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牙科學(xué) 鑄造蠟和基托蠟檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求? |
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本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)用于制作牙科修復(fù)裝置及修復(fù)體的金屬材料,包括用于烤瓷或不用于烤瓷,或者二者皆可的金屬材料進(jìn)行了分類(lèi)并規(guī)定了性能要求。此外,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識(shí)要求,以及提供材料使用說(shuō)明書(shū)的要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于牙科銀汞合金(ISO 24234),牙科焊接材料(ISO 9333),或正畸用金屬材料(ISO 15841)(例如正畸絲、托槽、帶環(huán)和螺釘?shù)?。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科陶瓷材料的性能要求和相關(guān)試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制作牙科固定全瓷和金屬烤瓷修復(fù)體及修復(fù)裝置的陶瓷材料。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在385 nm~515 nm波長(zhǎng)范圍內(nèi),用于照射牙科臨床聚合物基修復(fù)材料并使之固化的光固化機(jī)的要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于石英鎢鹵素?zé)艉桶l(fā)光二極管(LED)燈。光固化機(jī)可用內(nèi)部電源(可充電電池)供電或用連接的外部電源(網(wǎng)電源)供電。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于激光或等離子弧設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于牙科技工室使用的,用于間接修復(fù)體、貼面、義齒和其他口腔制品的光固化機(jī)。本標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)條款要求優(yōu)先于GB 9706.1的要求。
YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔材料根管內(nèi)應(yīng)用試驗(yàn)方法。該試驗(yàn)方法用于評(píng)價(jià)根尖區(qū)牙髓斷端組織及根尖周組織對(duì)根管內(nèi)材料的生物相容性。也包括材料在臨床應(yīng)用中所必需的一些操作過(guò)程的評(píng)價(jià)。
YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔材料牙髓牙本質(zhì)應(yīng)用試驗(yàn)方法。本部分用于評(píng)價(jià)口腔材料與牙本質(zhì)及牙髓的生物相容性,包括該材料的預(yù)期臨床應(yīng)用所必需的評(píng)價(jià)方法步驟。
YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔材料蓋髓試驗(yàn)方法。該試驗(yàn)方法用于評(píng)價(jià)蓋髓材料與牙髓的生物相容性。也包括材料在臨床應(yīng)用中所必須的一些操作過(guò)程的評(píng)價(jià)。
YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔材料牙本質(zhì)屏障細(xì)胞毒性試驗(yàn)方法。本部分適用于評(píng)價(jià)牙體充填材料和牙齒窩洞治療的相關(guān)材料及其可濾瀝成分經(jīng)牙本質(zhì)屏障后對(duì)細(xì)胞毒性的影響。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科正畸托槽粘接材料產(chǎn)品的分類(lèi)、要求及試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)固化或采用外加能量等方式激活后可直接用于粘接正畸托槽的粘接材料。
1.1 本部分對(duì)義齒基托聚合物和共聚物進(jìn)行了分類(lèi),規(guī)定了要求,也規(guī)定了確定符合要求所應(yīng)用的試驗(yàn)方法,并對(duì)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)志及所提供的應(yīng)用材料的使用說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行了規(guī)定。本部分適用于制造商聲明的耐沖擊性能材料的義齒基托聚合物,也規(guī)定了各自的要求和試驗(yàn)方法。1.2 本部分中所指的義齒基托聚合物示例如下:a) 聚丙烯聚酯類(lèi);b) 含取代基的聚丙烯酸酯類(lèi);c) 聚乙烯基酯類(lèi);d) 聚苯乙烯;e) 橡膠改性的聚甲基丙烯酸酯類(lèi);f) 聚碳酸酯酯類(lèi);g) 聚砜類(lèi);h)聚二甲基丙烯酸酯類(lèi);i)聚縮醛類(lèi)聚甲醛;j) a)~i)所列聚合物的共聚物或混合物。
YY 0271的本部分規(guī)定了用作永久性粘固、墊底/襯層和修復(fù)的牙科粉/液酸堿水門(mén)汀的技術(shù)要求和試驗(yàn)方法。YY 0271的本部分同時(shí)適用手工調(diào)和的水基水門(mén)汀或機(jī)械調(diào)和的膠囊水基水門(mén)汀。本部分按其是否預(yù)期用作粘固劑、墊底或襯層或修復(fù)材料的不同對(duì)每一個(gè)性能規(guī)定了限值。本部分不適用于樹(shù)脂改性的水基水門(mén)汀。
YY 0271的本部分規(guī)定了用于粘固、墊底或襯層和修復(fù)的牙科樹(shù)脂改性水門(mén)汀的要求和試驗(yàn)方法。這些水門(mén)汀為水基材料,通過(guò)多重反應(yīng)包括酸堿反應(yīng)和聚合反應(yīng)達(dá)到固化。例如,傳統(tǒng)的聚鏈烯酸鹽玻璃離子水門(mén)汀通常是由可釋放離子的鋁硅酸鹽玻璃與聚鏈烯酸在有水環(huán)境中反應(yīng)生成。YY 0271的本部分涉及的水門(mén)汀通常是能夠通過(guò)這種水基酸堿反應(yīng)而固化,但另外也能經(jīng)聚合反應(yīng)而固化。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于應(yīng)用于牙科暫時(shí)粘固、永久粘固、窩洞襯層、窩洞墊底和暫時(shí)修復(fù)用的非水基氧化鋅/丁香酚水門(mén)汀的性能要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于作為暫時(shí)粘固用的無(wú)丁香酚的氧化鋅芳香油水門(mén)汀。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于牙科修復(fù)的合成樹(shù)脂牙和陶瓷牙的分類(lèi)、要求和試驗(yàn)方法。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了等離子噴涂羥基磷灰石涂層-鈦基牙種植體的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、產(chǎn)品分類(lèi)、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸及貯存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于牙缺失后頜骨內(nèi)植入的等離子噴涂羥基磷灰石涂層-鈦基骨內(nèi)牙種植體。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了鈦及鈦合金材料制成的不帶表面涂層的牙種植體的定義、性能要求和相應(yīng)的試驗(yàn)方法,并對(duì)包裝和標(biāo)識(shí)的內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)不包含種植體附件。本標(biāo)準(zhǔn)適用于由化學(xué)成分符合GB/T 13810-2007《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67-00、ASTM F136-12a、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用鈦及鈦合金材料制成的牙種植體。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于充填封閉牙根管的預(yù)成金屬或聚合物基充填尖或錐的尺寸和組成,但不涉及用于支持冠部修復(fù)的預(yù)成型尖或錐。本標(biāo)準(zhǔn)也規(guī)定了表明尺寸的數(shù)字系統(tǒng)和顏色標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。牙根管充填尖上市時(shí)可以是無(wú)菌或非無(wú)菌的。本標(biāo)準(zhǔn)僅包含所提供的產(chǎn)品的物理特性。未包含對(duì)無(wú)菌性的要求,故生產(chǎn)廠若聲明其產(chǎn)品是無(wú)菌的,則生產(chǎn)廠應(yīng)對(duì)此聲明負(fù)責(zé)。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于牙科鑄造蠟和牙科基托蠟。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科鑄造蠟和牙科基托蠟的分類(lèi)和要求,以及相應(yīng)的試驗(yàn)方法以確定被試樣品是否符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科預(yù)成根管樁的要求及試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于固定修復(fù)的預(yù)成牙科根管樁。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了具有流動(dòng)性的牙科修復(fù)體用聚合物基粘接劑的分類(lèi)、要求及檢測(cè)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于修復(fù)體或修復(fù)材料與牙齒粘接、修復(fù)材料之間粘接使用的、具有流動(dòng)性的聚合物基粘接劑。本標(biāo)準(zhǔn)不包含YY 1042《牙科學(xué) 樹(shù)脂基充填、修復(fù)和粘固材料》中聚合物基粘固材料。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了材質(zhì)為鈦及鈦合金的牙種植體附件的性能要求和相應(yīng)的試驗(yàn)方法,以及包裝的有關(guān)內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)中牙種植體附件是指與牙種植體組合在一起使用的、用于支持種植義齒上部結(jié)構(gòu)(修復(fù)體)的各種配套部件,包括基臺(tái)、中央螺釘或螺桿。本標(biāo)準(zhǔn)中牙種植體附件也包括在上部結(jié)構(gòu)裝配之前的種植體上使用的覆蓋螺帽、愈合帽和愈合基臺(tái)。本標(biāo)準(zhǔn)不包含技工制作上部結(jié)構(gòu)所使用的器件。