264藥典 一部-2015 藥材和飲片 七畫 連錢草





Medicinal materials and decoction pieces






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連錢草檢測(cè)

發(fā)布日期: 2025-04-13 14:47:11 - 更新時(shí)間:2025年04月13日 14:48

連錢草檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求?

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連錢草(Glechoma longituba)是傳統(tǒng)中藥中具有清熱解毒、利濕通淋功效的常用藥材,其質(zhì)量控制需通過(guò)系統(tǒng)化檢測(cè)實(shí)現(xiàn)。依據(jù)《中國(guó)藥典》及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),連錢草檢測(cè)主要涵蓋以下關(guān)鍵項(xiàng)目:

一、理化性質(zhì)檢測(cè)

  1. 性狀鑒別
  • 檢測(cè)內(nèi)容:觀察干燥全草形態(tài)(莖葉比例、顏色、斷面特征)、氣味、質(zhì)地
  • 方法:目測(cè)法結(jié)合顯微觀察,參照標(biāo)準(zhǔn)藥材標(biāo)本比對(duì)
  1. 水分測(cè)定
  • 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):藥典通則0832第二法(烘干法)
  • 合格范圍:含水量≤13%(防止霉變)
  1. 灰分檢測(cè)
  • 總灰分:≤15.0%(反映無(wú)機(jī)雜質(zhì))
  • 酸不溶性灰分:≤5.0%(檢測(cè)泥沙等雜質(zhì))

二、有效成分檢測(cè)

  1. 薄層色譜(TLC)鑒別
  • 對(duì)照品:迷迭香酸、熊果酸
  • 顯色方法:10%硫酸乙醇溶液顯色,365nm紫外燈觀察
  1. 液相色譜(HPLC)定量
  • 檢測(cè)成分:熊果酸、齊墩果酸、黃酮苷
  • 色譜條件:C18色譜柱,流動(dòng)相乙腈-0.1%磷酸梯度洗脫
  • 含量標(biāo)準(zhǔn):總?cè)扑?ge;0.8%,黃酮≥1.2%

三、安全性檢測(cè)

  1. 重金屬及有害元素
  • 鉛≤5.0mg/kg,鎘≤1.0mg/kg
  • 汞≤0.2mg/kg,砷≤2.0mg/kg
  • 檢測(cè)方法:ICP-MS法
  1. 農(nóng)藥殘留檢測(cè)
  • 有機(jī)氯類(六六六、DDT)總量≤0.2mg/kg
  • 擬除蟲菊酯類≤1.5mg/kg
  • 采用GC-MS/MS多殘留分析
  1. 微生物限度
  • 需氧菌總數(shù)≤10?CFU/g
  • 霉菌酵母菌≤10³CFU/g
  • 不得檢出大腸埃希菌、沙門氏菌

四、特殊檢測(cè)項(xiàng)目

  1. 二氧化硫殘留(硫磺熏蒸控制)
  • 快速檢測(cè):離子色譜法,限值≤150mg/kg
  1. 真菌毒素檢測(cè)
  • 黃曲霉毒素B1≤5.0μg/kg
  • 嘔吐毒素≤1000μg/kg

檢測(cè)體系意義: 該檢測(cè)體系通過(guò)三級(jí)控制確保藥材質(zhì)量:性狀與顯微鑒別杜絕偽品,有效成分檢測(cè)保證藥效物質(zhì)基礎(chǔ),安全性指標(biāo)控制用藥風(fēng)險(xiǎn)?,F(xiàn)代分析技術(shù)(如UPLC-QTOF/MS)的應(yīng)用,可實(shí)現(xiàn)指紋圖譜建立與多成分同步分析,推動(dòng)連錢草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。

注:具體檢測(cè)參數(shù)需參照新版《中國(guó)藥典》及補(bǔ)充規(guī)定,進(jìn)出口藥材應(yīng)同時(shí)符合目標(biāo)國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)(如USP、EP)。生產(chǎn)企業(yè)建議建立近紅外快速檢測(cè)模型,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程的實(shí)時(shí)質(zhì)量監(jiān)控。


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