外科植入物 氧化釔穩(wěn)定四方氧化鋯（Y-TZP）陶瓷材料檢測

外科植入物 氧化釔穩(wěn)定四方氧化鋯（Y-TZP）陶瓷材料檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB/T 12417.1-2008無源外科植入物.骨接合與關節(jié)置換植入物.第1部分:骨接合植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分規(guī)定了骨接合用無源外科植入物（以下簡稱植入物）的特殊要求。除ISO14630規(guī)定的條款要求外，本部分對植入物的預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息又做出了特殊要求。

GB/T 12417.2-2008無源外科植入物.骨接合與關節(jié)置換植入物.第2部分:關節(jié)置換植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分規(guī)定了對全關節(jié)和部分關節(jié)置換植入物、人工韌帶和骨水泥（以下簡稱為植入物）的特殊要求。在本部分中，人工韌帶及相關的固定裝置是包含在植入物這一術語之中的，以下亦稱謂植入物。本部分規(guī)定了對預期性能、設計屬性、材料、設計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。一些要求證實與本部分相符合的試驗，包含在三級標準或其引用文件中。

GB/T 19701.1-2016外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料

GB/T 19701的本部分規(guī)定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)粉料的要求及相應的試驗方法。本部分不適用于成品。

GB/T 19701.2-2016外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料

GB/T 19701的本部分規(guī)定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)模塑料(如板材、棒材)的要求及相應試驗方法。本部分不適用于直接模塑成型(接近終形式)的產(chǎn)品、經(jīng)輻照的產(chǎn)品或終產(chǎn)品，亦不適用于由含有添加劑的聚乙烯或不同型式聚乙烯共混的材料制成的產(chǎn)品。

GB/T 22750-2008外科植入物用高純氧化鋁陶瓷材料

本標準規(guī)定了具有生物相容性和生物穩(wěn)定性的，用于骨板、骨置換和矯形關節(jié)假體部件的高純氧化鋁基陶瓷骨替代材料的特性及相應的試驗方法。

GB/T 23101.3-2010外科植入物 羥基磷灰石 第3部分:結晶度和相純度的化學分析和表征

GB 23101的本部分規(guī)定了羥基磷灰石基材料，包括涂層和燒結產(chǎn)物的化學分析、結晶度和相組成分析的測定方法。

GB/T 35022-2018增材制造 主要特性和測試方法 零件和粉末原材料

本標準給出了通過增材制造工藝制備的零件及增材制造工藝用粉末原材料的主要特性、測試項目、測試方法和測試報告等內(nèi)容。本標準適用于通過增材制造工藝制備的金屬零件、塑料零件和陶瓷零件，以及相關粉末原材料的測試。

GB/T 36984-2018外科植入物用多孔金屬材料X射線CT檢測方法

本標準規(guī)定了外科植入物用多孔金屬材料的X射線CT檢測的術語和定義、方法原理、檢測人員要求、設備要求、CT檢測工藝流程、圖像質(zhì)量要求、CT圖像分析多孔金屬性能參數(shù)、檢測記錄、報告等。本標準適用于厚度為2 mm~30 mm外科植入物用多孔金屬材料的X射線CT檢測。

GB/T 36988-2018組織工程用人源組織操作規(guī)范指南

本標準規(guī)定了人源細胞、組織和以細胞、組織為基礎的產(chǎn)品(HCT/Ps)在生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)的要求，包括建立質(zhì)量體系、設施、細胞及組織采集、加工、產(chǎn)品保存及運輸、召回以及供體資質(zhì)評估等。本標準適用于組織工程用人源細胞、組織或以細胞、組織為基礎的產(chǎn)品的生產(chǎn)操作。本標準不適用于器官移植及生殖細胞的操作。

YY 0118-2016關節(jié)置換植入物髖關節(jié)假體

本標準規(guī)定了部分和全髖關節(jié)假體的術語和定義、分類和尺寸標注、預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。本標準適用于使用本標準所規(guī)定的材料和工藝制造的部分和全髖關節(jié)假體。

YY/T 0119.1-2014脊柱植入物 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件 第1部分:通用要求

YY/T 0119的本部分規(guī)定了用以描述脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件尺寸和其他物理特征的通用術語,并規(guī)定了脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件的材料、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息等要求。

YY/T 0119.3-2014脊柱植入物 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件 第3部分:金屬脊柱板

YY/T 0119的本部分規(guī)定了金屬脊柱板的分類、材料及性能要求。本部分適用于脊柱內(nèi)固定植入物中的縱向元件。

YY/T 0119.4-2014脊柱植入物 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件 第4部分:金屬脊柱棒

YY/T 0119的本部分規(guī)定了金屬脊柱棒的分類、材料及性能要求。本部分適用于脊柱內(nèi)固定植入物中的縱向元件。

YY/T 0245-2008吻(縫)合器.通用技術條件

本標準規(guī)定了吻（縫）合器的分類與型式、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于可重復使用和一次性使用的吻（縫）合器，該產(chǎn)品供組件安裝在吻（縫）合器上作圓管狀切口吻合及痔上黏膜的環(huán)形切除吻合或殘端切口關閉縫合用的吻（縫）合器。

YY 0285.4-2017血管內(nèi)導管 一次性使用無菌導管 第4部分:球囊擴張導管

YY 0285的本部分規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應并一次性使用的球囊擴張導管的要求。

YY 0290.8-2008眼科光學.人工晶狀體.第8部分:基本要求

YY 0290的本部分規(guī)定了用于外科手術植入人眼前節(jié)所有類型人工晶狀體的基本要求，不包括角膜植入和移植物。

YY/T 0340-2009外科植入物 基本原則

本標準提供了有源或無源植入物設計和制造的基本原則，以達到預期目的。

YY 0459-2003外科植入物.丙烯酸類樹脂骨水泥

本標準規(guī)定了不透射線和可透射線的，主要以聚甲基丙烯酸酯為基礎的固化聚合樹脂骨水泥的物理、機械、標志和包裝的要求。該兩類骨水泥分別供注射器或呈面團狀使用，主要應用于人工關節(jié)置換術中假體的內(nèi)固定。骨水泥以已計量的無菌粉體和無菌液體成套提供，適于在植入時進行混合。 本標準不涉及有關患者或骨水泥使用者在使用骨水泥時的危險性。

YY 0502-2016關節(jié)置換植入物 膝關節(jié)假體

本標準規(guī)定了膝關節(jié)假體的術語和定義、分類和尺寸標注、預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。本標準適用于使用本標準所規(guī)定的材料和工藝制造的部分和全膝關節(jié)假體。