何首烏檢測(cè)
發(fā)布日期: 2025-04-13 14:38:31 - 更新時(shí)間:2025年04月13日 14:39
一、有效成分含量檢測(cè)
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二苯乙烯苷(C20H22O9)
- 檢測(cè)意義:核心活性成分,直接影響藥效
- 方法:HPLC法(液相色譜)
- 標(biāo)準(zhǔn):2020版《中國(guó)藥典》規(guī)定制何首烏含量≥0.7%,生何首烏≥1.0%
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大黃素類化合物(游離蒽醌)
- 檢測(cè)范圍:大黃素、大黃素甲醚等
- 方法:分光光度法結(jié)合薄層色譜
- 限量:總蒽醌含量需≥0.1%
二、安全性指標(biāo)檢測(cè)
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重金屬及有害元素
- 項(xiàng)目:鉛(Pb)、鎘(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、銅(Cu)
- 方法:原子吸收光譜法(AAS)或ICP-MS
- 限值:鉛≤5.0mg/kg,鎘≤0.3mg/kg,砷≤2.0mg/kg
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農(nóng)藥殘留
- 檢測(cè)范圍:有機(jī)磷、擬除蟲菊酯等56種農(nóng)殘
- 技術(shù):GC-MS/MS聯(lián)用技術(shù)
- 標(biāo)準(zhǔn):符合《藥用植物及制劑外源性有害物質(zhì)限控標(biāo)準(zhǔn)》
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黃曲霉毒素(B1、B2、G1、G2)
- 檢測(cè)方法:免疫親和柱凈化-HPLC-FLD法
- 限量:總黃曲霉毒素≤5μg/kg
三、理化性質(zhì)檢測(cè)
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水分測(cè)定
- 方法:烘干法(105℃恒重)
- 標(biāo)準(zhǔn):生何首烏≤12.0%,制何首烏≤13.0%
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灰分控制
- 總灰分:≤4.0%(生品)、≤5.0%(制品)
- 酸不溶性灰分:≤2.0%
四、真?zhèn)舞b別檢測(cè)
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顯微鑒別
- 特征:草酸鈣簇晶直徑10-80μm,導(dǎo)管多為具緣紋孔
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分子生物學(xué)鑒定
- 技術(shù):DNA條形碼(ITS2序列分析)
- 目的:鑒別何首烏與混偽品(如白首烏、紅藥子)
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薄層色譜法(TLC)
- 對(duì)照品:以大黃素、大黃素甲醚為對(duì)照
五、微生物限度檢測(cè)
- 需氧菌總數(shù):≤10? CFU/g
- 霉菌酵母菌:≤5×10³ CFU/g
- 不得檢出:沙門氏菌、大腸埃希菌
六、特殊檢測(cè)項(xiàng)目
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炮制工藝檢測(cè)
- 黑豆汁蒸制:檢測(cè)輔料殘留及炮制程度
- 指標(biāo)成分轉(zhuǎn)化率:炮制后結(jié)合蒽醌含量變化
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指紋圖譜分析
- 方法:HPLC或NIR建立特征圖譜
- 用途:批次一致性控制
檢測(cè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)
- 快檢技術(shù)應(yīng)用:近紅外光譜(NIRS)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)快速篩查
- 一測(cè)多評(píng)法(QAMS):多成分同步定量分析
- 區(qū)塊鏈溯源:結(jié)合DNA條形碼建立質(zhì)量追溯體系
結(jié)語
何首烏的檢測(cè)需兼顧傳統(tǒng)質(zhì)量評(píng)價(jià)與現(xiàn)代分析技術(shù),通過系統(tǒng)化的檢測(cè)項(xiàng)目控制,可有效避免摻偽、重金屬超標(biāo)及有效成分不足等問題。建議生產(chǎn)企業(yè)建立從原料到成品的全流程檢測(cè)體系,同時(shí)關(guān)注2025版藥典修訂動(dòng)態(tài)中的檢測(cè)指標(biāo)更新。
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