規(guī)定了風(fēng)險估計、危險(源)識別試驗的選擇和風(fēng)險管理的策略，以及由于接觸醫(yī)療器械引起的以下潛在不可逆的生物學(xué)作用的可能性：——遺傳毒性；——致癌性；——生殖和發(fā)育毒性。本部分適用于對已確定具有潛在的遺傳毒性、致癌性或生殖毒性的醫(yī)療器械進(jìn)行評價。

GB/T 16886.20-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第20部分:醫(yī)療器械免疫毒理學(xué)試驗原則和方法

GB/T 16886的本部分給出了醫(yī)療器械潛在免疫毒性方面的免疫毒理學(xué)綜述。本部分還給出了用于檢驗不同類型醫(yī)療器械免疫毒性的方法指南。本部分是根據(jù)過去幾十年間由不同免疫毒理學(xué)專家組撰寫的幾種出版物給出的，免疫毒理學(xué)作為毒理學(xué)范疇內(nèi)的一個獨(dú)立分支在發(fā)展。附錄A中描述了關(guān)于免疫毒性的當(dāng)前認(rèn)知狀態(tài)，附錄B給出了迄今為止與醫(yī)療器械相關(guān)的免疫毒理學(xué)臨床經(jīng)驗概述。

GB/T 18199-2000外照射事故受照人員的醫(yī)學(xué)處理和治療方案

本標(biāo)準(zhǔn)提出了外照射事故受照人員的醫(yī)學(xué)處理和急性放射病的治療方案 本標(biāo)準(zhǔn)適用于職業(yè)性放射工作人員，對受照射的非放射性職業(yè)人員也可參照執(zhí)行。

GB 18467-2011獻(xiàn)血者健康檢查要求

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一般血站獻(xiàn)血者健康檢查的項目和要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一般血站對獻(xiàn)血者的健康檢查。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)、自身儲血和治療性單采。

GB 18469-2012全血及成分血質(zhì)量要求

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一般血站提供和臨床輸注用全血及成分血的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一般血站提供和臨床輸注用全血及成分血。

GB/T 18635-2002動物防疫 基本術(shù)語

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了動物防疫標(biāo)準(zhǔn)化和有關(guān)領(lǐng)域的基本術(shù)語及其定義。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于動物防疫標(biāo)準(zhǔn)化及有關(guān)領(lǐng)域中基本術(shù)語和基本概念的統(tǒng)一理解和使用。

GB/T 21415-2008體外診斷醫(yī)療器械.生物樣品中量的測量.校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)賦值的計量學(xué)溯源性

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對以建立或確認(rèn)測量正確度為目的的校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)賦值的計量學(xué)溯源性進(jìn)行確認(rèn)的方法。校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)由制造商提供，作為體外診斷醫(yī)療器械的一部分或與其一起使用。由公認(rèn)的參考測量系統(tǒng)或公認(rèn)的約定參考測量系統(tǒng)賦值的、已證實具有互換性的室間質(zhì)量評價樣品適用于本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于：a)沒有賦值及只用于評價一個測量程序的精密度，即其重復(fù)性或重現(xiàn)性的控制物質(zhì)（精密度控制物質(zhì)）；b)用于實驗室內(nèi)質(zhì)量控制的控制物質(zhì)，此類物質(zhì)具有建議的可接受結(jié)果值區(qū)間，此區(qū)間由不同實驗室針對某具體測量程序協(xié)議制定，其限值無計量學(xué)溯源性；c)在相同的計量水平下，測量相同量的兩個測量程序的測量結(jié)果具相關(guān)性，但是這樣的“水平”相關(guān)不提供計量學(xué)溯源性；d)以不同計量水平的兩個測量程序結(jié)果間的相關(guān)作校準(zhǔn)，但是測量的量的分析物特性不同；e)常規(guī)結(jié)果可溯源至產(chǎn)品校準(zhǔn)品的計量溯源性及其與醫(yī)學(xué)判斷限值的關(guān)系；f)與名義標(biāo)度有關(guān)的特性，即無量級的特性（例如血細(xì)胞分類）。

GB/T 21752-2008化學(xué)品.嚙齒動物28天重復(fù)劑量經(jīng)口毒性試驗方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了嚙齒動物28d重復(fù)劑量經(jīng)口毒性試驗的范圍、術(shù)語和定義、試驗基本原則、試驗方法、試驗數(shù)據(jù)和報告。本標(biāo)準(zhǔn)適用于檢測化學(xué)品的28d重復(fù)劑量經(jīng)口毒性試驗。

GB/T 21759-2008化學(xué)品.慢性毒性試驗方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)品慢性毒性試驗方法的范圍、試驗方法、數(shù)據(jù)和報告。本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)品慢性毒性試驗。

GB/T 21763-2008化學(xué)品.嚙齒類動物亞慢性經(jīng)口毒性試驗方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了嚙齒類動物亞慢性經(jīng)口毒性試驗的范圍、術(shù)語和定義、試驗基本原則、試驗方法、試驗數(shù)據(jù)和報告。本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)品的亞慢性經(jīng)口毒性試驗。

GB/T 21771-2008化學(xué)品.重復(fù)劑量毒性合并生殖/發(fā)育毒性篩選試驗方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)品重復(fù)劑量毒性合并生殖/生長發(fā)育毒性篩選試驗的范圍、術(shù)語和定義、試驗基本原則、試驗方法、試驗數(shù)據(jù)和報告。本標(biāo)準(zhǔn)適用于檢測化學(xué)品的重復(fù)劑量毒性及致畸性、繁殖及生長發(fā)育毒性篩選。本標(biāo)準(zhǔn)也可以作為致畸試驗、一代和兩代繁殖毒性的預(yù)試驗。

GB/T 21788-2008化學(xué)品.慢性毒性與致癌性聯(lián)合試驗方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了嚙齒類動物慢性毒性與致癌性聯(lián)合試驗的范圍、試驗基本原則、試驗方法、試驗報告。本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)品的慢性毒性與致癌性聯(lián)合試驗。