133藥典 一部-2020 藥材和飲片 五畫 石決明





Medicinal materials and decoction pieces






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石決明檢測

發(fā)布日期: 2025-04-14 06:17:42 - 更新時間:2025年04月14日 06:18

石決明檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求?

點(diǎn) 擊 解 答??

石決明檢測項目詳解

一、基礎(chǔ)鑒別檢測

  1. 性狀鑒別

    • 外觀:觀察貝殼形狀(扁平橢圓形或卵圓形)、表面紋理(螺旋肋、疣狀突起)、顏色(灰褐、綠褐色等)。
    • 質(zhì)地:敲擊聲清脆,斷面可見層狀結(jié)構(gòu)。
    • 規(guī)格:區(qū)分不同來源(如“光底石決明”與“毛底石決明”)。
  2. 顯微鑒別

    • 顯微鏡下觀察貝殼橫切面層紋結(jié)構(gòu)及棱柱層特征,對比標(biāo)準(zhǔn)圖譜鑒別真?zhèn)巍?/li>
  3. 理化鑒別

    • 薄層色譜法(TLC)比對斑點(diǎn)與對照藥材的一致性。
    • 化學(xué)顯色反應(yīng)(如碳酸鈣與稀鹽酸反應(yīng)產(chǎn)生氣泡)。

二、成分含量測定

  1. 碳酸鈣含量測定

    • 方法:EDTA滴定法(《中國藥典》方法)。
    • 標(biāo)準(zhǔn):碳酸鈣含量通常≥90%(煅制品可能更高)。
  2. 氨基酸分析

    • 方法:液相色譜(HPLC)或氨基酸分析儀。
    • 指標(biāo):檢測谷氨酸、甘氨酸等特征氨基酸含量。
  3. 微量元素檢測

    • 方法:原子吸收光譜法(AAS)或電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)。
    • 項目:鈣、鎂、鋅、鐵等必需元素。

三、安全性與污染物檢測

  1. 重金屬及有害元素

    • 檢測項目:鉛(Pb)、鎘(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、銅(Cu)。
    • 方法:原子吸收光譜法(AAS)或ICP-MS。
    • 限值:參照《中國藥典》(如鉛≤5 mg/kg,鎘≤0.3 mg/kg)。
  2. 微生物限度檢查

    • 項目:需氧菌總數(shù)、霉菌/酵母菌總數(shù)、大腸埃希菌、沙門氏菌等。
    • 標(biāo)準(zhǔn):需氧菌≤10? CFU/g,不得檢出致病菌。
  3. 二氧化硫殘留(如炮制中涉及硫熏)

    • 方法:蒸餾-碘滴定法或離子色譜法。
    • 限值:≤150 mg/kg(《中國藥典》規(guī)定)。

四、炮制工藝相關(guān)檢測

  1. 煅制后成分變化

    • 煅石決明需檢測碳酸鈣含量升高幅度及有機(jī)成分損失率。
    • 觀察煅后質(zhì)地(更酥脆,色澤灰白)。
  2. 水分及灰分測定

    • 水分:烘干法測定,通常≤2%。
    • 總灰分:馬弗爐灼燒法,一般≤5%。

五、真?zhèn)舞b別

  1. 常見偽品鑒別
    • 替代品:如澳洲鮑、羊鮑等非藥典品種,需通過TLC或DNA條形碼技術(shù)區(qū)分。
    • 仿制品:塑料或樹脂偽造品可通過燃燒試驗(真品無塑料氣味)。

檢測標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

  • 《中華人民共和國藥典》(新版)
  • 《中藥材質(zhì)量安全檢測技術(shù)規(guī)范》
  • ISO 標(biāo)準(zhǔn)化組織相關(guān)方法(如微生物檢測)

總結(jié)

石決明的檢測涵蓋性狀、成分、安全性及真?zhèn)嗡拇缶S度,在于碳酸鈣含量、重金屬殘留及微生物控制。通過科學(xué)檢測確保其藥效穩(wěn)定性和臨床安全性,為中藥制劑及飲片生產(chǎn)提供可靠依據(jù)。實際檢測中需結(jié)合藥材來源及炮制工藝調(diào)整檢測方案。


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