T/CACM 1021.140-2018 中藥材商品規(guī)格等級(jí) 珠子參




1 范圍
2 規(guī)范性引用文件
3 術(shù)語(yǔ)和定義
4 規(guī)格等級(jí)劃分
5 要求
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珠子參檢測(cè)

發(fā)布日期: 2025-04-13 09:47:53 - 更新時(shí)間:2025年04月13日 09:49

珠子參檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求?

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珠子參檢測(cè)項(xiàng)目詳解

一、基源與性狀鑒別

  1. 基源鑒定

    • DNA條形碼技術(shù):通過(guò)ITS2或psbA-trnH序列分析,確認(rèn)物種來(lái)源,避免與竹節(jié)參、偽品混淆。
    • 顯微鑒別:觀察根莖橫切面顯微特征(如樹脂道、草酸鈣簇晶分布)。
  2. 性狀檢測(cè)

    • 外觀:根莖呈結(jié)節(jié)狀,表面黃棕色至棕褐色,具環(huán)狀莖痕及須根痕。
    • 質(zhì)地與氣味:質(zhì)硬脆,斷面黃白色,味微苦后回甜。

二、有效成分含量測(cè)定

  1. 皂苷類成分

    • 檢測(cè)方法:HPLC法(參照《中國(guó)藥典》2020年版)
    • 指標(biāo)成分:竹節(jié)參皂苷IVa、人參皂苷Rg1、Re等,總皂苷含量應(yīng)≥5.0%。
    • 意義:皂苷類為關(guān)鍵活性成分,直接關(guān)聯(lián)藥效。
  2. 多糖含量

    • 苯酚-硫酸法:測(cè)定水提多糖含量,控制藥材滋補(bǔ)功效。

三、安全性檢測(cè)

  1. 重金屬及有害元素

    • 檢測(cè)項(xiàng)目:鉛(≤5.0 mg/kg)、鎘(≤1.0 mg/kg)、砷(≤2.0 mg/kg)、汞(≤0.2 mg/kg)。
    • 方法:原子吸收光譜法(AAS)或ICP-MS。
  2. 農(nóng)藥殘留

    • 檢測(cè)范圍:有機(jī)磷、擬除蟲菊酯等33種農(nóng)殘(參照GB 2763-2021標(biāo)準(zhǔn))。
    • 方法:氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)。
  3. 二氧化硫殘留

    • 限量:≤150 mg/kg(硫熏工藝控制)。
    • 方法:蒸餾-碘滴定法。

四、理化與微生物指標(biāo)

  1. 水分測(cè)定

    • 標(biāo)準(zhǔn):水分≤12.0%(烘干法),防止霉變。
  2. 灰分檢測(cè)

    • 總灰分:≤6.0%,控制無(wú)機(jī)雜質(zhì)。
    • 酸不溶性灰分:≤2.0%。
  3. 微生物限度

    • 需氧菌總數(shù):≤10? CFU/g;霉菌酵母菌≤10² CFU/g。
    • 致病菌:沙門菌、大腸埃希菌不得檢出。

五、指紋圖譜與一致性評(píng)價(jià)

  • HPLC指紋圖譜:建立10個(gè)共有峰,相似度≥0.90,用于批次穩(wěn)定性控制。
  • 薄層色譜(TLC):以竹節(jié)參皂苷IVa為對(duì)照,展開(kāi)系統(tǒng)為氯仿-甲醇-水(7:3:1),顯色后斑點(diǎn)清晰。

六、貯藏與包裝檢測(cè)

  • 貯藏條件:陰涼干燥處,濕度≤70%,定期抽檢蟲蛀、霉變情況。
  • 包裝材料:檢測(cè)密封性、重金屬遷移(如鋁塑袋符合YBB標(biāo)準(zhǔn))。

總結(jié)

珠子參檢測(cè)涵蓋基源鑒定、有效成分、安全性及理化指標(biāo)四大模塊,需嚴(yán)格遵循《中國(guó)藥典》及標(biāo)準(zhǔn)(如USP、EP)。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立從原料到成品的全流程質(zhì)控體系,確保藥材“安全、有效、穩(wěn)定”,滿足藥品、保健品等多領(lǐng)域應(yīng)用需求。


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