牙科學(xué) 義齒黏附劑檢測

牙科學(xué) 義齒黏附劑檢測項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB/T 14724-2009硬質(zhì)假眼

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了硬質(zhì)假眼的術(shù)語、產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于高分子材料制成的硬質(zhì)假眼(以下簡稱假眼）。

GB 17168-2013牙科學(xué) 固定和活動(dòng)修復(fù)用金屬材料

本標(biāo)準(zhǔn)對用于制作牙科修復(fù)裝置及修復(fù)體的金屬材料,包括用于烤瓷或不用于烤瓷,或者二者皆可的金屬材料進(jìn)行了分類并規(guī)定了性能要求。此外,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識要求,以及提供材料使用說明書的要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于牙科銀汞合金(ISO 24234),牙科焊接材料(ISO 9333),或正畸用金屬材料(ISO 15841)(例如正畸絲、托槽、帶環(huán)和螺釘?shù)?。

GB 30367-2013牙科學(xué) 陶瓷材料

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科陶瓷材料的性能要求和相關(guān)試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制作牙科固定全瓷和金屬烤瓷修復(fù)體及修復(fù)裝置的陶瓷材料。

GB/T 36992-2019手動(dòng)牙間刷

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手動(dòng)牙間刷的術(shù)語和定義、產(chǎn)品分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于手動(dòng)牙間刷。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于電動(dòng)牙間刷和注膠牙間刷。

YY 0055-2018牙科學(xué) 光固化機(jī)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在385 nm~515 nm波長范圍內(nèi)，用于照射牙科臨床聚合物基修復(fù)材料并使之固化的光固化機(jī)的要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于石英鎢鹵素?zé)艉桶l(fā)光二極管(LED)燈。光固化機(jī)可用內(nèi)部電源(可充電電池)供電或用連接的外部電源(網(wǎng)電源)供電。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于激光或等離子弧設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于牙科技工室使用的，用于間接修復(fù)體、貼面、義齒和其他口腔制品的光固化機(jī)。本標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)條款要求優(yōu)先于GB 9706.1的要求。

YY/T 0127.3-2014口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第3部分:根管內(nèi)應(yīng)用試驗(yàn)

YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔材料根管內(nèi)應(yīng)用試驗(yàn)方法。該試驗(yàn)方法用于評價(jià)根尖區(qū)牙髓斷端組織及根尖周組織對根管內(nèi)材料的生物相容性。也包括材料在臨床應(yīng)用中所必需的一些操作過程的評價(jià)。

YY/T 0127.4-2009口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第2單元: 試驗(yàn)方法 骨埋植試驗(yàn)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔醫(yī)療器械的骨埋植試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)用于評價(jià)骨組織對擬長期與口腔骨組織接觸的口腔醫(yī)療器械的生物學(xué)反應(yīng)。

YY/T 0127.5-2014口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第5部分:吸入毒性試驗(yàn)

YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔醫(yī)療器械的吸入毒性試驗(yàn)方法。本部分適用于評價(jià)在室溫或在應(yīng)用條件下具有明顯揮發(fā)性的口腔醫(yī)療器械或其成分的吸入毒性。

YY/T 0127.7-2017口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第7部分:牙髓牙本質(zhì)應(yīng)用試驗(yàn)

YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔材料牙髓牙本質(zhì)應(yīng)用試驗(yàn)方法。本部分用于評價(jià)口腔材料與牙本質(zhì)及牙髓的生物相容性，包括該材料的預(yù)期臨床應(yīng)用所必需的評價(jià)方法步驟。

YY/T 0127.10-2009口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià).第2單元:試驗(yàn)方法.鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變試驗(yàn)(Ames試驗(yàn))

YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔醫(yī)療器械鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變試驗(yàn)方法。本試驗(yàn)用于測定可引起沙門氏桿菌基因置換和/或移碼突變的口腔材料所誘發(fā)的依賴于組氨酸(his-)的菌株產(chǎn)生不依賴于組氨酸(his十)的基因突變。為檢測口腔醫(yī)療器械的誘變性試驗(yàn)之一。

YY/T 0127.11-2014口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第11部分:蓋髓試驗(yàn)

YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔材料蓋髓試驗(yàn)方法。該試驗(yàn)方法用于評價(jià)蓋髓材料與牙髓的生物相容性。也包括材料在臨床應(yīng)用中所必須的一些操作過程的評價(jià)。

YY/T 0127.12-2008牙科學(xué).口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià).第2單元：試驗(yàn)方法.微核試驗(yàn)

YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔醫(yī)療器械遺傳毒性——骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)方法和技術(shù)要求。本部分適用于檢測口腔醫(yī)療器械及其組分或其浸提液可能的致突變作用。

YY/T 0127.13-2018口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第13部分:口腔黏膜刺激試驗(yàn)

YY/T 0127的本部分規(guī)定了醫(yī)療器械的口腔黏膜刺激試驗(yàn)方法。本部分適用于評價(jià)短期、長期和持久與口腔黏膜組織接觸的口腔醫(yī)療器械或與口腔黏膜組織接觸的其他醫(yī)療器械對口腔黏膜組織產(chǎn)生的刺激作用。

YY/T 0127.14-2009口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià).第2單元:試驗(yàn)方法.急性經(jīng)口全身毒性試驗(yàn)

YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔醫(yī)療器械急性經(jīng)口全身毒性試驗(yàn)方法。 本部分適用于評價(jià)口腔醫(yī)療器械經(jīng)口途徑的急性全身毒性。

YY/T 0127.15-2018口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第15部分:亞急性和亞慢性全身毒性試驗(yàn):經(jīng)口途徑

YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔醫(yī)療器械亞急性和亞慢性經(jīng)口全身毒性試驗(yàn)方法。本部分適用于評價(jià)與口腔接觸的醫(yī)療器械經(jīng)口途徑的亞急性和亞慢性全身毒性。

YY/T 0127.16-2009口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第2單元：試驗(yàn)方法 哺乳動(dòng)物細(xì)胞體外染色體畸變試驗(yàn)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔醫(yī)療器械哺乳動(dòng)物細(xì)胞體外染色體畸變試驗(yàn)方法的技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于測定口腔醫(yī)療器械可能造成的遺傳學(xué)危害。

YY/T 0127.17-2014口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第17部分:小鼠淋巴瘤細(xì)胞(TK)基因突變試驗(yàn)

YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔醫(yī)療器械小鼠淋巴瘤細(xì)胞(TK)基因突變試驗(yàn)方法,包括操作步驟、數(shù)據(jù)處理和結(jié)果判定。本部分適用于測定口腔醫(yī)療器械的致突變性。

YY/T 0268-2008牙科學(xué).口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià).第1單元：評價(jià)與試驗(yàn)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔醫(yī)療器械的生物學(xué)評價(jià)與試驗(yàn)應(yīng)考慮的試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)包括藥物成分與器械為整體的復(fù)合器械。本標(biāo)準(zhǔn)不包括不直接或不間接與患者身體接觸的材料及器械的測試。

YY/T 0269-2009牙科正畸托槽粘接材料

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科正畸托槽粘接材料產(chǎn)品的分類、要求及試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)固化或采用外加能量等方式激活后可直接用于粘接正畸托槽的粘接材料。

YY 0270.1-2011牙科學(xué).基托聚合物.第1部分：義齒基托聚合物

1.1 本部分對義齒基托聚合物和共聚物進(jìn)行了分類，規(guī)定了要求，也規(guī)定了確定符合要求所應(yīng)用的試驗(yàn)方法，并對產(chǎn)品的包裝、標(biāo)志及所提供的應(yīng)用材料的使用說明書的要求進(jìn)行了規(guī)定。本部分適用于制造商聲明的耐沖擊性能材料的義齒基托聚合物，也規(guī)定了各自的要求和試驗(yàn)方法。1.2 本部分中所指的義齒基托聚合物示例如下：a) 聚丙烯聚酯類;b) 含取代基的聚丙烯酸酯類；c) 聚乙烯基酯類；d) 聚苯乙烯；e) 橡膠改性的聚甲基丙烯酸酯類；f) 聚碳酸酯酯類；g) 聚砜類；h）聚二甲基丙烯酸酯類；i）聚縮醛類聚甲醛；j) a)～i)所列聚合物的共聚物或混合物。