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預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥機械及設(shè)備的術(shù)語及其定義。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制藥機械及設(shè)備的設(shè)計、制造、流通、使用及監(jiān)督檢驗。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了注射型膠原蛋白植入劑(以下簡稱植入劑)的專用要求,它是以純化的(非交聯(lián)的)I型膠原蛋白為原料制備的。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了植入劑技術(shù)要求和檢驗方法。還對產(chǎn)品預(yù)期性能、設(shè)計屬性、材料、設(shè)計評價、檢驗方法、臨床評價、上市后監(jiān)督、制造、包裝和由制造商提供的信息等做了具體說明。同時考慮到植入劑的安全性因素。本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的植入劑適用于在臨床上用于顏面的真皮層和/或皮下注射,以消除或減輕各種原因引起的顏面皺紋和凹陷。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于盛裝大體積注射液的低硼硅玻璃輸液瓶。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于盛裝口服液體的經(jīng)中性化處理或未經(jīng)中性化處理的鈉鈣玻璃管制瓶。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于盛裝口服固體制劑的硼硅玻璃管制瓶。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于盛裝口服和外用藥品的硼硅玻璃模制藥瓶。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于直接與注射用無菌粉末接觸的氯化或溴化丁基橡膠塞(不含冷凍干燥用膠塞)的檢驗。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于盛裝注射液的預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管。有帶注射針頭或帶魯爾錐頭二種形式。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于預(yù)灌封注射器用溴化丁基橡膠活塞?;钊愋蜑榭酆鲜?PSL)或螺紋式(PT)。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于預(yù)灌封注射器組合件。組合件由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護帽和推桿組成。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于盛裝注射液的筆式注射器用硼硅玻璃珠。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于盛裝注射液的筆式注射器用硼硅玻璃套筒。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于筆式注射器用鋁蓋。本品是由橡膠墊片和鋁帽兩部分組成。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于筆式注射器套筒用氯化丁基橡膠活塞和墊片。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于以低密度聚乙烯(LDPE)為主要原料生產(chǎn)的口服固體藥用塑料瓶蓋,并帶有硅膠、大分子篩或混合干燥劑(如硅膠:大分子篩4:6),以紙板為阻隔材料的防潮組合瓶蓋。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于以保護層(印刷層),鋁箔(AL)及聚乙烯(PE)通過粘合劑復(fù)合而成的復(fù)合硬片。適用于栓劑藥品的包裝用。
本品系指雙向拉伸聚丙烯(BOPP)與真空鍍鋁流延聚丙烯(VMCPP)通過黏合劑復(fù)合而成的膜。本品的袋系將上述膜通過熱合的方法制成。本標(biāo)準(zhǔn)適用于固體藥品包裝用的復(fù)合膜、袋。
玻璃紙是一種再生纖維素加工的透明紙,英文名稱為Plane Transparent Cellophane,簡稱PT,又稱為賽璐玢(Cellophane)。本品系指玻璃紙(PT)與鋁(Al)與聚乙烯(PE)復(fù)合而成的膜。本品的袋系將上述膜通過熱合的方法制成。本標(biāo)準(zhǔn)適用于固體藥品包裝用的復(fù)合膜、袋。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于以聚氯乙烯(PVC)樹脂、聚乙烯(PE)、聚偏二氯乙烯(PVDC)為主要原料制成的復(fù)合硬片,用于固體藥品(片劑、膠囊劑等)泡罩包裝。