廣東紫珠檢測(cè)

廣東紫珠檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測(cè)周期？??樣品要求？

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廣東紫珠檢測(cè)項(xiàng)目詳解

一、常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目

1. 性狀鑒別

   • 目的：確認(rèn)藥材外觀符合標(biāo)準(zhǔn)。
   • 方法：觀察干燥全株或根莖的形態(tài)、顏色、氣味等。正品廣東紫珠莖呈圓柱形，表面灰褐色；葉片皺縮，葉背密布星狀毛。

2. 顯微鑒別

   • 目的：通過組織結(jié)構(gòu)鑒別真?zhèn)巍?/li>
   • 方法：制作莖、葉橫切片，顯微鏡下觀察木栓層、導(dǎo)管、草酸鈣結(jié)晶等特征。

3. 水分測(cè)定

   • 標(biāo)準(zhǔn)：按《中國(guó)藥典》要求，水分含量應(yīng)≤12%。
   • 方法：采用烘干法或甲苯法測(cè)定。

4. 灰分檢測(cè)

   • 總灰分：控制無機(jī)雜質(zhì)，通常≤8%。
   • 酸不溶性灰分：反映泥沙含量，一般≤3%。

二、有效成分檢測(cè)

1. 黃酮類化合物

   • 檢測(cè)物：蘆丁、木犀草素等。
   • 方法：紫外分光光度法（UV）或液相色譜法（HPLC）。
   • 標(biāo)準(zhǔn)：總黃酮含量常要求≥1.5%（以干燥品計(jì)）。

2. 酚酸類成分

   • 檢測(cè)物：迷迭香酸、咖啡酸等。
   • 方法：HPLC法，C18色譜柱，流動(dòng)相為甲醇-0.1%磷酸溶液梯度洗脫。

3. 皂苷類成分

   • 方法：比色法（香草醛-硫酸顯色）或LC-MS定量。

三、安全性檢測(cè)

1. 重金屬及有害元素

   • 檢測(cè)元素：鉛（Pb）、鎘（Cd）、砷（As）、汞（Hg）、銅（Cu）。
   • 方法：原子吸收光譜法（AAS）或電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）。
   • 限量：鉛≤5mg/kg，鎘≤0.3mg/kg，砷≤2mg/kg，汞≤0.2mg/kg。

2. 農(nóng)藥殘留

   • 檢測(cè)項(xiàng)目：有機(jī)氯、擬除蟲菊酯、有機(jī)磷等。
   • 方法：氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用（GC-MS）或液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS）。

3. 微生物限度

   • 項(xiàng)目：細(xì)菌總數(shù)、霉菌酵母菌、大腸桿菌、沙門氏菌等。
   • 標(biāo)準(zhǔn)：口服制劑需符合非無菌藥材微生物限度要求。

四、指紋圖譜與真?zhèn)舞b別

1. 薄層色譜（TLC）

   • 方法：以迷迭香酸為對(duì)照品，硅膠G板，展開劑為甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5:4:1），紫外燈下檢視熒光斑點(diǎn)。

2. DNA條形碼

   • 基因片段：ITS2或psbA-trnH序列。
   • 應(yīng)用：區(qū)分同屬近緣種（如華紫珠、紅紫珠）。

五、其他檢測(cè)

1. 浸出物測(cè)定

   • 溶劑：水、乙醇或甲醇。
   • 標(biāo)準(zhǔn)：醇溶性浸出物通常≥15%。

2. 揮發(fā)性成分分析

   • 方法：頂空固相微萃?。℉S-SPME）結(jié)合GC-MS。

檢測(cè)意義

通過上述檢測(cè)可確保廣東紫珠的藥用成分達(dá)標(biāo)、安全性可控，同時(shí)防止摻偽、劣質(zhì)藥材流入市場(chǎng)，為制藥企業(yè)及臨床用藥提供質(zhì)量保障。

參考文獻(xiàn)： 《中國(guó)藥典》2020年版、廣東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)（2019）、ISO 檢測(cè)方法等。

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