藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件編號(hào)2011002 青黛





Indigo Daisy






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青黛檢測(cè)

發(fā)布日期: 2025-04-13 14:00:00 - 更新時(shí)間:2025年04月13日 14:01

青黛檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求?

點(diǎn) 擊 解 答??

一、質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目

  1. 性狀鑒別

    • 外觀:檢查青黛粉末的顏色(深藍(lán)色或藍(lán)紫色)、質(zhì)地(疏松、易飛揚(yáng))、氣味(特殊草腥味)等是否符合標(biāo)準(zhǔn)。
    • 水試法:取少量青黛撒于水面,優(yōu)質(zhì)品應(yīng)浮于水面,下沉或水液明顯染色可能摻雜無(wú)機(jī)色素。
  2. 顯微鑒別

    • 通過(guò)顯微鏡觀察粉末特征,如植物表皮細(xì)胞、草酸鈣結(jié)晶等,排除偽品(如摻入礦物染料或淀粉)。
  3. 薄層色譜法(TLC)

    • 以靛藍(lán)(indigo)和靛玉紅(indirubin)為對(duì)照品,展開后觀察斑點(diǎn)顏色與位置,鑒別真?zhèn)渭皳诫s情況。
  4. 含量測(cè)定

    • 液相色譜法(HPLC):定量分析靛藍(lán)(C??H??N?O?)和靛玉紅(C??H??N?O?)的含量。中國(guó)藥典(2020年版)規(guī)定,青黛中兩者總含量不得低于2.0%。

二、安全性檢測(cè)項(xiàng)目

  1. 重金屬檢測(cè)

    • 采用原子吸收光譜法(AAS)或電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS)檢測(cè)鉛(Pb)、鎘(Cd)、砷(As)、汞(Hg)等重金屬殘留,符合藥典限量標(biāo)準(zhǔn)(如鉛≤5 ppm)。
  2. 農(nóng)藥殘留檢測(cè)

    • 通過(guò)氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)或液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)篩查有機(jī)磷、擬除蟲菊酯類等農(nóng)藥殘留。
  3. 微生物限度

    • 檢測(cè)細(xì)菌總數(shù)、霉菌、酵母菌及致病菌(如大腸桿菌、沙門氏菌),確保符合《中國(guó)藥典》非無(wú)菌制劑微生物限度標(biāo)準(zhǔn)。

三、其他關(guān)鍵檢測(cè)

  1. 真?zhèn)舞b別(DNA條形碼技術(shù))

    • 針對(duì)原料植物(如馬藍(lán)、蓼藍(lán))的DNA進(jìn)行分子鑒定,防止混淆品種或摻假。
  2. 水分測(cè)定

    • 采用烘干法或卡爾費(fèi)休法,控制水分含量(通常≤10%),避免霉變。
  3. 灰分檢測(cè)

    • 測(cè)定總灰分和酸不溶性灰分,判斷是否混入無(wú)機(jī)雜質(zhì)(如泥沙)。

四、檢測(cè)流程與技術(shù)要求

  1. 取樣與制備:依據(jù)《中國(guó)藥典》均勻取樣,粉碎過(guò)篩后備用。
  2. 前處理:根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行溶劑提取、消解或純化。
  3. 儀器分析:結(jié)合HPLC、GC-MS等設(shè)備進(jìn)行定量與定性分析。
  4. 數(shù)據(jù)處理:對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)圖譜及限量值,生成檢測(cè)報(bào)告。

五、檢測(cè)意義

  1. 保障藥用價(jià)值:確保有效成分(靛藍(lán)、靛玉紅)含量達(dá)標(biāo)。
  2. 控制安全風(fēng)險(xiǎn):避免重金屬、微生物污染引發(fā)不良反應(yīng)。
  3. 規(guī)范市場(chǎng)秩序:打擊摻假(如添加合成染料)等違法行為。

結(jié)語(yǔ)

青黛檢測(cè)是中藥質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié),需綜合運(yùn)用傳統(tǒng)鑒別與現(xiàn)代分析技術(shù),從成分、安全、純度等多維度評(píng)估其質(zhì)量。隨著檢測(cè)技術(shù)的進(jìn)步(如高通量測(cè)序、指紋圖譜),青黛的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將更加,為臨床用藥安全提供可靠保障。

(字?jǐn)?shù):約1000字)


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