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牙科學(xué) 正畸產(chǎn)品 正畸絲檢測項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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本標(biāo)準(zhǔn)對用于制作牙科修復(fù)裝置及修復(fù)體的金屬材料,包括用于烤瓷或不用于烤瓷,或者二者皆可的金屬材料進(jìn)行了分類并規(guī)定了性能要求。此外,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識(shí)要求,以及提供材料使用說明書的要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于牙科銀汞合金(ISO 24234),牙科焊接材料(ISO 9333),或正畸用金屬材料(ISO 15841)(例如正畸絲、托槽、帶環(huán)和螺釘?shù)?。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有正畸彈性體附件,它們在口內(nèi)或口外與固定或活動(dòng)矯治器協(xié)同起到正畸治療作用。彈性體附件包括:正畸彈性牽引圈、彈性帶、橡皮鏈、彈性圈、彈力線和結(jié)扎圈等。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于制作固定和可摘正畸矯治器的正畸絲的要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于預(yù)成型的正畸弓絲,本標(biāo)準(zhǔn)不適用于彈簧和其他預(yù)成制品。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了正畸絲的物理和機(jī)械性能,以及相對應(yīng)的試驗(yàn)方法,包裝和標(biāo)識(shí)的信息的詳細(xì)要求。本標(biāo)準(zhǔn)不包含對可能的生物學(xué)危害的定性和定量的要求,但推薦在評價(jià)可能的生物學(xué)危害時(shí),請參見ISO 7405和ISO 10993-1。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于正畸固定矯治器中的托槽和頰面管。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了比較正畸用托槽和頰面管功能性尺寸的方法和測量試驗(yàn)方法的細(xì)則,并對產(chǎn)品的包裝和標(biāo)簽信息進(jìn)行了規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)不包含對可能的生物學(xué)危害的定性和定量的要求,但推薦在評價(jià)可能的生物學(xué)危害時(shí),參考ISO 10993-1和ISO 7405。