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大薊炭檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求? |
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目的:通過(guò)感官和顯微觀察判斷大薊炭的真?zhèn)渭芭谥乒に囀欠襁_(dá)標(biāo)。 方法:
水分測(cè)定 標(biāo)準(zhǔn):水分含量≤10%(《中國(guó)藥典》2020年版通則0832)。 方法:烘干法(105℃恒重至兩次稱重差異≤5mg)。
總灰分與酸不溶性灰分 標(biāo)準(zhǔn):總灰分≤12%,酸不溶性灰分≤5%。 方法:550℃高溫灰化后稱重,酸不溶性灰分用10%鹽酸處理過(guò)濾后測(cè)定。
浸出物含量 標(biāo)準(zhǔn):水溶性浸出物≥15%,醇溶性浸出物(70%乙醇)≥10%。 方法:熱浸法(水浴加熱,干燥后計(jì)算浸出物百分比)。
目的:量化活性成分,確保藥效。 檢測(cè)成分與方法:
重金屬及有害元素 標(biāo)準(zhǔn)(ppm):鉛≤5,鎘≤0.3,砷≤2,汞≤0.2。 方法:原子吸收光譜法(AAS)或電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS)。
農(nóng)藥殘留 標(biāo)準(zhǔn):六六六、滴滴涕等有機(jī)氯類農(nóng)藥不得檢出(≤0.1 mg/kg),有機(jī)磷類如敵敵畏≤0.2 mg/kg。 方法:氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)。
微生物限度 標(biāo)準(zhǔn):需氧菌總數(shù)≤10? CFU/g,霉菌和酵母菌≤10² CFU/g,不得檢出大腸埃希菌、沙門氏菌。 方法:平皿法及選擇性培養(yǎng)基培養(yǎng)。
目的:快速鑒別大薊炭特征成分。 方法:
炭化程度控制:通過(guò)紅外光譜(FTIR)或熱重分析(TGA)判斷炭化終點(diǎn),避免過(guò)度炭化導(dǎo)致有效成分損失。
大薊炭的檢測(cè)體系涵蓋性狀、理化、成分、安全四大維度,嚴(yán)格遵循《中國(guó)藥典》及《中藥飲片炮制規(guī)范》要求。通過(guò)上述項(xiàng)目,可全面評(píng)估其質(zhì)量均一性、藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及用藥安全性,為生產(chǎn)、流通及臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。企業(yè)需結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際,定期驗(yàn)證檢測(cè)方法的適用性,確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。