DB36/T 545-2018 廣昌澤瀉





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澤瀉檢測(cè)

發(fā)布日期: 2025-04-13 12:46:11 - 更新時(shí)間:2025年04月13日 12:47

澤瀉檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求?

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一、質(zhì)量指標(biāo)檢測(cè)

  1. 有效成分含量測(cè)定

    • 澤瀉醇(Alisol)類化合物:檢測(cè)澤瀉醇A、B、C等活性成分的含量(HPLC法),確保符合《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)(如澤瀉醇總量≥0.05%)。
    • 其他活性成分:如23-乙酰澤瀉醇B、表澤瀉醇等,評(píng)估藥效物質(zhì)基礎(chǔ)。
  2. 水分檢測(cè)

    • 采用烘干法或甲苯法,水分含量需≤15%(藥典標(biāo)準(zhǔn)),防止霉變。
  3. 總灰分及酸不溶性灰分

    • 總灰分≤5%,酸不溶性灰分≤2%(藥典),檢測(cè)無(wú)機(jī)雜質(zhì)(泥沙等)。
  4. 浸出物測(cè)定

    • 水溶性或醇溶性浸出物含量≥10%,反映有效成分溶出能力。

二、安全性指標(biāo)檢測(cè)

  1. 重金屬及有害元素

    • 鉛(Pb≤5mg/kg)、鎘(Cd≤1mg/kg)、砷(As≤2mg/kg)、汞(Hg≤0.2mg/kg),原子吸收光譜法(AAS)檢測(cè)。
  2. 農(nóng)藥殘留

    • 有機(jī)磷類(如敵敵畏、毒死蜱)、有機(jī)氯類(滴滴涕、六六六)、擬除蟲(chóng)菊酯類(氯氰菊酯)等,GC-MS/MS或LC-MS/MS法檢測(cè),符合《中國(guó)藥典》限量。
  3. 微生物限度

    • 菌落總數(shù)≤10? CFU/g,霉菌和酵母菌≤10³ CFU/g,不得檢出大腸桿菌、沙門氏菌。
  4. 黃曲霉毒素

    • B1≤5μg/kg,總量≤10μg/kg(HPLC或ELISA法)。
  5. 二氧化硫殘留

    • 硫磺熏蒸可能導(dǎo)致殘留,限量≤150mg/kg(藥典)。

三、理化性質(zhì)檢測(cè)

  1. 外觀與氣味

    • 塊莖表面黃白色,斷面粉性,味微苦,無(wú)酸敗或霉味。
  2. pH值

    • 水浸液pH 5.0-7.0,異常值提示變質(zhì)或摻假。

四、真?zhèn)舞b別

  1. 顯微鑒別

    • 觀察淀粉粒、油室、薄壁細(xì)胞等顯微特征,區(qū)別于偽品(如半夏)。
  2. 薄層色譜(TLC)

    • 以澤瀉醇為對(duì)照品,比對(duì)斑點(diǎn)Rf值,確?;_。
  3. DNA條形碼

    • 分子生物學(xué)技術(shù)鑒定物種,防止混淆(如東方澤瀉與草澤瀉)。

五、儲(chǔ)存條件檢測(cè)

  1. 溫濕度監(jiān)測(cè)

    • 儲(chǔ)存溫度≤25℃,濕度≤65%,避免蟲(chóng)蛀或霉變。
  2. 包裝密封性

    • 檢測(cè)包裝材料(如鋁箔袋)的防潮、避光性能。

檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

  • 主要標(biāo)準(zhǔn):《中國(guó)藥典》2020年版、ISO 標(biāo)準(zhǔn)、GB標(biāo)準(zhǔn)。
  • 儀器方法:HPLC、GC-MS/MS、AAS、微生物培養(yǎng)法等。

檢測(cè)意義

確保澤瀉的藥用價(jià)值,防止重金屬中毒、微生物感染及農(nóng)藥危害,保障臨床用藥安全,符合國(guó)內(nèi)外中藥材貿(mào)易法規(guī)要求。

通過(guò)系統(tǒng)檢測(cè),可全面控制澤瀉從種植、加工到流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),為中醫(yī)藥現(xiàn)代化提供科學(xué)依據(jù)。


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