189藥典 一部-2015 藥材和飲片 六畫(huà) 地骨皮





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地骨皮檢測(cè)

發(fā)布日期: 2025-04-14 05:13:46 - 更新時(shí)間:2025年04月14日 05:14

地骨皮檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求?

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地骨皮檢測(cè)項(xiàng)目詳解

一、 性狀鑒別

  1. 目的:通過(guò)外觀、質(zhì)地、氣味等特征判斷藥材真?zhèn)巍?/li>
  2. 檢測(cè)內(nèi)容
    • 外觀:根皮呈筒狀、槽狀或不規(guī)則卷片,長(zhǎng)3-10cm,厚1-3mm。
    • 顏色:外表面灰黃色至棕黃色,內(nèi)表面黃白色或灰黃色。
    • 質(zhì)地:體輕,質(zhì)脆,易折斷,斷面外層黃棕色,內(nèi)層灰白色。
    • 氣味:氣微,味微甘而后苦。

二、 顯微鑒別

  1. 目的:通過(guò)顯微鏡觀察組織構(gòu)造,確認(rèn)藥材來(lái)源。
  2. 檢測(cè)內(nèi)容
    • 橫切面:木栓層細(xì)胞含棕色物,韌皮部散在纖維及石細(xì)胞。
    • 粉末特征:可見(jiàn)草酸鈣砂晶、纖維、石細(xì)胞及淀粉粒。

三、 薄層色譜(TLC)

  1. 目的:鑒定地骨皮中的特征性成分(如甜菜堿、莨菪亭等)。
  2. 方法
    • 以硅膠G為固定相,展開(kāi)劑為氯仿-甲醇-水(7:3:0.5)。
    • 顯色后觀察斑點(diǎn),與對(duì)照品比對(duì)Rf值及顏色。

四、 含量測(cè)定

  1. 甜菜堿測(cè)定
    • 方法:液相色譜法(HPLC)。
    • 標(biāo)準(zhǔn):按《中國(guó)藥典》規(guī)定,甜菜堿含量應(yīng)≥0.3%。
  2. 其他活性成分:莨菪亭、阿魏酸等,通過(guò)HPLC或GC-MS定量分析。

五、 重金屬及有害元素檢測(cè)

  1. 檢測(cè)項(xiàng)目:鉛(Pb)、鎘(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、銅(Cu)。
  2. 方法:原子吸收光譜法(AAS)或電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS)。
  3. 限量標(biāo)準(zhǔn):符合《中國(guó)藥典》2020年版(如鉛≤5mg/kg,鎘≤0.3mg/kg)。

六、 農(nóng)藥殘留檢測(cè)

  1. 檢測(cè)范圍:有機(jī)氯、有機(jī)磷、擬除蟲(chóng)菊酯類等常用農(nóng)藥。
  2. 方法:氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)或液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)。
  3. 標(biāo)準(zhǔn):符合《中國(guó)藥典》或GB 2763-2021食品中農(nóng)藥大殘留限量。

七、 水分測(cè)定

  1. 方法:烘干法(105℃干燥至恒重)。
  2. 標(biāo)準(zhǔn):水分含量≤13.0%(防止霉變)。

八、 灰分測(cè)定

  1. 總灰分:藥材灼燒后的殘留物占比,反映無(wú)機(jī)雜質(zhì)含量,標(biāo)準(zhǔn)≤11.0%。
  2. 酸不溶性灰分:反映泥沙等雜質(zhì),標(biāo)準(zhǔn)≤3.0%。

九、 浸出物測(cè)定

  1. 方法:水或乙醇為溶劑,熱浸法提取。
  2. 標(biāo)準(zhǔn):水溶性浸出物≥15.0%,醇溶性浸出物≥8.0%(反映有效成分含量)。

十、 微生物檢測(cè)

  1. 檢測(cè)項(xiàng)目:需氧菌總數(shù)、霉菌及酵母菌、大腸埃希菌、沙門氏菌等。
  2. 標(biāo)準(zhǔn):需氧菌≤10? CFU/g,霉菌≤10³ CFU/g,致病菌不得檢出。

檢測(cè)機(jī)構(gòu)與標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

  • 資質(zhì)要求:檢測(cè)機(jī)構(gòu)需具備CMA(中國(guó)計(jì)量認(rèn)證)或 (中國(guó)合格評(píng)定認(rèn)可委員會(huì))資質(zhì)。
  • 參考標(biāo)準(zhǔn)
    • 《中華人民共和國(guó)藥典》(2020年版)
    • 《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)
    • 《藥品安全評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》

結(jié)語(yǔ)

地骨皮的檢測(cè)項(xiàng)目涵蓋性狀、成分、安全性和衛(wèi)生指標(biāo),是保障其臨床療效和用藥安全的關(guān)鍵。生產(chǎn)、流通及使用環(huán)節(jié)需嚴(yán)格執(zhí)行檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),確保藥材質(zhì)量符合藥典要求。

希望以上內(nèi)容滿足您的需求!如需進(jìn)一步細(xì)化某項(xiàng)檢測(cè)方法或標(biāo)準(zhǔn),可隨時(shí)補(bǔ)充說(shuō)明。


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