急救環(huán)境使用醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)檢測(cè)

急救環(huán)境使用醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測(cè)周期？??樣品要求？

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GB 9706.8-2009醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求

本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在2.1.101中定義的心臟除顫器的安全要求，本文此后稱心臟除顫器為設(shè)備。本專用標(biāo)準(zhǔn)不適用于植入式除顫器、遙控除顫器、體外經(jīng)皮起搏器、分開單立的心臟監(jiān)護(hù)儀(符合GB 9706.25)。使用分開的心電監(jiān)護(hù)電極的心臟監(jiān)護(hù)儀不在本標(biāo)準(zhǔn)適用范圍內(nèi)，除非其被作為自動(dòng)體外除顫器(AED)心律識(shí)別檢測(cè)或同步心電復(fù)律的心搏檢測(cè)的唯一基準(zhǔn)使用。

GB/T 16560-2011甲板減壓艙

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了甲板減壓艙產(chǎn)品的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志及使用說明和包裝、運(yùn)輸及貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于各種鋼制甲板減壓艙。

YY 0042-2018高頻噴射呼吸機(jī)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了高頻噴射呼吸機(jī)(以下簡(jiǎn)稱呼吸機(jī))的基本安全、性能、標(biāo)記和制造商提供的信息等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于呼氣和吸氣均呈開放狀態(tài)的高頻噴射呼吸機(jī)。該設(shè)備適用于在醫(yī)護(hù)人員的監(jiān)控下，供需要呼吸支持、呼吸治療及急救復(fù)蘇的患者使用。

YY 0600.1-2007醫(yī)用呼吸機(jī)基本安全和主要性能專用要求 第1部分：家用呼吸支持設(shè)備

除下述部分外，GB 9706.1-2007第1章適用修改：YY 0600的本部分規(guī)定了家用呼吸支持設(shè)備的基本安全和主要性能的要求，該設(shè)備適用于不必使用符合YY 0600.2家用呼吸機(jī)的患者，主要用在家庭護(hù)理也可用在其他地方（如醫(yī)療保健部門）若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用標(biāo)準(zhǔn)要求的部分，則該要求優(yōu)先于相應(yīng)的通用要求。

YY 0600.2-2007醫(yī)用呼吸機(jī)基本安全和主要性能專用要求 第2部分：依賴呼吸機(jī)患者使用的家用呼吸機(jī)

除下述部分外，GB 9706．1-2007的第1章適用修改：YY 0600的本部分規(guī)定了依賴呼吸機(jī)患者使用的家用呼吸機(jī)的要求，該設(shè)備適用于依賴通氣支持的患者。此類設(shè)備是生命支持設(shè)備，其經(jīng)常使用場(chǎng)所的動(dòng)力源往往是不可靠；并且通常是在受過不同程度培訓(xùn)的非醫(yī)護(hù)人員監(jiān)控下使用。YY 0600的本部分不適用于鐵甲和“鐵肺”通氣機(jī)。YY 0600的本部分不適用于僅用來增加自主呼吸患者通氣的呼吸機(jī)。若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用標(biāo)準(zhǔn)要求的部分，則該要求優(yōu)先于相應(yīng)的通用要求。

YY 0784-2010醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求

引用GB 9706.1-2007的第1章,不包括以下內(nèi)容。 修改(增加在1.1末尾處) 本標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了適用于人體使用的脈搏血氧儀設(shè)備的基本安全和主要性能的專用要求,該設(shè)備包括在正常使用中的任何必要的部件,如脈搏血氧監(jiān)護(hù)儀、脈搏血氧探頭、探頭電纜延長(zhǎng)線等。 這些要求也適用于經(jīng)再加工的脈搏血氧儀設(shè)備,包括脈搏血氧監(jiān)護(hù)儀,血氧探頭和探頭電纜延長(zhǎng)線等。 脈搏血氧儀設(shè)備的應(yīng)用范圍包括,而不僅限于,在醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和家庭中估計(jì)患者的動(dòng)脈血氧飽和度和脈率。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于實(shí)驗(yàn)室研究使用的脈搏血氧儀設(shè)備,也不適用于需采集患者血液樣本的血氧儀。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于胎兒專用脈搏血氧儀設(shè)備。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于放置于患者環(huán)境之外顯示SpO<下標(biāo) 2>數(shù)值的遙測(cè)或主(從)設(shè)備。 本標(biāo)準(zhǔn)的要求替代或修改了GB 9706.1-2007,并預(yù)期優(yōu)先于相應(yīng)的通用要求。

YY/T 0841-2011醫(yī)用電氣設(shè)備.醫(yī)用電氣設(shè)備周期性測(cè)試和修理后測(cè)試

本標(biāo)準(zhǔn)適用于符合IEC 60601-1的醫(yī)用電氣設(shè)備（以下簡(jiǎn)稱ME設(shè)備）、醫(yī)用電氣系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱ME系統(tǒng)）以及它們的部件在交付前、保養(yǎng)中、檢查中、售后服務(wù)中以及修理后的測(cè)試或某些情況下的周期性測(cè)試，以評(píng)估它們的安全性。若設(shè)備未遵照IEC 60601-1設(shè)計(jì)，在參考設(shè)計(jì)時(shí)的安全標(biāo)準(zhǔn)和使用說明書中信息的情況下，也可使用本標(biāo)準(zhǔn)中的要求。本標(biāo)準(zhǔn)包含了一些列出容許值的表格，它們涉及到不同版本的IEC 60601-1.對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)來講，所用測(cè)量方法與ME設(shè)備或ME系統(tǒng)遵照哪個(gè)版本的標(biāo)準(zhǔn)來設(shè)計(jì)無關(guān)。本標(biāo)準(zhǔn)包括以下部分：——“通用要求”包含一般考慮下的條款，和——“專用要求”，即更多的針對(duì)特殊類型的ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的條款。這些條款與“通用要求”一同使用。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于評(píng)估ME設(shè)備、ME系統(tǒng)或其他某種設(shè)備的設(shè)計(jì)是否符合它們的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)定義針對(duì)如下活動(dòng)的要求：修理、部件的互換以及ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的更改。本標(biāo)準(zhǔn)同樣適用于修理后的測(cè)試。測(cè)試應(yīng)按照修理工作的范圍和制造商提供的合適的指導(dǎo)文件夾定義。本標(biāo)準(zhǔn)不旨在定義周期性測(cè)試的間隔時(shí)間。如果制造商沒有規(guī)定這樣的間隔時(shí)間，附錄F可幫助確定這樣間隔時(shí)間。

YY 0945.2-2015醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:帶內(nèi)部電源的體外心臟起搏器安全專用要求

增補(bǔ):本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了適用于2.1.101所定義的帶內(nèi)部電源的體外心臟起搏器安全專用要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于2.1.104中定義的患者電纜。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于直接或間接連到供電網(wǎng)的設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于起搏電極或其他用于心電模擬的設(shè)備:1) 成為帶其他功能的設(shè)備的內(nèi)部部件;或2) 使刺激從外部通過胸腔或食道;或3) 在高速起搏上提供抗心動(dòng)過速能量;或4) 提供起搏系統(tǒng)分析功能。雙腔設(shè)備的每一腔應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。

TSG 24-2015氧艙安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程

本規(guī)程適用于《特種設(shè)備目錄》規(guī)定范圍內(nèi)的醫(yī)用氧艙、高氣壓艙。

DIN EN ISO 11073-00103-2017健康信息學(xué). 個(gè)人保健裝置通信. 第00103部分: 綜述(ISO/IEEE 11073-00103-2015); 英文版本EN ISO 11073-00103-2017

Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, this guide describes the landscape of transport-independent applications and information profiles for personal telehealth devices. These profiles define data exchange, data representation, and terminology for communication between personal health devices and compute engines (e. g., health appliances, set top boxes, cell phones, and personal computers). The guide provides a definition of personal telehealth devices as devices used for life activity, wellness monitoring, and/or health monitoring in domestic home, communal home, and/or mobile applications as well as professional medical usage. Use cases relevant to these scenarios and environments are also presented.