放射診斷、治療設(shè)備檢測

放射診斷、治療設(shè)備檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB 4706.90-2014家用和類似用途電器的安全 商用微波爐的特殊要求

GB 4706.1-2005中的該章用下述內(nèi)容代替:GB 4706的本部分涉及帶有一個腔門的商用微波爐的安全。對于連接一條相線和中性線的單相器具,其額定電壓不超過250 V,其他器具不超過480 V。本部分適用于帶有一個腔門的組合型微波爐的安全,其要求包含附錄AA。本部分也適用于不帶有腔門的,食物或飲料通過運輸裝置進入爐腔加熱的商用微波爐的安全,其要求包含附錄BB。適用于附錄BB的微波爐,其微波負(fù)載應(yīng)通過運輸裝置進入爐腔;附錄BB也適用于隧道式微波爐和幾種微波自動售貨機的要求。本部分也適用于打算在船上使用的微波爐,其要求包含附錄EE。本部分考慮到那些在自動售貨機清除區(qū)域里的普通人員。本部分通常不考慮如下情況:--無人照看的幼兒和殘疾人對器具的使用;--幼兒拿器具玩耍的情況。本部分考慮普通人員使用不帶腔門而帶有運輸裝置的微波爐的情況,除非這些人在該器具的人口或出口附近。

GB/T 4754-2017國民經(jīng)濟行業(yè)分類

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了全社會經(jīng)濟活動的分類與代碼。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在統(tǒng)計、計劃、財政、稅收、工商等宏觀管理中，對經(jīng)濟活動的分類，并用于信息處理和信息交換。

GB/T 4960.6-2008核科學(xué)技術(shù)術(shù)語.第6部分：核儀器儀表

GB/T 4960的本部分規(guī)定了核輻射探測器、通用核儀器、核設(shè)施儀表和控制、輻射防護儀器及核輻射應(yīng)用儀器等核儀器的基本術(shù)語和定義。本部分適用于有關(guān)核儀器標(biāo)準(zhǔn)、合同、報告和技術(shù)規(guī)格書等技術(shù)文件的編寫，文獻翻譯以及技術(shù)交流等。

GB 9706.203-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-3部分:短波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

替換：GB 9706的本部分規(guī)定了短波治療設(shè)備(以下稱為ME設(shè)備)的安全要求。本部分的某些要求不適用于所定義的低功率設(shè)備。

GB 9706.206-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-6部分:微波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

替換：本部分規(guī)定了醫(yī)療實踐中使用的微波治療設(shè)備(在201.3.204中定義)的安全要求。

GB 9706.211-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-11部分:γ射束治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

除下述內(nèi)容外，通用標(biāo)準(zhǔn)第1章適用。替換：本部分用于γ射束治療設(shè)備的基本安全和基本性能，包括多源立體定向放射治療設(shè)備，以下簡稱ME設(shè)備。若某章或條明確指出僅適用于ME設(shè)備或ME系統(tǒng)，則該章或條的標(biāo)題和內(nèi)容將予以說明。若不是這種情況，則該章或條適用于ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。除通用標(biāo)準(zhǔn)的7.2.13和8.4.1外，本部分范圍內(nèi)的ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的預(yù)期生理效應(yīng)所導(dǎo)致的危險在本部分中沒有具體要求。

GB 9706.219-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-19部分:嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求

除下述內(nèi)容外，通用標(biāo)準(zhǔn)的第1章適用。替換：本文件適用于嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能的要求，如本文件中201.3.209中所定義的設(shè)備，也稱為ME設(shè)備。如果一章或一條明確指出僅適用于ME設(shè)備或ME系統(tǒng)，標(biāo)題和章或條的正文會說明。如果不是這種情況，與此相關(guān)的章或條同時適用于ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。除通用標(biāo)準(zhǔn)中7.2.13和8.4.1外，本文件范圍內(nèi)的ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的預(yù)期生理效應(yīng)所導(dǎo)致的危險(源)在本文件中沒有具體要求。本文件規(guī)定了嬰兒培養(yǎng)箱的安全要求，但如果制造商在其風(fēng)險管理文檔中說明危險所帶來的風(fēng)險與設(shè)備的治療收益相比，是處于一個可接受的水平，那么通過一個特別條款來展示等效安全性的符合性替代方法被視為符合。本文件不適用于：——通過毯子、襯墊和床墊供熱的醫(yī)用加熱設(shè)備，見YY 9706.235；——嬰兒輻射保暖臺，見IEC 60601-2-21；——嬰兒轉(zhuǎn)運培養(yǎng)箱，見YY 9706.220；——嬰兒光治療設(shè)備，見YY 9706.250。

GB 9706.236-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-36部分:體外引發(fā)碎石設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

除下述內(nèi)容外，通用標(biāo)準(zhǔn)中的第1章適用。替換：本文件規(guī)定了體外引發(fā)碎石設(shè)備的基本安全以及基本性能。本文件適用于201.3.206中定義的體外引發(fā)碎石設(shè)備，包括用于治療體外誘導(dǎo)聚焦壓力脈沖的其他醫(yī)學(xué)應(yīng)用設(shè)備，以下簡稱ME設(shè)備。本文件的適用性限于直接涉及碎石醫(yī)療的部件。例如(不僅限于)，壓力脈沖發(fā)生器、患者支撐設(shè)備和與它們有關(guān)的成像及監(jiān)視設(shè)備。其他設(shè)備例如患者治療所使用的程控計算機、X射線和超聲設(shè)備不包括在本文件中。本文件不適用于：——旨在用于理療的超聲物理療法設(shè)備；——旨在用于高強度治療的超聲設(shè)備(HITU)以及其他治療設(shè)備如附錄AA所述。

GB 9706.237-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分:超聲診斷和監(jiān)護設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

除下列內(nèi)容外，通用標(biāo)準(zhǔn)的第1章適用：替代：本標(biāo)準(zhǔn)適用于201.3.217所定義的超聲診斷設(shè)備(以下簡稱ME設(shè)備)的基本安全和基本性能。若章或條特定預(yù)期僅適用于ME設(shè)備，或僅適用于ME系統(tǒng)，則在章或條的標(biāo)題或內(nèi)容中加以說明。若未加說明，則章或條均適用于ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。本標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的ME設(shè)備或ME系統(tǒng)預(yù)期生理功能中的固有危險，除了本標(biāo)準(zhǔn)7.2.13和8.4.1之外，不包括在本標(biāo)準(zhǔn)的特殊要求中。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于超聲治療設(shè)備。然而與其他醫(yī)療程序聯(lián)系在一起，使用超聲對人體結(jié)構(gòu)成像或診斷的設(shè)備包括在內(nèi)。

GB 9706.243-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-43部分:介入操作X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

除下述內(nèi)容外，通用標(biāo)準(zhǔn)第1章適用。替換：本部分適用于制造商聲明適合透視引導(dǎo)介入操作的X射線設(shè)備(以下稱為介入X射線設(shè)備)的基本安全和基本性能。本部分范圍不包括，特別是：——放射治療設(shè)備；——計算機體層攝影設(shè)備；——預(yù)期進入患者體內(nèi)的附件；——乳腺攝影X射線設(shè)備；——牙科X射線設(shè)備。制造商聲明的適合透視引導(dǎo)介入操作的介入X射線設(shè)備，若系統(tǒng)不包括患者支撐裝置，則豁免本部分的患者支撐裝置條款的約束。若某一條款或條款專門適用于介入X射線設(shè)備，或僅適用于ME系統(tǒng)，則該條款或條款的標(biāo)題和內(nèi)容應(yīng)說明。如果情況并非如此，該條款或條款既適用于介入X射線設(shè)備，也適用于ME系統(tǒng)，視情況而定。

GB 9706.275-2022醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-75部分:光動力治療和光動力診斷設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

替換：本文件適用于光動力治療和光動力診斷設(shè)備的基本安全和基本性能。如果某一章或條僅適用于ME設(shè)備或ME系統(tǒng)，該章或條的標(biāo)題和內(nèi)容將明確說明這一點。否則，本章或條同時適用于ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。除通用標(biāo)準(zhǔn)的7.2.13和8.4.1外，本文件范圍內(nèi)的具體要求不包括ME設(shè)備或ME系統(tǒng)預(yù)期生理功能的內(nèi)在危險(源)。本文件適用于光動力治療和光動力診斷設(shè)備，用于消除或減輕疾病、損傷或殘疾。對于組合設(shè)備(例如，為目標(biāo)區(qū)域額外提供了功能或應(yīng)用部分的設(shè)備)，這些設(shè)備的新增功能也應(yīng)符合相應(yīng)安全要求的所有專用標(biāo)準(zhǔn)。本文件不適用于：·　用于光熱消融、凝血和熱療的光治療設(shè)備；·　不與光敏劑配合使用的低強度激光治療設(shè)備；·　用于觀察、監(jiān)測和診斷的照明設(shè)備，但不與光敏劑配合使用。

GB 9706.283-2022醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-83部分:家用光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

除下述內(nèi)容外，通用標(biāo)準(zhǔn)的第1章適用。替換：本文件適用于家庭護理環(huán)境中使用的家用光治療設(shè)備的基本安全和基本性能。家用光治療設(shè)備通常由無經(jīng)驗的操作者使用。本文件的范圍包括除激光以外的所有光源。如果某一章或條僅適用于ME設(shè)備或ME系統(tǒng)，該章或條的標(biāo)題和內(nèi)容將明確說明這一點。否則，本章或條同時適用于ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。

GB 9706.290-2022醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-90部分:高流量呼吸治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

除下述內(nèi)容外，通用標(biāo)準(zhǔn)的第1章適用。替換：本文件規(guī)定了與附件組合使用的用于高流量呼吸治療設(shè)備(見201.3.220定義)(以下簡稱ME設(shè)備或ME系統(tǒng))的基本安全和基本性能。高流量呼吸治療設(shè)備：——預(yù)期用于有自主呼吸的患者；和——預(yù)期用于那些需要改善肺泡氣體交換的患者，能從接受高流量濕化呼吸氣體受益的患者，包括那些上呼吸道被旁路的患者。示例1:表現(xiàn)為動脈血氧合減少的1型呼吸衰竭患者。示例2:根據(jù)2型呼吸衰竭需要，動脈二氧化碳含量高的，可從減少呼吸功受益的患者。示例3:需要濕化以改善黏液纖毛清除率的患者。高流量呼吸治療設(shè)備可用于家庭護理環(huán)境或醫(yī)療機構(gòu)。高流量呼吸治療設(shè)備可以是：——完全集成的ME設(shè)備；或——由分立的產(chǎn)品組合而形成的一個ME系統(tǒng)。當(dāng)其他類型的呼吸設(shè)備包含高流量呼吸治療模式時，本文件也適用于該設(shè)備。高流量呼吸治療設(shè)備可以是移動時可運行的。本文件的各項規(guī)定也適用于制造商預(yù)期用于連接至高流量呼吸治療設(shè)備的附件，且該類附件的特性可能影響高流量呼吸治療設(shè)備的基本安全和基本性能。示例4:呼吸管路、接頭、濕化器、呼吸系統(tǒng)過濾器、外部電源及分布式報警系統(tǒng)、高流量鼻氧管、氣管導(dǎo)管、氣管造口導(dǎo)管、全臉面罩和上喉部通氣道等。如果某章或某條僅適用于ME設(shè)備，或僅適用于ME系統(tǒng)，則該章或該條的標(biāo)題和內(nèi)容將說明。否則，該章或該條同時適用于相關(guān)的ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。除通用標(biāo)準(zhǔn)的7.2.13和8.4.1之外，本文件范圍內(nèi)的ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的預(yù)期生理效應(yīng)所導(dǎo)致的危險在本文件中沒有具體要求。本文件不適用于重癥監(jiān)護呼吸機及其附件。GB 9706.212規(guī)定了此類要求。本文件不適用于麻醉呼吸機及其附件。GB 9706.213規(guī)定了此類要求。本文件不適用于急救醫(yī)療服務(wù)環(huán)境的呼吸機及其附件。ISO 80601-2-84規(guī)定了此類要求。本文件不適用于依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機。YY 9706.272規(guī)定了此類要求。本文件不適用于用于呼吸功能障礙患者的呼吸支持設(shè)備或附件。ISO 80601-2-79規(guī)定了此類要求。本文件不適用于用于呼吸功能不全患者的呼吸支持設(shè)備或附件。ISO 80601-2-80規(guī)定了此類要求。本文件不適用于阻塞性睡眠呼吸暫停癥治療用ME設(shè)備。YY 9706.270規(guī)定了此類要求。本文件不適用于持續(xù)氣道正壓(CPAP)ME設(shè)備。本文件不適用于高頻噴射呼吸機(HFJVs)的要求。YY 0042—2018規(guī)定了此類要求。本文件不適用于醫(yī)療用氣體混合器。YY 0893規(guī)定了此類要求。本文件不適用于流量計。YY/T 1522規(guī)定了此類要求。本文件不適用于高頻振蕩呼吸機(HFOVs)的要求。ISO 80601-2-87規(guī)定了此類要求。本文件不適用于鐵甲與“鐵肺”呼吸機。本文件是9706系列標(biāo)準(zhǔn)中的一個專用標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T 10149-1988醫(yī)用X射線設(shè)備術(shù)語和符號

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了放射線基礎(chǔ)、x射線設(shè)備、醫(yī)用X射線技術(shù)、X射線防護及X射線測量以器寫術(shù)語和定義。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用X射線設(shè)備，可供制、修訂X射線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)時使用，也可供從中放射技術(shù)研究、生產(chǎn)和臨床診斷的人員參考。

GB/T 11748-2023激光治療設(shè)備 二氧化碳激光治療機

本文件規(guī)定了二氧化碳激光治療機的術(shù)語和定義、結(jié)構(gòu)組成、產(chǎn)品分類、要求和試驗方法。本文件適用于輸出波長為9 μm~11 μm的二氧化碳激光治療機(以下簡稱治療機)。

GB 12257-2000氦氖激光治療機通用技術(shù)條件

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了氦氖激光治療機的分類、要求、試驗方法、抽樣以及標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用輸出激光波長為632.8nm的連續(xù)波氦氖激光器的治療機。氦氖激光治療機（以下簡稱治療機）主要用于人體的照射治療。對于具有介入人體器件的治療機，除應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定外，應(yīng)同時執(zhí)行專用標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；帶有輸出激光調(diào)制功能的治療機，制造廠應(yīng)增加其調(diào)制功能的規(guī)定。

GB/T 12257-2023激光治療設(shè)備 氦氖激光治療機

本文件規(guī)定了氦氖激光治療機的要求和試驗方法。本文件適用于波長為632.8 nm，用于人體照射的氦氖激光治療機(以下簡稱治療機)。

GB 15213-2016醫(yī)用電子加速器 性能和試驗方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用電子加速器的性能指標(biāo)和試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療事業(yè)中以治療為目的的醫(yī)用電子加速器。本標(biāo)準(zhǔn)適用于能產(chǎn)生X輻射和電子輻射的醫(yī)用電子加速器，其標(biāo)稱能量為1 MeV~50 MeV，在距輻射源1 m處的大吸收劑量率為0.001 Gy/s~1 Gy/s，正常治療距離在50 cm~200 cm之間。本標(biāo)準(zhǔn)適用于配備有等中心機架的醫(yī)用電子加速器，對非等中心設(shè)備的性能和試驗方法可以作適當(dāng)修正。

GB/T 15313-2008激光術(shù)語

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了激光基礎(chǔ)、激光技術(shù)、激光元器件與材料、激光器和激光設(shè)備與應(yīng)用的術(shù)語及其符號與單位。本標(biāo)準(zhǔn)適用于科研、生產(chǎn)和教學(xué)。

GB 16351-1996醫(yī)用γ射線遠(yuǎn)距治療設(shè)備放射衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用γ射線遠(yuǎn)距治療（簡稱γ治療）設(shè)備的放射衛(wèi)生基本要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于γ治療設(shè)備的生產(chǎn)和使用。