澤瀉檢測(cè)
發(fā)布日期: 2025-04-13 12:46:11 - 更新時(shí)間:2025年04月13日 12:47
一、質(zhì)量指標(biāo)檢測(cè)
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有效成分含量測(cè)定
- 澤瀉醇(Alisol)類化合物:檢測(cè)澤瀉醇A、B、C等活性成分的含量(HPLC法),確保符合《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)(如澤瀉醇總量≥0.05%)。
- 其他活性成分:如23-乙酰澤瀉醇B、表澤瀉醇等,評(píng)估藥效物質(zhì)基礎(chǔ)。
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水分檢測(cè)
- 采用烘干法或甲苯法,水分含量需≤15%(藥典標(biāo)準(zhǔn)),防止霉變。
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總灰分及酸不溶性灰分
- 總灰分≤5%,酸不溶性灰分≤2%(藥典),檢測(cè)無(wú)機(jī)雜質(zhì)(泥沙等)。
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浸出物測(cè)定
- 水溶性或醇溶性浸出物含量≥10%,反映有效成分溶出能力。
二、安全性指標(biāo)檢測(cè)
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重金屬及有害元素
- 鉛(Pb≤5mg/kg)、鎘(Cd≤1mg/kg)、砷(As≤2mg/kg)、汞(Hg≤0.2mg/kg),原子吸收光譜法(AAS)檢測(cè)。
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農(nóng)藥殘留
- 有機(jī)磷類(如敵敵畏、毒死蜱)、有機(jī)氯類(滴滴涕、六六六)、擬除蟲(chóng)菊酯類(氯氰菊酯)等,GC-MS/MS或LC-MS/MS法檢測(cè),符合《中國(guó)藥典》限量。
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微生物限度
- 菌落總數(shù)≤10? CFU/g,霉菌和酵母菌≤10³ CFU/g,不得檢出大腸桿菌、沙門氏菌。
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黃曲霉毒素
- B1≤5μg/kg,總量≤10μg/kg(HPLC或ELISA法)。
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二氧化硫殘留
- 硫磺熏蒸可能導(dǎo)致殘留,限量≤150mg/kg(藥典)。
三、理化性質(zhì)檢測(cè)
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外觀與氣味
- 塊莖表面黃白色,斷面粉性,味微苦,無(wú)酸敗或霉味。
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pH值
- 水浸液pH 5.0-7.0,異常值提示變質(zhì)或摻假。
四、真?zhèn)舞b別
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顯微鑒別
- 觀察淀粉粒、油室、薄壁細(xì)胞等顯微特征,區(qū)別于偽品(如半夏)。
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薄層色譜(TLC)
- 以澤瀉醇為對(duì)照品,比對(duì)斑點(diǎn)Rf值,確?;_。
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DNA條形碼
- 分子生物學(xué)技術(shù)鑒定物種,防止混淆(如東方澤瀉與草澤瀉)。
五、儲(chǔ)存條件檢測(cè)
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溫濕度監(jiān)測(cè)
- 儲(chǔ)存溫度≤25℃,濕度≤65%,避免蟲(chóng)蛀或霉變。
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包裝密封性
- 檢測(cè)包裝材料(如鋁箔袋)的防潮、避光性能。
檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
- 主要標(biāo)準(zhǔn):《中國(guó)藥典》2020年版、ISO 標(biāo)準(zhǔn)、GB標(biāo)準(zhǔn)。
- 儀器方法:HPLC、GC-MS/MS、AAS、微生物培養(yǎng)法等。
檢測(cè)意義
確保澤瀉的藥用價(jià)值,防止重金屬中毒、微生物感染及農(nóng)藥危害,保障臨床用藥安全,符合國(guó)內(nèi)外中藥材貿(mào)易法規(guī)要求。
通過(guò)系統(tǒng)檢測(cè),可全面控制澤瀉從種植、加工到流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),為中醫(yī)藥現(xiàn)代化提供科學(xué)依據(jù)。
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