醫(yī)療器械 包裝（參數(shù)）檢測

醫(yī)療器械 包裝（參數(shù)）檢測項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB/T 157-2001產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范(GPS)圓錐的錐度與錐角系列

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了機(jī)械工程一般用途圓錐的錐度與錐角系列。 本標(biāo)準(zhǔn)僅適用于光滑圓錐，不適用于錐螺紋、傘齒輪等。 圓錐表面尺寸和公差的注法見GB/T 15754。

GB/T 341-2008鋼絲分類及術(shù)語

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了鋼絲的分類方法及鋼絲生產(chǎn)和使用中有關(guān)的術(shù)語。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制定鋼絲及相關(guān)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化文件和技術(shù)文件，用于規(guī)范鋼絲生產(chǎn)和使用過程中的分類和術(shù)語。

GB/T 1962.2-2001注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分;鎖定接頭

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于注射器、注射針及其他醫(yī)療器械（如輸液設(shè)備）6%（魯爾）圓錐鎖定接頭鎖定接頭的尺寸、要求、試驗(yàn)方法。 本標(biāo)準(zhǔn)的要求適用于剛性和半剛性的圓錐接頭并包括了試驗(yàn)方法，但對較柔韌或有彈性的材料沒有規(guī)定。 注 1 雖然要精確地定義剛性或半剛性材料的特性有一定困難，但通?？蓪⒉ＡШ徒饘佼?dāng)作典型的剛性材料。與之相對照，許多塑料可被當(dāng)作是半剛性的材料。 2 魯爾鎖定接頭是為在300kPa或更低壓力下使用而設(shè)計(jì)的。

GB 2024-2016針灸針

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針灸針的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝、標(biāo)志、使用說明書、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供針灸療法使用的針灸針。

GB 3053-1993血壓計(jì)和血壓表

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血壓計(jì)、血壓表的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、驗(yàn)收規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存等要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于汞柱式血壓計(jì)和機(jī)械彈性元件式血壓表；不適用于電子血壓計(jì)。該產(chǎn)品供測量人體血壓用。

GB 4234.1-2017外科植入物 金屬材料 第1部分:鍛造不銹鋼

《外科植入物　金屬材料》的本部分規(guī)定了外科植入物用鍛造不銹鋼的特征及相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本部分適用于外科植入物用鍛造不銹鋼。

GB/T 6113.105-2018無線電騷擾和抗擾度測量設(shè)備和測量方法規(guī)范 第1-5部分:無線電騷擾和抗擾度測量設(shè)備 5 MHz~18 GHz天線校準(zhǔn)場地和參考試驗(yàn)場地

GB/T 6113的本部分規(guī)定了依據(jù)GB/T 6113.106-2018在5 MHz~18 GHz頻率范圍進(jìn)行天線校準(zhǔn)的校準(zhǔn)場地要求，也規(guī)定了依據(jù)GB/T 6113.104—2016在30 MHz~1 GHz頻率范圍進(jìn)行符合性試驗(yàn)場地(COMTS)確認(rèn)的參考試驗(yàn)場地(REFTS)要求。CISPR 16-1-1和GB/T 6113.104-2016給出了測量設(shè)備的規(guī)范，CISPR 16-4給出了有關(guān)不確定度的更詳盡的信息和背景資料，這有助于對天線校準(zhǔn)及場地確認(rèn)過程中的測量不確定度進(jìn)行評估。

GB/T 6113.106-2018無線電騷擾和抗擾度測量設(shè)備和測量方法規(guī)范 第1-6部分:無線電騷擾和抗擾度測量設(shè)備 EMC天線校準(zhǔn)

GB/T 6113的本部分給出了確定天線系數(shù)(AF)時(shí)的天線校準(zhǔn)程序和相關(guān)信息，適用于輻射騷擾測量天線。AF受周圍環(huán)境和其相對于發(fā)射源所在空間位置的影響。本部分所關(guān)注的天線校準(zhǔn)旨在提供天線視軸方向上的自由空間AF，適用于9 kHz~18 GHz頻率范圍，包括的天線類型有：單極天線、環(huán)天線、偶極子天線、雙錐天線、對數(shù)周期偶極子陣列(LPDA)天線、復(fù)合天線和喇叭天線。本部分還可作為每一種校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)布置和校準(zhǔn)用測量設(shè)備的測量不確定度評估的指南。

GB/T 6565-2015職業(yè)分類與代碼

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了我國職業(yè)的分類結(jié)構(gòu)、類別、代碼及說明。本標(biāo)準(zhǔn)適用于按職業(yè)分類的各種普查、調(diào)查統(tǒng)計(jì)及行政管理和國內(nèi)外信息交流等。

GB 8368-2018一次性使用輸液器 重力輸液式

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用重力輸液式輸液器的標(biāo)記、材料、物理、化學(xué)和生物等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用的、與輸液容器和靜脈器具配合使用的重力輸液式輸液器。

GB 8599-2008大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求.自動(dòng)控制型

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求——自動(dòng)控制型的術(shù)語和定義、型式與基本參數(shù)、要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于可以裝載一個(gè)或者多個(gè)滅菌單元、容積大于 60 L 的大型蒸汽滅菌器 ( 以下簡稱滅菌器 ) 。該滅菌器主要用于醫(yī)療保健產(chǎn)品及其附件的滅菌。 按本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的滅菌器應(yīng)考慮產(chǎn)品壽命周期中的環(huán)境因素的影響。環(huán)境因素參見附錄 A 。 本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定用于控制滅菌器制造生產(chǎn)的各個(gè)階段的質(zhì)量保證體系的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于手動(dòng)控制型的大型蒸汽滅菌器。

GB 9706.8-2009醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求

本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在2.1.101中定義的心臟除顫器的安全要求，本文此后稱心臟除顫器為設(shè)備。本專用標(biāo)準(zhǔn)不適用于植入式除顫器、遙控除顫器、體外經(jīng)皮起搏器、分開單立的心臟監(jiān)護(hù)儀(符合GB 9706.25)。使用分開的心電監(jiān)護(hù)電極的心臟監(jiān)護(hù)儀不在本標(biāo)準(zhǔn)適用范圍內(nèi)，除非其被作為自動(dòng)體外除顫器(AED)心律識別檢測或同步心電復(fù)律的心搏檢測的唯一基準(zhǔn)使用。

GB 9706.20-2000醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分;診斷和治療激光設(shè)備安全專用要求

本專用標(biāo)準(zhǔn)適用于2.1.111條定義的，按照GB 7247－1995中 3.12和 3.13分類為 3B類或4類激光產(chǎn)品的醫(yī)用激光設(shè)備，以下簡稱激光設(shè)備。 注：分類為 1類、2類和 3A類激光產(chǎn)品的醫(yī)用激光設(shè)備，應(yīng)符合GB 9706.l和GB 7247。

GB/T 10010-2009醫(yī)用軟聚氯乙烯管材

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用軟聚氯乙烯管材的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以聚氯乙烯樹脂為主要原料，在醫(yī)療相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)，用于輸送流動(dòng)介質(zhì)氣體、液體(如血液、藥液、營養(yǎng)液、排泄物液體等)，邵氏(A)硬度在40~90范圍內(nèi)的聚氯乙烯管材(以下簡稱管材)。

GB 10035-2017氣囊式體外反搏裝置

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了氣囊式體外反搏裝置的術(shù)語和定義、分類與結(jié)構(gòu)、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于氣囊式體外反搏裝置(以下簡稱反搏裝置)。目前該反搏裝置在醫(yī)療單位供患者用于缺血性疾病的治療與康復(fù)。

GB/T 10149-1988醫(yī)用X射線設(shè)備術(shù)語和符號

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了放射線基礎(chǔ)、x射線設(shè)備、醫(yī)用X射線技術(shù)、X射線防護(hù)及X射線測量以器寫術(shù)語和定義。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用X射線設(shè)備，可供制、修訂X射線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)時(shí)使用，也可供從中放射技術(shù)研究、生產(chǎn)和臨床診斷的人員參考。

GB/T 10151-2008醫(yī)用診斷X射線設(shè)備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用診斷X射線設(shè)備用高壓電纜插頭、插座（以下簡稱插頭、插座）的術(shù)語、組成、要求和試驗(yàn)方法等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用診斷X射線設(shè)備上使用三芯和四芯（雙焦點(diǎn)帶柵控）的插頭、插座。插頭、插座的額定電壓為75kV.

GB 10213-2006一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了滅菌或非滅菌的、作為醫(yī)用檢查和診斷治療過程中防止病人和使用者之間交叉感染的橡膠檢查手套要求，也包括用于處理受污染醫(yī)療材料橡膠檢查手套。手套的表面是光面或麻面的。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了橡膠檢查手套性能和安全性的要求，但檢查手套的安全、正確使用和滅菌過程及隨后的處理和貯存過程不在本標(biāo)準(zhǔn)的范圍之內(nèi)。

GB 11239.1-2005手術(shù)顯微鏡 第1部分;要求和試驗(yàn)方法

GB 11239的本部分規(guī)定了手術(shù)顯微鏡（它不含如照相機(jī)這樣的附件）的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運(yùn)輸及貯存等要求。 本部分適用于在顯微手術(shù)和診斷治療時(shí)用于觀察的手術(shù)顯微鏡。 本部分不適用于眼科手術(shù)用手術(shù)顯微鏡光輻射傷害的專用要求。

GB/T 11417.1-2012眼科光學(xué).接觸鏡.第1部分：詞匯、分類和推薦的標(biāo)識規(guī)范

GB/T 11417.1規(guī)定和定義了適用于接觸鏡的物理、化學(xué)、光學(xué)特性及生產(chǎn)和使用的術(shù)語。 本部分給出了一個(gè)術(shù)語的詞匯表,以及部分與特定術(shù)語相關(guān)的通行符號和縮寫。 本部分同時(shí)給出了接觸鏡材料的分類和推薦的接觸鏡標(biāo)識規(guī)范。