DB45/T 1954.1-2019 兩面針 第1部分:種子質(zhì)量





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兩面針檢測(cè)

發(fā)布日期: 2025-04-13 15:00:56 - 更新時(shí)間:2025年04月13日 15:02

兩面針檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求?

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一、中藥材兩面針的檢測(cè)項(xiàng)目

以《中國(guó)藥典》及藥用植物質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),主要檢測(cè)方向包括:

  1. 有效成分定量分析

    • 檢測(cè)目標(biāo):氯化兩面針堿、苯并菲啶類生物堿
    • 方法:HPLC(液相色譜法),色譜條件需優(yōu)化確保分離度
    • 意義:控制藥材藥效,含量需符合藥典規(guī)定下限
  2. 安全性指標(biāo)檢測(cè)

    • 重金屬及有害元素:鉛≤5ppm,鎘≤0.3ppm(石墨爐原子吸收法)
    • 農(nóng)殘檢測(cè):有機(jī)磷、擬除蟲菊酯類(GC-MS檢測(cè))
    • 黃曲霉毒素:B1≤5μg/kg(免疫親和柱凈化-HPLC法)
  3. 微生物限度控制

    • 需氧菌總數(shù)≤10? CFU/g
    • 霉菌酵母菌≤10³ CFU/g
    • 耐膽鹽革蘭氏陰性菌不得檢出
  4. 理化性質(zhì)檢測(cè)

    • 水分含量:烘干法測(cè)定≤13%
    • 灰分檢測(cè):總灰分≤8.0%,酸不溶性灰分≤2.0%
    • 浸出物測(cè)定:醇溶性≥8.0%

二、日化類產(chǎn)品(如牙膏)的檢測(cè)項(xiàng)目

依據(jù)GB/T 8372-2017牙膏標(biāo)準(zhǔn)及化妝品安全技術(shù)規(guī)范:

  1. 配方合規(guī)性檢測(cè)

    • 氟含量:成人牙膏0.05%-0.15%(離子選擇電極法)
    • 二甘醇:禁用物質(zhì)檢測(cè)(GC-FID法)
    • 磨擦值(RDA):≤250(放射性同位素法)
  2. 毒理安全性檢測(cè)

    • 急性經(jīng)口毒性:LD50>5000mg/kg
    • 皮膚刺激性:家兔皮膚斑貼試驗(yàn)陰性
    • 致敏試驗(yàn):豚鼠大化試驗(yàn)法
  3. 微生物控制

    • 菌落總數(shù)≤500 CFU/g
    • 銅綠假單胞菌/金黃色葡萄球菌:定性檢測(cè)(選擇性培養(yǎng)基法)
    • 霉菌酵母菌≤100 CFU/g
  4. 穩(wěn)定性測(cè)試

    • 耐寒試驗(yàn):-10℃±2℃保存24h恢復(fù)室溫后無分層
    • 耐熱試驗(yàn):40℃±1℃保存24h膏體無液化
    • 離心試驗(yàn):3000r/min 30min無油水分離

三、特殊項(xiàng)目檢測(cè)

針對(duì)兩面針提取物需增加:

  1. 抗氧化活性檢測(cè)(DPPH自由基清除率)
  2. 植物源性DNA鑒定(PCR法)
  3. 特征圖譜分析(HPLC指紋圖譜相似度≥0.90)

檢測(cè)注意事項(xiàng)

  1. 取樣需遵循四分法,中藥材取樣量不低于檢測(cè)量3倍
  2. 牙膏樣品前處理需注意消解方式選擇(微波消解用于重金屬檢測(cè))
  3. 方法驗(yàn)證需包括精密度(RSD≤3%)、回收率(80%-120%)

建議委托具備CMA/ 資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),如中檢集團(tuán)、華測(cè)檢測(cè)等,確保檢測(cè)報(bào)告具有法律效力。具體檢測(cè)方案應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品注冊(cè)類別及銷售地區(qū)法規(guī)動(dòng)態(tài)調(diào)整,如出口歐盟需符合EC 1223/2009化妝品法規(guī)要求。


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