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04專(zhuān)用臂章檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求? |
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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法和檢驗(yàn)規(guī)則。本標(biāo)準(zhǔn)適用于超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“儀器”),該產(chǎn)品采用連續(xù)波或脈沖波超聲多普勒原理,在圍產(chǎn)期對(duì)胎兒進(jìn)行連續(xù)監(jiān)護(hù),并在出現(xiàn)異常時(shí)及時(shí)提供報(bào)警信息。
除下列條文外,通用標(biāo)準(zhǔn)的該章適用。1.1適用范圍代替:本專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了本標(biāo)準(zhǔn)中2.2.101所定義的嬰兒輔食保暖臺(tái)的安全專(zhuān)用要求。1.2目的代替:本專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)的目的是規(guī)定了2.2.101所定義的嬰兒輻射保暖臺(tái)的安全專(zhuān)用要求。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超聲多普勒仿血流體模的技術(shù)要求和測(cè)量方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于由超聲仿組織材料、嵌埋于材料中的管道和在管道中作穩(wěn)態(tài)流動(dòng)的仿血液組成的超聲多普勒仿血流體模(以下簡(jiǎn)稱(chēng)仿血流體模),該裝置主要用于超聲多普勒血流診斷設(shè)備的性能檢測(cè)和評(píng)價(jià)。
所有的要求及一切試驗(yàn)僅適用于無(wú)菌產(chǎn)品。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了抗靜電和非抗靜電呼吸管路和長(zhǎng)度可以截取的呼吸管路的基本要求。這些管路用于與麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、潮化器、噴霧器配套使用。本標(biāo)準(zhǔn)還適用于呼吸管路與Y形件裝配后供應(yīng)或散件供應(yīng)用前按照制造廠使用說(shuō)明書(shū)組裝的呼吸管路。 呼吸管路備有帶圓錐接頭的轉(zhuǎn)換接頭的裝配端,或平滑端(直形或錐形)。 特殊用途的呼吸管路,如那些有特殊順應(yīng)性要求的呼吸機(jī)用管路不在本標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。
YY/T 0466的本部分確定了用于醫(yī)療器械標(biāo)記的符號(hào)的要求,該標(biāo)記符號(hào)傳達(dá)了安全和有效使用醫(yī)療器械的信息,也列出了滿(mǎn)足本部分要求的符號(hào)。本部分適用于在銷(xiāo)售因此需要滿(mǎn)足不同法規(guī)要求的范圍廣泛的醫(yī)療器械上使用的符號(hào)。這些符號(hào)可被用于醫(yī)療器械上、器械包裝上或相關(guān)文件中。本部分的要求不預(yù)期用于其他標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的符號(hào)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用外科口罩(以下簡(jiǎn)稱(chēng)口罩)的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說(shuō)明及包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于由臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過(guò)程中所佩帶的一次性口罩。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用圓宮型宮內(nèi)節(jié)育器放置器的產(chǎn)品分類(lèi)、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用圓官型宮內(nèi)節(jié)育器放置器。該產(chǎn)品供育齡婦女放置"OCu"圓形、官腔形和圓宮型宮內(nèi)節(jié)育器,且與節(jié)育器配套使用。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了干化學(xué)尿液分析儀的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于基于干化學(xué)原理對(duì)尿液分析試紙條進(jìn)行分析的尿液分析儀(以下簡(jiǎn)稱(chēng)分析儀)。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用診斷X射線(xiàn)設(shè)備系統(tǒng)或部件的特性測(cè)定試驗(yàn)程序,該程序要求定義明確的輻射條件。除了乳腺攝影外,本標(biāo)準(zhǔn)不適用于為了改善輻射束的特性而特意選用具有不連續(xù)性輻射吸收元素的情況(例如用稀土濾過(guò)板)。有屏-片系統(tǒng)的感光度測(cè)量的輻射條件不包括在本標(biāo)準(zhǔn)中。本標(biāo)準(zhǔn)涉及用什么輻射條件產(chǎn)生輻射束的方法,這些輻射條件皆為測(cè)試實(shí)驗(yàn)室或制造商通常用來(lái)測(cè)定醫(yī)用診斷X射線(xiàn)設(shè)備特性的測(cè)試條件。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了設(shè)計(jì)用于抵抗激光引燃的有套囊和無(wú)套囊的氣管導(dǎo)管和相關(guān)材料的標(biāo)記、標(biāo)簽和制造商提供信息的要求。
本文件規(guī)定了設(shè)計(jì)用于耐激光引燃的有套囊和無(wú)套囊的氣管導(dǎo)管和相關(guān)材料的標(biāo)記、標(biāo)簽和制造商提供信息的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用無(wú)菌腦積水分流器及其組件的安全性和性能要求。包括分流器所用的組件,如閥、管路和儲(chǔ)液器。本標(biāo)準(zhǔn)不給出哪種閥更優(yōu)越的建議。本標(biāo)準(zhǔn)為生產(chǎn)規(guī)定了機(jī)械和技術(shù)要求,并給出了制造商提供的閥的技術(shù)信息。制造商需根據(jù)各類(lèi)閥的工作原理,給出各類(lèi)閥的專(zhuān)用特性。本標(biāo)準(zhǔn)帶給醫(yī)生和病人的好處在于,可根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)理解制造商所提供的信息,從而獲取具有設(shè)計(jì)創(chuàng)新產(chǎn)品的有關(guān)正常使用性能的標(biāo)準(zhǔn)化的信息。本標(biāo)準(zhǔn)帶給制造商的好處在于,使他們明確分流器在開(kāi)發(fā)研究和生產(chǎn)質(zhì)量控制中的基本的重要要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于治療腦積水的有源植入器械。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線(xiàn)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“電極導(dǎo)線(xiàn)”)的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法以及標(biāo)記、包裝、運(yùn)輸和貯存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線(xiàn)。電極導(dǎo)線(xiàn)連接器的特性由YY/T 0491—2004和YY/T 0972—2016(ISO 27186)規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)不同的電極導(dǎo)線(xiàn)與脈沖發(fā)生器所組成的起搏器系統(tǒng)的功能相容性或可靠性方面沒(méi)有做要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于電測(cè)靜力觸探,采用連續(xù)貫入或間續(xù)貫入方式的各類(lèi)靜力觸探機(jī)。
本規(guī)范適用于橡膠壓縮應(yīng)力松弛儀的校準(zhǔn)。n其主要內(nèi)容包括本規(guī)范的適用范圍、引用的技術(shù)文件、計(jì)量特性、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)項(xiàng)目和方法、校準(zhǔn)結(jié)果的表示方法及不確定評(píng)定示例等。
本規(guī)范規(guī)定了擺錘式織物撕裂儀(以下簡(jiǎn)稱(chēng)撕裂儀)的校準(zhǔn)方法,適用于新制造、使用中和修理后的機(jī)械式和電子式及相類(lèi)似的各種撕裂儀的校準(zhǔn)。