183藥典 一部-2015 藥材和飲片 五畫(huà) 母丁香





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母丁香檢測(cè)

發(fā)布日期: 2025-04-14 05:16:22 - 更新時(shí)間:2025年04月14日 05:17

母丁香檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求?

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母丁香檢測(cè)項(xiàng)目詳解

一、性狀鑒別

  1. 外觀特征
    • 形態(tài):呈卵圓形或長(zhǎng)橢圓形,長(zhǎng)1.5-2.5 cm,直徑0.5-1 cm。
    • 表面:棕褐色或黃棕色,具細(xì)皺紋,頂端有宿萼(四裂片),基部有果梗痕。
    • 質(zhì)地:果皮堅(jiān)硬,內(nèi)含種子1-2枚,種仁呈紅棕色。 檢測(cè)意義:通過(guò)外觀判斷藥材真?zhèn)渭凹庸べ|(zhì)量。

二、顯微鑒別

  1. 橫切面顯微觀察
    • 果皮:可見(jiàn)油室、石細(xì)胞及厚壁細(xì)胞層。
    • 種皮:柵狀細(xì)胞排列緊密,細(xì)胞內(nèi)含棕色物質(zhì)。 檢測(cè)方法:顯微鏡下觀察組織切片,與標(biāo)準(zhǔn)圖譜比對(duì)。

三、理化檢測(cè)

  1. 薄層色譜(TLC)

    • 檢測(cè)成分:丁香酚(Eugenol)、乙酰丁香酚等揮發(fā)性成分。
    • 方法:以丁香酚對(duì)照品為基準(zhǔn),展開(kāi)后顯色比對(duì)斑點(diǎn)。
  2. 揮發(fā)油含量測(cè)定

    • 標(biāo)準(zhǔn):按《中國(guó)藥典》規(guī)定,揮發(fā)油含量不得少于16.0%(mL/g)。
    • 方法:水蒸氣蒸餾法提取,測(cè)定油體積。
  3. 水分檢測(cè)

    • 標(biāo)準(zhǔn):水分含量≤12.0%(烘干法或甲苯法)。

四、有效成分定量分析

  1. 丁香酚含量測(cè)定(HPLC法)

    • 色譜條件:C18色譜柱,流動(dòng)相為甲醇-水(70:30),檢測(cè)波長(zhǎng)280 nm。
    • 標(biāo)準(zhǔn):含丁香酚(C10H12O2)不得少于11.0%。
  2. 總黃酮測(cè)定

    • 方法:紫外分光光度法,以蘆丁為對(duì)照品。

五、安全性檢測(cè)

  1. 重金屬及有害元素

    • 檢測(cè)項(xiàng):鉛(Pb)、鎘(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、銅(Cu)。
    • 標(biāo)準(zhǔn):符合《中國(guó)藥典》2020年版限量要求(如鉛≤5.0 mg/kg)。
  2. 農(nóng)藥殘留

    • 檢測(cè)方法:氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)或液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)。
    • 標(biāo)準(zhǔn):六六六、滴滴涕等有機(jī)氯類(lèi)農(nóng)藥不得檢出。
  3. 微生物限度

    • 檢測(cè)項(xiàng):需氧菌總數(shù)、霉菌酵母菌、大腸桿菌等。
    • 標(biāo)準(zhǔn):參照《中國(guó)藥典》非無(wú)菌藥材要求。

六、真?zhèn)舞b別

  1. DNA條形碼技術(shù)
    • 方法:通過(guò)ITS2或psbA-trnH基因序列比對(duì),區(qū)分母丁香與混偽品(如公丁香或其他近緣種)。

七、其他檢測(cè)

  1. 灰分測(cè)定
    • 總灰分≤6.0%,酸不溶性灰分≤2.0%。
  2. 浸出物測(cè)定
    • 醇溶性浸出物≥15.0%(乙醇為溶劑)。

檢測(cè)依據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)

  • 《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版
  • 《進(jìn)出口中藥材檢驗(yàn)檢疫規(guī)程》
  • 《藥用植物及制劑外經(jīng)貿(mào)綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》

總結(jié)

母丁香的檢測(cè)需綜合傳統(tǒng)鑒別手段與現(xiàn)代分析技術(shù),把控有效成分含量、安全性及真?zhèn)?。通過(guò)上述檢測(cè)項(xiàng)目,可確保藥材符合藥用標(biāo)準(zhǔn),保障臨床療效和消費(fèi)者安全。生產(chǎn)企業(yè)及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)需嚴(yán)格參照藥典規(guī)范,建立全過(guò)程質(zhì)量控制體系。


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