醫(yī)用超聲理療設備檢測

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GB/T 16540-1996聲學 在0.5～15MHz頻率范圍內(nèi)的超聲場特性及其測量水聽器法

本標準規(guī)定了0.5～15MHz頻率范圍內(nèi)在水和其他液體中的超聲場的各種聲參數(shù)的定義，以及使用已校準的壓電水聽器測量醫(yī)用超聲設備在水中所產(chǎn)生的超聲場參數(shù)的條件和方法。 注：本標準使用SI單位。在某些參數(shù)的說明中，例如聲束面積參數(shù)和聲強參數(shù)，使用其他單位可能更方便。例如，聲束面積可用cm<上標2>，聲強可用W/cm<上標2>或mW/cm<上標2>。

GB/T 20249-2006聲學.聚焦超聲換能器發(fā)射場特性的定義與測量方法

本標準提供了醫(yī)用聚焦超聲換能器發(fā)射場特性的定義，并將這些定義與聚焦超聲換能器發(fā)射場的理論描述、工程設計及測量聯(lián)系起來。 本標準給出了所定義的聚焦超聲換能量的聲束軸準直方法。 本標準適用工作頻率在0.5MHz至40MHz范圍內(nèi)，用于醫(yī)學臨床治療和診斷的聚焦超聲換能器。本標準說明了，在事先不了解某特定裝置的結(jié)構(gòu)細節(jié)時，如何測量，以及從設計觀點如何描述換能器發(fā)射場的特性。對于以規(guī)定激勵方式產(chǎn)生的輻射超聲場，采用水聽器在標準測試媒質(zhì)（如水）或給定媒質(zhì)中進行測量。本標準僅適用于其中的聲場特性與流體中情況實質(zhì)上相似（剪切波和彈性各向異性的影響極小）的媒質(zhì)，包括軟組織和信組織凝膠。影響其理論描述，或在設計中重要的所有聲場特征均應包括在內(nèi)。在學術(shù)交流、系統(tǒng)設計以及對采用這些器件的系統(tǒng)性能和安全進行描述時，這些定義是很有用處的。

YY/T 0750-2009超聲理療設備.0.5MHz～5MHz頻率范圍內(nèi)聲場要求和測量方法

本標準適用于在 0.5MHz～5MHz頻率范圍內(nèi)，由超聲換能器產(chǎn)生連續(xù)波或準連續(xù)波的超聲能量，設計用于物理治療目的超聲設備。本標準僅涉及在每個治療頭中采用單平面非聚焦圓片式換能器的超聲理療設備，該換能器產(chǎn)生垂直于治療頭端面的穩(wěn)態(tài)波束。本標準規(guī)定了：基于基準試驗方法的超聲理療設備輸出性能的測量和表征方法；基于基準試驗方法由超聲理療設備制造商所規(guī)定的特性；超聲理療設備所產(chǎn)生超聲聲場的安全性導則；基于常規(guī)試驗方法的超聲理療設備輸出的測量和表征方法；基于常規(guī)試驗方法的超聲理療設備輸出的驗收準則。本標準不包括超聲理療設備的治療參數(shù)和使用方法。

YY/T 0797-2010超聲 輸出試驗 超聲理療設備維護指南

本標準描述的方法用于協(xié)助超聲理療設備（以下簡稱“設備”）的使用者核查這類設備的性能。其主要適用于理療師、醫(yī)學從業(yè)人員、脊椎按摩師、正骨醫(yī)師、美容師、隊醫(yī)、生物醫(yī)學工程師、醫(yī)學物理師、醫(yī)療器械維護人員、商業(yè)測試人員、檢驗機構(gòu)或制造商等。注：本標準中涉及資料性的所有公開出版物的名稱列于參考文獻。

YY 0830-2011淺表組織超聲治療設備

本標準規(guī)定了淺表組織超聲治療設備的術(shù)語和定義、要求、組成與基本參數(shù)、試驗方法、檢驗規(guī)則。本標準適用于3.1所定義的淺表組織超聲治療設備（以下簡稱“設備”）。本標準不適用于YY 1090所涉及的超聲理療設備。本標準不適用于YY 0592所涉及的高強度聚焦超聲（HIFU）治療系統(tǒng)。本標準不適用于YY/T 0644所涉及的超聲外科手術(shù)系統(tǒng)。

YY/T 0865.2-2018超聲 水聽器 第2部分:40 MHz以下超聲場用水聽器的校準

YY/T 0865的本部分規(guī)定了：——水聽器的絕對校準方法；——水聽器的相對(比較)校準方法。對本標準所覆蓋頻率范圍內(nèi)的各種相對和絕對校準方法提出了建議，并列出了可供參考的文獻。本部分適用于：——在水中且在40 MHz以下頻率范圍內(nèi)測量所用的水聽器。——采用圓形敏感元件制成，設計用于測量超聲設備產(chǎn)生的脈沖波或連續(xù)波聲場的水聽器。——帶有或不帶有水聽器前置放大器的水聽器。

YY/T 0865.3-2013超聲水聽器第3部分：40MHz以下超聲場用水聽器的特性

YY/T 0865的本部分規(guī)定了相關(guān)的水聽器特性要求。本部分適用于:——采用壓電敏感元件,設計用于測量超聲設備產(chǎn)生的脈沖和連續(xù)波超聲場的水聽器;——用于在水中進行測量的水聽器;——配接或未配接前置放大器的水聽器。

YY/T 1088-2007在0.5MHz至15MHz頻率范圍內(nèi)采用水聽器測量與表征醫(yī)用超聲設備聲場特性的導則

本標準就 0.5MHz 至 15 MHz 頻率范圍內(nèi)采用水聽器法對各類醫(yī)用超聲設備聲輸出進行的實際測量提供了指南。 本標準給出了醫(yī)用超聲設備聲輸出測量的簡化步驟和指南，以及對因使用有限帶寬和有限敏感元件尺寸的水聽器所引起的限制進行修正的步驟。

YY/T 1090-2018超聲理療設備

本標準規(guī)定了超聲理療設備的要求、試驗方法和檢驗規(guī)則。本標準適用于頻率范圍0.5 MHz~5 MHz、由平面圓形超聲換能器產(chǎn)生連續(xù)波或準連續(xù)波超聲能量的超聲理療設備(以下簡稱設備)，本標準不適用于有效聲強大于3 W/cm<上標2>以上或采用聚焦超聲波的設備。

YY/T 1278-2015醫(yī)用超聲設備換能器聲束面積測量方法

本標準規(guī)定了醫(yī)用超聲設備換能器聲束面積測量的術(shù)語、定義、試驗裝置以及方法。本標準適用于醫(yī)用超聲診斷設備和醫(yī)用超聲治療設備。

WS/T 118-1999衛(wèi)生行業(yè)藥療器械、儀器設備(商品、物資)分類與代碼

本標準規(guī)定了衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設備（商品、物資）的分類與代碼。 本標準適用于衛(wèi)生行業(yè)各醫(yī)療、教學、科學研究和生物制品等單位對物資管理、計劃、統(tǒng)計及會計業(yè)務等使用。

SN/T 1672.8-2013進出口醫(yī)用設備檢驗規(guī)程 第8部分:超聲診斷和理療設備

SN/T 1672的本部分規(guī)定了進出口醫(yī)用超聲診斷和理療設備的抽樣、檢驗及判定。本部分適用于進出口醫(yī)用超聲診斷和理療設備的進出口檢驗。

JGJ 312-2013醫(yī)療建筑電氣設計規(guī)范

本規(guī)范適用于新建、擴建和改建醫(yī)療建筑的電氣設計

DIN EN 61161-2013超聲波.功率測量.輻射強度平衡和性能要求(IEC 61161-2013).德文版本EN 61161-2013

This Standard is to establish methods of measurements of ultrasonic power in the megahertz frequency range based on the measurement of the radiation force balances and performance requirements.

DIN EN 62127-1-2013超聲學. 水聽器. 第1部分: 40 MHz及以下醫(yī)療超聲場的測量和特征(IEC 62127-1-2007 + Cor. -2008 + A1-2013); 德文版本62127-1-2007 + A1-2013

This part of IEC 62127 specifies methods of use of calibrated hydrophones for the measurement in liquids of acoustic fields generated by ultrasonic medical equipment operating in the frequency range up to 40 MHz.