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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了聚合物基冠橋材料的分類和要求,同時也規(guī)定了與這些標(biāo)準(zhǔn)要求相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在技工室制作與金屬表面接觸或不接觸的永久貼面或前牙冠的聚合物基冠橋材料。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于生產(chǎn)廠聲稱不需要借助金屬基底材料上的突起或網(wǎng)格固位即可與金屬基底材料粘接的聚合物基冠橋材料。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于直接牙體修復(fù)中所用的冠、貼面或修補(bǔ)的聚合物基材料,也不適用于那些用于后牙承力區(qū)的材料。
YY 0719的本部分規(guī)定了兩種方法用于評價上市產(chǎn)品的抗微生物活性,包括通過化學(xué)方式進(jìn)行接觸鏡消毒護(hù)理產(chǎn)品和接觸鏡系統(tǒng)消毒護(hù)理產(chǎn)品。本部分不適用于試戴鏡片的衛(wèi)生處理。
YY 0719的本部分規(guī)定了用于評價所有多次量防腐接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品的抗微生物防腐作用的操作程序,并且給出了用于測定拋棄日期的指南,參見資料性附錄B、附錄C、附錄D和附錄E。本部分可用于拋棄日期為28 d的產(chǎn)品。本部分不適用于一次性使用的一次量包裝無菌產(chǎn)品或采用物理屏障抗微生物污染的多次量容器(如氣溶膠容器)。
YY/T 0729的本部分規(guī)定的試驗(yàn)方法預(yù)期為用于組織粘合的組織粘合劑或密封劑在軟組織上的粘合強(qiáng)度提供可比手段。方法中選擇適用的基材,本部分可用于組織粘合劑制造中的質(zhì)量控制。
YY/T 0729的本部分規(guī)定的試驗(yàn)方法預(yù)期為用于組織粘合的組織粘合劑或密封劑在軟組織上的粘合強(qiáng)度提供可比手段。方法中選擇適用的基材,本部分可用于組織粘合劑的制造中的質(zhì)量控制。
YY/T 0729的本部分規(guī)定的試驗(yàn)方法預(yù)期為用于組織粘合的組織粘合劑或密封劑在軟組織上的粘合強(qiáng)度提供可比手段。方法中選擇適用的基材,本部分可用于組織粘合劑的制造中的質(zhì)量控制。
YY/T 0729的本部分包括一個比較用于保護(hù)附著軟組織的組織粘合劑傷口閉合強(qiáng)度的方法。通過選擇適用的基材,本部分可用于組織粘合劑的醫(yī)療器械制造中的質(zhì)量控制。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了:超聲潔牙設(shè)備的基本非熱輸出特性;超聲潔牙設(shè)備輸出性能的測量方法;由超聲潔牙設(shè)備制造商公布的輸出特性。
本標(biāo)準(zhǔn)可作為一項(xiàng)給激光設(shè)備所有者、責(zé)任機(jī)構(gòu)、激光安全員、激光設(shè)備操作者和其他相關(guān)人員,就如何安全使用3B類或4類的激光和激光設(shè)備提供的指南。本標(biāo)準(zhǔn)的范圍至少包括在衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)、美容與脫毛中心、牙科診所中,還包括在交通工具和家庭住宅中激光束作用于人體的所有應(yīng)用。本標(biāo)準(zhǔn)闡述了針對患者、操作人員、維修人員的安全性方面控制措施的建議。同時,也對屬于激光設(shè)備或裝置一部分的工程控制進(jìn)行了簡要介紹,以便使大家了解其一般防護(hù)原則。本標(biāo)準(zhǔn)涉及的范圍包括:光束傳輸系統(tǒng);激光輻射的生物效應(yīng);事故和危險(xiǎn)情況的報(bào)告;清單。本標(biāo)準(zhǔn)的目的使用過提供如何建立安全規(guī)程、預(yù)防措施和用戶控制措施的指導(dǎo),使人員更好的防護(hù)激光輻射和其他相關(guān)危害。
本部分規(guī)定了一次性使用亞甲藍(lán)病毒滅活器材的通用要求、標(biāo)記、材料、要求、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志和包裝等。本部分適用于一次性使用亞甲藍(lán)病毒滅活器材。病毒滅火器材與醫(yī)用病毒滅活設(shè)備(血液恒溫照射箱)配合使用,采用亞甲藍(lán)光化學(xué)方法對符合GB 18469要求的血漿及血漿制品中可能存在的病毒進(jìn)行滅活,并吸附添加的光敏劑和濾除白細(xì)胞。
本部分規(guī)定了醫(yī)用輸、注器具用標(biāo)稱孔徑為0.22μm~20μm的藥液過濾材料的分類、標(biāo)記、材料、物理、化學(xué)、生物、標(biāo)志和包裝要求。本部分規(guī)定的過濾材料包括過濾膜材和過濾網(wǎng)材。主要用于濾除藥液中過濾材料標(biāo)稱孔徑以上不溶性微粒。
本部分規(guī)定了醫(yī)用輸液、注器具用空氣過濾材料的的分類、標(biāo)記、材料、物理、化學(xué)、生物、標(biāo)志和包裝要求,該材料主要用于過濾空氣中的微粒及微生物。
YY/T 0772的本部分規(guī)定了對GB/T 19701.2中描述的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)模塑料進(jìn)行形態(tài)評價的試驗(yàn)方法。本部分不適用于GB/T 19701.1中描述的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)粉料。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了遠(yuǎn)距離放射治療計(jì)劃系統(tǒng)(Radiotherapy Treatment Planning Systems,以下簡稱RTPS)的劑量計(jì)算準(zhǔn)確性要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用高能X射線(4MV~25MV)、
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了肝臟射頻消融治療設(shè)備的定義、組成、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸及貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于3.1所定義的肝臟射頻消融治療設(shè)備(以下簡稱設(shè)備),該設(shè)備用于肝臟實(shí)體腫瘤的消融治療。
引用GB 9706.1-2007的第1章,不包括以下內(nèi)容。 修改(增加在1.1末尾處) 本標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了適用于人體使用的脈搏血氧儀設(shè)備的基本安全和主要性能的專用要求,該設(shè)備包括在正常使用中的任何必要的部件,如脈搏血氧監(jiān)護(hù)儀、脈搏血氧探頭、探頭電纜延長線等。 這些要求也適用于經(jīng)再加工的脈搏血氧儀設(shè)備,包括脈搏血氧監(jiān)護(hù)儀,血氧探頭和探頭電纜延長線等。 脈搏血氧儀設(shè)備的應(yīng)用范圍包括,而不僅限于,在醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和家庭中估計(jì)患者的動脈血氧飽和度和脈率。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于實(shí)驗(yàn)室研究使用的脈搏血氧儀設(shè)備,也不適用于需采集患者血液樣本的血氧儀。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于胎兒專用脈搏血氧儀設(shè)備。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于放置于患者環(huán)境之外顯示SpO<下標(biāo) 2>數(shù)值的遙測或主(從)設(shè)備。 本標(biāo)準(zhǔn)的要求替代或修改了GB 9706.1-2007,并預(yù)期優(yōu)先于相應(yīng)的通用要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于放射治療計(jì)劃系統(tǒng)(以下簡稱RTPS),規(guī)定了RTPS的質(zhì)量保證指導(dǎo)原則。
為提高水泥混凝土路面養(yǎng)護(hù)水平,以保證路面適用質(zhì)量,延長路面使用壽命,適應(yīng)公路交通運(yùn)輸發(fā)展需要,結(jié)合水泥混凝土路面發(fā)展實(shí)際情況,本著科學(xué)、實(shí)用的原則特制定本規(guī)范。