藥物及其代謝物檢測

藥物及其代謝物檢測項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB/T 15670-1995農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)的方法、條件的基本要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于為農(nóng)藥登記而進(jìn)行的毒理學(xué)試驗(yàn)。

GB/T 15919-2010海洋學(xué)術(shù)語 海洋生物學(xué)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了海洋生物學(xué)領(lǐng)域的基本術(shù)語和定義。本標(biāo)準(zhǔn)適用于海洋生物學(xué)及相關(guān)領(lǐng)域的科研、教學(xué)、管理及相關(guān)生產(chǎn)活動。

GB/T 16126-1995生物監(jiān)測質(zhì)量保證規(guī)范

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在開展生物監(jiān)測時，在生物樣品的選定和采集，準(zhǔn)確監(jiān)測數(shù)據(jù)的獲得、資料的統(tǒng)計(jì)處理和報(bào)告中必需貫徹的質(zhì)量保證的內(nèi)容。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于監(jiān)測、監(jiān)督或評價(jià)生活環(huán)境和生產(chǎn)環(huán)境中污染物對人群或個體健康的影響及監(jiān)測、監(jiān)督或評價(jià)環(huán)境總的接觸水平。

GB/T 16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

GB/T 16886的本部分規(guī)定了經(jīng)環(huán)氧乙烷(EO)滅菌的單件醫(yī)療器械上EO及2-氯乙醇(ECH)殘留物的允許限量、EO及ECH的檢測步驟以及確定器械是否可以出廠的方法。資料性附錄中還給出了其他背景信息，包括指南和本部分應(yīng)用流程圖。本部分不包括不與患者接觸的經(jīng)EO滅菌的器械(如體外診斷器械)。

GB/T 21166-2007腸衣中硝基呋喃類代謝物殘留量的測定.液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了腸衣中呋喃它酮的代謝物5-甲基嗎琳-3-氨基-2-噁唑烷基酮（簡稱AMOZ）、呋喃西林的代謝物氨基脲（簡稱SEM）、呋喃妥因的代謝物1-氨基-2-內(nèi)酰脲（簡稱AHD）和呋喃唑酮的代謝物3-氨基-2噁-唑烷基酮（簡稱AOZ）殘留量的液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜的測定方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于腸衣中硝基呋喃類代謝物殘留量的測定。

GB/T 21167-2007蜂王漿中硝基呋喃類代謝物殘留量的測定 液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了蜂王漿中呋喃它酮的代謝物5一甲基嗎啉一3一氨基一2一噁唑烷基酮(簡稱AMOZ)、呋喃西林的代謝物氨基脲(簡稱SEM)、呋喃妥因的代謝物1一氨基一2一內(nèi)酰脲(簡稱AHD)和呋喃唑酮的代謝物3一氨基一2一噁唑烷基酮(簡稱A0Z)殘留量的液相色譜一串聯(lián)質(zhì)譜的測定。本標(biāo)準(zhǔn)適用于蜂王漿中硝基呋喃類代謝物殘留量的測定。

GB/T 21311-2007動物源性食品中硝基呋喃類藥物代謝物殘留量檢測方法 液相色譜/串聯(lián)質(zhì)譜法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了動物源性食品中硝基呋哺類藥物代謝物3一氨基一2一惡唑酮(3-amino-2oxalidinone,AOZ)、5-嗎啉甲基-3-氨基-2-惡唑烷基酮（5-morpholinomerhyl-3-amino-2-oxalidinone,AMOZ)、1-氨基-乙內(nèi)酰脲(1-amino-hydantoin,AHD)和氨基脲(semicarbazide，SEM)殘留量的液相色譜/串聯(lián)質(zhì)譜測定方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于肌肉、內(nèi)臟、魚、蝦、蛋、奶、蜂蜜和腸衣中硝基呋喃類藥物代謝物3-氨基-2-惡唑酮、5-嗎啉甲基-3-氨基-2-惡唑烷基酮、1-氨基-乙內(nèi)酰脲和氨基脲殘留量的定性確證和定量測定。

GB/T 21318-2007動物源食品中硝基咪唑殘留量檢驗(yàn)方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了動物源性食品中硝基咪唑原藥8種、代謝產(chǎn)物2種殘留量的液相色譜／串聯(lián)質(zhì)譜測定方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于豬肉、雞肉、牛肉、豬肝、雞肝、牛肝、豬腎、牛腎、魚肉、奶粉、蜂蜜中：4-硝基咪唑、異丙硝唑、2-甲硝咪唑、洛硝噠唑、甲硝唑、氯甲硝咪唑、地美硝唑、苯硝咪唑殘留量及其代謝物羥基甲硝唑MNZOH(甲硝唑代謝物)、羥甲基甲硝咪唑HMMNI(2-甲硝瞇唑、洛硝噠唑代謝物)的測定

GB/T 21324-2007食用動物肌肉和肝臟中苯并咪唑類藥物殘留量檢測方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食用動物肌肉和肝臟中苯并咪唑類藥物和代謝物殘留量的液相色譜一串聯(lián)質(zhì)譜檢測方法和液相色譜檢測方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于液相色譜法和液相色譜一串聯(lián)質(zhì)譜法測定雞肉、牛肉、豬肉、雞肝、牛肝、豬肝中奧芬達(dá)唑、芬苯達(dá)唑及它們的代謝物奧芬達(dá)唑砜，阿苯達(dá)唑及其代謝物阿苯達(dá)唑一2一氨基砜、阿苯達(dá)唑亞砜和阿苯達(dá)唑砜，甲苯咪唑及其代謝物氨基甲苯咪唑和羥基甲苯咪唑，氟苯咪唑及其代謝物2一氨基氟苯咪唑，噻苯咪唑及其代謝物5一羥基噻苯咪唑，噻苯咪唑酯殘留量。適用于液相色譜一串聯(lián)質(zhì)譜法測定雞肉、牛肉、豬肉、雞肝、牛肝、豬肝中丙氧苯咪唑殘留量。適用于液相色譜法測定雞肉、牛肉、豬肉、雞肝、牛肝中丙氧苯咪唑殘留量。

GB/T 21415-2008體外診斷醫(yī)療器械.生物樣品中量的測量.校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)賦值的計(jì)量學(xué)溯源性

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對以建立或確認(rèn)測量正確度為目的的校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)賦值的計(jì)量學(xué)溯源性進(jìn)行確認(rèn)的方法。校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)由制造商提供，作為體外診斷醫(yī)療器械的一部分或與其一起使用。由公認(rèn)的參考測量系統(tǒng)或公認(rèn)的約定參考測量系統(tǒng)賦值的、已證實(shí)具有互換性的室間質(zhì)量評價(jià)樣品適用于本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于：a)沒有賦值及只用于評價(jià)一個測量程序的精密度，即其重復(fù)性或重現(xiàn)性的控制物質(zhì)（精密度控制物質(zhì)）；b)用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制的控制物質(zhì)，此類物質(zhì)具有建議的可接受結(jié)果值區(qū)間，此區(qū)間由不同實(shí)驗(yàn)室針對某具體測量程序協(xié)議制定，其限值無計(jì)量學(xué)溯源性；c)在相同的計(jì)量水平下，測量相同量的兩個測量程序的測量結(jié)果具相關(guān)性，但是這樣的“水平”相關(guān)不提供計(jì)量學(xué)溯源性；d)以不同計(jì)量水平的兩個測量程序結(jié)果間的相關(guān)作校準(zhǔn)，但是測量的量的分析物特性不同；e)常規(guī)結(jié)果可溯源至產(chǎn)品校準(zhǔn)品的計(jì)量溯源性及其與醫(yī)學(xué)判斷限值的關(guān)系；f)與名義標(biāo)度有關(guān)的特性，即無量級的特性（例如血細(xì)胞分類）。

GB/T 22275.4-2008良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求 第4部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在現(xiàn)場研究中的應(yīng)用

GB/T 22275的本部分規(guī)定了現(xiàn)場研究的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織和人員、質(zhì)量保證計(jì)劃、試驗(yàn)設(shè)施、儀器、原料、試劑、試驗(yàn)系統(tǒng)、試驗(yàn)樣品和參照物、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、研究結(jié)果的報(bào)告、記錄和材料的存儲和保留。除了立法的明確豁免，本部分所規(guī)定的良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則（以下簡稱GLP原則）適用于法規(guī)所要求的素有非臨床健康和環(huán)境安全研究，包括醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類似產(chǎn)品的注冊或申請?jiān)S可證，以及工業(yè)化學(xué)品管理。

GB/T 22955-2008河豚魚、鰻魚和烤鰻中苯并咪唑類藥物殘留量的測定 液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了河豚魚、鰻魚和烤鰻中苯并咪唑類藥物和代謝物殘留量的液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜檢測方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法測定河豚魚、鰻魚和烤鰻中奧芬達(dá)唑、芬苯達(dá)唑及它們的代謝物奧芬達(dá)唑砜，阿苯達(dá)唑及其代謝物阿苯達(dá)唑-2-氨基砜、阿苯達(dá)唑亞砜、阿苯達(dá)唑砜、甲苯咪唑及其代謝物氨基甲苯咪唑、羥基甲苯咪唑，氟苯咪唑及其代謝物2-氨基氟苯咪唑，噻苯咪唑及其代謝物5-羥基噻苯咪唑、噻苯咪唑酯，氧苯達(dá)唑的殘留量。本標(biāo)準(zhǔn)的方法檢出限：奧芬達(dá)唑、芬苯達(dá)唑、奧芬達(dá)唑砜、阿苯達(dá)唑、阿苯達(dá)唑-2-氨基砜、阿苯達(dá)唑亞砜、甲苯咪唑、氨基甲苯咪唑、羥基甲苯咪唑、氟苯咪唑、2-氨基氟苯咪唑、噻苯咪唑、5-羥基噻苯咪唑、噻苯咪唑酯，氧苯達(dá)唑均為0.010mg/kg。

GB/T 23186-2009水產(chǎn)飼料安全性評價(jià).慢性毒性試驗(yàn)規(guī)程

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了水產(chǎn)飼料安全性評價(jià)慢性毒性試驗(yàn)規(guī)程的基本技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于水產(chǎn)動物使用的配合飼料、單一飼料及飼料添加劑的安全性評價(jià)，不包括飼料藥物添加劑。

GB/T 23388-2009水產(chǎn)飼料安全性評價(jià).殘留和蓄積試驗(yàn)規(guī)程

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了水產(chǎn)飼料安全性評價(jià)殘留和蓄積試驗(yàn)規(guī)程的基本技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于水產(chǎn)動力使用的配合飼料、單一飼料及飼料添加劑的安全性評價(jià)，不包括飼料藥物添加劑。

GB/T 23406-2009腸衣中硝基咪唑類藥物及其代謝物殘留量的測定.液相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了腸衣中甲硝唑（簡稱MNZ，下同）及其代謝物1-(2-羥乙基)-2-羥甲基-5-硝基咪唑（簡 稱MNZOH ，下同），二甲硝咪唑（簡稱DMZ,下同）及其代謝物2-羥甲基-1-甲基-5-硝基咪唑（簡稱 HMMNI,下同），異丙硝唑（簡稱IPZ ，下同）及其代謝物2-(2-羥異丙基）-1-甲基-5-硝基咪唑（簡稱 IPZOH)，洛硝噠唑（簡稱RNZ，下同）殘留量的液相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜測定方法。上述硝基咪唑類藥物中英文名稱、結(jié)構(gòu)式、CAS號和相對分子質(zhì)量參見附錄A。本標(biāo)準(zhǔn)適用于腸衣中硝基咪唑類藥物及其代謝物殘留量的測定。

GB/T 23407-2009蜂王漿中硝基咪唑類藥物及其代謝物殘留量的測定.液相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了蜂王漿中甲硝唑（簡稱MNZ，下同），二甲硝咪唑（簡稱DMZ，下同）及其代謝物2-羥甲基-1-甲基-5-硝基咪唑（簡稱HMMNI，下同），異丙硝唑（簡稱IPZ,下同）及其代謝物2-(2-羥異丙基)-1-甲基-5-硝基咪唑（簡稱IPZOH)，洛硝噠唑（簡稱RNZ，下同）殘留量的液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜的測定方 法。上述硝基咪唑類藥物中英文名稱、結(jié)構(gòu)式、CAS號和相對分子質(zhì)量參見附錄A。 .本標(biāo)準(zhǔn)適用于蜂王漿中硝基咪唑類藥物及其代謝物殘留量的測定。

GB/T 23410-2009蜂蜜中硝基咪唑類藥物及其代謝物殘留量的測定.液相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了蜂蜜中甲硝唑（簡稱MNZ,下同）及其代謝物1-(2-羥乙基)-2-羥甲基-5-硝基咪唑（簡 稱MNZOH ，下同），二甲硝咪唑（簡稱DMZ ，下同）及其代謝物2-羥甲基-1-甲基-5-硝基咪唑（簡稱 HMMNI ，下同），異丙硝唑（簡稱IPZ,下同）及其代謝物2-(2-羥異丙基）-1-甲基-5-硝基咪唑（簡稱IPZOH)，洛硝噠唑（簡稱RNZ，下同）殘留量的液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜的測定方法。上述硝基咪唑類藥物 中英文名稱、結(jié)構(gòu)式、CAS號和相對分子質(zhì)量參見附錄A。本標(biāo)準(zhǔn)適用于蜂蜜中硝基咪唑類藥物及其代謝物殘留量的測定。

GB/T 27401-2008實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范.動物檢疫

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了動物檢疫實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的管理要求、技術(shù)要求、過程控制要求和結(jié)果質(zhì)量控制要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于從事動物及其動物產(chǎn)品中有害生物體檢疫的實(shí)驗(yàn)室。

GB/T 29791.1-2013體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標(biāo)示） 第1部分:術(shù)語、定義和通用要求

GB/T 29791的本部分對體外診斷醫(yī)療器械制造商所提供的信息定義概念、建立一般原則并規(guī)定基本要求。語言屬于法律和法規(guī)范疇,本部分不予討論。本部分不適用于:a) 性能評價(jià)用體外診斷醫(yī)療器械(如僅供研究用);b) 儀器標(biāo)記;c) 材料安全性數(shù)據(jù)表。

GB 31658.20-2022食品安全標(biāo)準(zhǔn) 動物性食品中酰胺醇類藥物及其代謝物殘留量的測定 液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法

本文件規(guī)定了動物性食品中酰胺醇類藥物及其代謝物殘留量檢測的制樣和液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜測定方法。本文件適用于豬、雞、牛、羊的肌肉、肝臟、腎臟、脂肪組織，以及雞蛋、牛奶、羊奶中氯霉素、甲砜霉素、氟苯尼考和氟苯尼考胺殘留量的測定。