一次性使用注射針檢測

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GB/T 1962.1-2015注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求

GB/T 1962的本部分規(guī)定了注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗方法。本部分適用于剛性和半剛性的注射器、注射針及其他醫(yī)療器械（魯爾）圓錐接頭通用要求（以下簡稱圓錐接頭）。不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的6%（魯爾）圓錐接頭。圖1所示的是典型的6%（魯爾）外圓錐接頭（外接頭）和6%（魯爾）內圓錐接頭（內接頭）。

GB 2024-2016針灸針

本標準規(guī)定了針灸針的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、包裝、標志、使用說明書、運輸和貯存。本標準適用于供針灸療法使用的針灸針。

GB 8368-2018一次性使用輸液器 重力輸液式

本標準規(guī)定了一次性使用重力輸液式輸液器的標記、材料、物理、化學和生物等要求。本標準適用于一次性使用的、與輸液容器和靜脈器具配合使用的重力輸液式輸液器。

GB 15811-2016一次性使用無菌注射針

本標準規(guī)定了針管公稱外徑為0.3 mm~1.2 mm的一次性使用無菌注射針（以下簡稱注射針）的要求。本標準規(guī)定的注射針是與GB 15810一次性使用無菌注射器配套使用，也適合于其他相適宜的注射器具配套使用，作為對人體皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。本標準不適用于一次性使用牙科注射針。非滅菌狀態(tài)供一次性使用無菌注射器配套的一次性使用注射針可參照本標準。

GB/T 16432-2016康復輔助器具 分類和術語

本標準規(guī)定了特殊制作或一般可得到的康復輔助器具的分類。本分類包括那些需要他人幫助操作的康復輔助器具。下列術語不在本標準之內：——康復輔助器具的安裝所用的術語；——由本標準分類中的單個康復輔助器具組合的解決辦法；——藥品；——專用于保健的康復輔助器具和設備；——非技術解決辦法，比如他人輔助、導盲犬、唇讀法；——植入器；——財政支持。

GB 18671-2009一次性使用靜脈輸液針

本標準規(guī)定了針管公稱外徑為0.36mm至1.2mm的一次性使用靜脈輸液針的要求，以保證與相應的重力輸液式輸液器、壓力輸液設備用輸液器或輸血器相適應。本標準適為輸液針所用材料的性能及其質量規(guī)范提供了指南。

GB/T 19381-2015丁基橡膠藥用瓶塞物理性能要求與測試

本標準規(guī)定了與藥瓶配套用的丁基橡膠藥用瓶塞受到注射針或輸液穿刺器穿刺時的物理性能指標要求和測試方法。本標準適用于丁基橡膠藥用瓶塞。

GB/T 21709.6-2008針灸技術操作規(guī)范.第6部分:穴位注射

GB/T 21709的本部分規(guī)定了穴位注射的術語和定義、操作步驟與要求、操作方法、注意事項與禁忌。本部分適用于穴位注射技術操作。

GB/T 21709.10-2008針灸技術操作規(guī)范.第10部分:穴位埋線

GB/T 21709的本部分規(guī)定了穴位埋線的術語和定義、操作步驟與要求、注意事項和禁忌。本部分適用于穴位埋線技術操作。

GB/T 33416-2016針灸技術操作規(guī)范 編寫通則

本標準規(guī)定了針灸技術操作規(guī)范(以下簡稱《規(guī)范》)的編寫總則、基本要求、結構要素及其具體內容要求。本標準適用于《規(guī)范》各部分的編寫。

GB/T 42063-2022銳器傷害保護 要求與試驗方法 一次性使用皮下注射針、介入導管導引針和血樣采集針的銳器傷害保護裝置

本文件規(guī)定了銳器傷害保護裝置性能參數(shù)評價的要求和試驗方法。本文件適用于帶有主動或者被動銳器傷害保護裝置的一次性使用皮下注射針、介入導管的導引針、血樣采集針。銳器傷害保護裝置可與所述產品集成，或在使用前與所述產品組合，以實現(xiàn)銳器傷害保護功能。本文件未給出銳器傷害保護裝置預期使用前的儲存和處理的要求，也未給出對醫(yī)療器械自身的要求。

YY 0028-1990一次性使用靜脈輸液針

本標準規(guī)定了一次性使用靜脈輸液針的產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸、貯存的要求。 本標準適用于一次性使用靜脈輸液針。該產品臨床供配套一次性使用輸液(血)器或注射器對人體靜脈輸注藥液(或血液)用。 供一次性使用輸液(血)器生產廠配套的輸液針應參照執(zhí)行本標準。

YY 0053-2016血液透析及相關治療 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器

本標準規(guī)定了在人體上使用的血液透析器，血液透析濾過器，血液濾過器和血液濃縮器的技術要求，在本文中涉及的“器件”特指上述產品。本標準不適用于：——體外循環(huán)血液管路；——血漿分離器；——血液灌注裝置；——血管通路裝置；——血泵；——體外循環(huán)血液管路的壓力監(jiān)測器；——空氣監(jiān)測器；——制備、供給和監(jiān)控透析液的系統(tǒng)；——用于進行血液透析、血液濾過或血液透析濾過治療的系統(tǒng)；——再處理步驟和設備。

YY 0267-2016血液透析及相關治療 血液凈化裝置的體外循環(huán)血路

本標準規(guī)定了與血液透析器、血液透析濾過器和血液濾過器等血液凈化裝置配合使用的一次性使用的體外循環(huán)血路(以下簡稱體外循環(huán)血路)及傳感器保護器(一體型和分離型)的術語和定義、要求、試驗方法以及標志等。本標準不適用于：——血液透析器、血液透析濾過器或血液濾過器；——血漿分離器；——血液灌流器；——血液通道器件；——血泵；——配合體外循環(huán)血路使用的壓力監(jiān)測器；——空氣監(jiān)測器；——制備、供給和監(jiān)控透析液的系統(tǒng)；——用于實施血液透析、血液透析濾過、血液濾過或血液濃縮的系統(tǒng)或裝置。

YY 0285.1-2017血管內導管 一次性使用無菌導管 第1部分:通用要求

YY 0285的本部分規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應并一次性使用的各種用途的血管內導管的通用要求。本部分不適用于血管內導管輔件，如YY 0450.1。

YY 0285.2-1999一次性使用無菌血管內導管.第2部分：造影導管

本標準規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應并一次性使用的造影導管的要求。 注1：應注意ISO 11070中規(guī)定了與血管內導管一起使用的附件的要求。

YY 0285.4-2017血管內導管 一次性使用無菌導管 第4部分:球囊擴張導管

YY 0285的本部分規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應并一次性使用的球囊擴張導管的要求。

YY/T 0285.5-2018血管內導管 一次性使用無菌導管 第5部分:套針外周導管

YY 0285的本部分規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應并一次性使用的用于插入外周血管系統(tǒng)內的套針式血管內導管的要求。

YY/T 0296-2022一次性使用注射針 識別色標

本文件規(guī)定了公稱尺寸從0.18 mm~3.4 mm的一次性使用注射針識別色標。本文件適用于正常壁(RW)、薄壁(TW)、超薄壁(ETW)和極薄壁(UTW)的針以及不透明顏色和半透明顏色。本文件不適用于筆式注射針。

YY/T 0326-2017一次性使用離心式血漿分離器

本標準規(guī)定了一次性使用離心式血漿分離器(以下簡稱分離器)的要求，以保證與所配套的離心式自動血漿采集機相適應。本標準規(guī)定的分離器采集、貯存的血漿用于制備血液制品，不能用于臨床輸血。