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不銹鋼針管檢測項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針管公稱外徑為0.3 mm~1.2 mm的一次性使用無菌注射針(以下簡稱注射針)的要求。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的注射針是與GB 15810一次性使用無菌注射器配套使用,也適合于其他相適宜的注射器具配套使用,作為對(duì)人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于一次性使用牙科注射針。非滅菌狀態(tài)供一次性使用無菌注射器配套的一次性使用注射針可參照本標(biāo)準(zhǔn)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公制規(guī)格0.2 mm~3.4 mm的正常壁、薄壁和0.6 mm~2.1 mm的超薄壁管的尺寸、表面及力學(xué)特性。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管(下稱針管)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于易彎式不銹鋼針管,因其力學(xué)性能不同于本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的硬直不銹鋼針管,但鼓勵(lì)易彎式針管的制造方和購買方選用本標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定尺寸。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針管公稱外徑為0.36mm至1.2mm的一次性使用靜脈輸液針的要求,以保證與相應(yīng)的重力輸液式輸液器、壓力輸液設(shè)備用輸液器或輸血器相適應(yīng)。本標(biāo)準(zhǔn)適為輸液針?biāo)貌牧系男阅芗捌滟|(zhì)量規(guī)范提供了指南。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針管用不銹鋼精密冷軋鋼帶的尺寸、外形、重量及允許偏差、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝、標(biāo)志和質(zhì)量證明書等。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于厚度為0.15 mm~O.50 mm、寬度為l0.00 mm~30.00 mm的針管用不銹鋼精密冷軋鋼帶(以下簡稱鋼帶)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公稱外徑O.4 mm~l.6 mm,用于人體皮下、皮內(nèi)、肌肉、口腔等部位注射藥液、疫苗、麻醉劑或靜脈輸液、輸血的注射針的要求。
YY 0285的本部分規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應(yīng)并一次性使用的用于插入外周血管系統(tǒng)內(nèi)的套針式血管內(nèi)導(dǎo)管的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用動(dòng)靜脈穿刺器(以下簡稱穿刺器)的要求,以保證與所配套的血路和血液處理系統(tǒng)相適應(yīng)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用無菌胰島素注射器(以下簡稱注射器)的要求和測試方法,該注射器僅一次性使用,用于抽吸胰島素后立即進(jìn)行人體注射。本標(biāo)準(zhǔn)適用于注射40單位每毫升(U-40)和100單位每毫升(U-100)胰島素的注射器。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于長期儲(chǔ)存胰島素的注射器。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了以附錄A中圖A.10所示的分離杯為主要結(jié)構(gòu)特征的一次性使用離心杯式血液成分分離器(以下簡稱分離器)的要求,這些分離器與血液成分采集機(jī)配套,用于對(duì)血液成分的采集、分離、回輸、置換和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的分離器主要由分離杯、管路系統(tǒng)和收集系統(tǒng)三部分組成。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用無菌牙科注射針(以下簡稱牙科針)的術(shù)語和定義、要求、包裝、標(biāo)志和貯存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于安裝在符合ISO 9997標(biāo)準(zhǔn)的牙科卡式注射器上作為牙科局部麻醉用的牙科針,但不適用于特殊應(yīng)用和技術(shù)的牙科針。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用乳腺定位絲及其導(dǎo)引針的要求。可自動(dòng)操作的乳腺定位裝置以及可以重新收回和重新定位的乳腺定位絲不屬于本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用植入式給藥裝置專用針(包括輸液針和注射針)的要求,以保證與植入式給藥裝置和輸注裝置相適應(yīng)。本標(biāo)準(zhǔn)為專用針?biāo)貌牧系男阅芗捌滟|(zhì)量規(guī)范提供了指南。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及專用針防針刺安全要求。
YY/T 0980的本部分規(guī)定了一次性使用活組織檢查針(下稱活檢針)的通用要求。本部分適用于對(duì)活體組織進(jìn)行樣本采集供檢查用的一次性使用的活組織檢查針。本部分不適用于重復(fù)使用活檢針和用前通過裝配方式與活檢針連接的機(jī)械動(dòng)力裝置。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用五官?zèng)_洗器(以下簡稱沖洗器)的術(shù)語和定義、結(jié)構(gòu)與標(biāo)記、材料、要求、試驗(yàn)方法、包裝、標(biāo)志、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床五官科沖洗用的沖洗器。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公稱外徑0.4mm~l.6mm,用于人體做蛛網(wǎng)膜下腔阻滯(簡稱腰椎麻醉)時(shí)進(jìn)行穿刺,注射藥液的腰椎穿刺針的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了由接口、管路和穿刺組件組成的胰島素泵用皮下輸液器(簡稱“皮下輸液器”)的要求。該產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品。本標(biāo)準(zhǔn)不包括胰島素泵中充裝胰島素的器械(如儲(chǔ)藥器、預(yù)灌封卡式瓶)的要求。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及皮下輸液器與胰島素泵配合時(shí)的流量控制的精度要求。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防護(hù)服材料抗注射針穿刺性能的試驗(yàn)條件、試驗(yàn)程序及結(jié)果報(bào)告。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用防護(hù)服注射針穿刺阻力的評(píng)價(jià)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了靜脈穿刺端針管公稱外徑為0.5 mm~0.9 mm一次性使用人體靜脈血樣采集針(以下簡稱“采集針”)的要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于可見回血一次性使用人體靜脈血樣采集針的要求,但鼓勵(lì)可見回血一次性使用人體靜脈血樣采集針的制造商積極采用本標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)條款。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了排風(fēng)過濾裝置的術(shù)語和定義,分類與標(biāo)記,材料,要求,試驗(yàn)方法,檢驗(yàn)規(guī)則,標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸及貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于三級(jí)及三級(jí)以上生物安全防護(hù)水平的設(shè)施中用于去除有害生物氣溶膠的排風(fēng)過濾裝置。類似用途的排風(fēng)過濾裝置也可參照?qǐng)?zhí)行。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于去除放射性氣溶膠的排風(fēng)過濾裝置。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于組合在預(yù)灌封注射器玻璃針管上,用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射用的不銹鋼注射針。