34藥典 一部-2010 藥材和飲片 三畫(huà) 大薊 大薊炭




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大薊炭檢測(cè)

發(fā)布日期: 2025-04-15 21:54:12 - 更新時(shí)間:2025年04月15日 21:55

大薊炭檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求?

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大薊炭檢測(cè)項(xiàng)目詳解

一、性狀鑒別

目的:通過(guò)感官和顯微觀察判斷大薊炭的真?zhèn)渭芭谥乒に囀欠襁_(dá)標(biāo)。 方法

  • 外觀:炭化后呈黑褐色或焦黑色,質(zhì)地酥脆,表面具孔隙,斷面可見(jiàn)殘留的纖維組織。
  • 氣味:焦香微苦,無(wú)霉變或酸敗異味。
  • 顯微鑒別:粉末中可見(jiàn)炭化細(xì)胞碎片、導(dǎo)管殘跡及草酸鈣簇晶(區(qū)別于偽品)。

二、理化指標(biāo)檢測(cè)

  1. 水分測(cè)定 標(biāo)準(zhǔn):水分含量≤10%(《中國(guó)藥典》2020年版通則0832)。 方法:烘干法(105℃恒重至兩次稱重差異≤5mg)。

  2. 總灰分與酸不溶性灰分 標(biāo)準(zhǔn):總灰分≤12%,酸不溶性灰分≤5%。 方法:550℃高溫灰化后稱重,酸不溶性灰分用10%鹽酸處理過(guò)濾后測(cè)定。

  3. 浸出物含量 標(biāo)準(zhǔn):水溶性浸出物≥15%,醇溶性浸出物(70%乙醇)≥10%。 方法:熱浸法(水浴加熱,干燥后計(jì)算浸出物百分比)。

三、有效成分含量測(cè)定

目的:量化活性成分,確保藥效。 檢測(cè)成分與方法

  • 總黃酮:以蘆丁為對(duì)照品,紫外分光光度法(UV)測(cè)定,波長(zhǎng)510nm。
  • 綠原酸:液相色譜法(HPLC),C18色譜柱,流動(dòng)相乙腈-0.1%磷酸水,檢測(cè)波長(zhǎng)327nm,含量≥0.5%。
  • 多酚類化合物:福林酚比色法,以沒(méi)食子酸為對(duì)照。

四、安全性檢測(cè)

  1. 重金屬及有害元素 標(biāo)準(zhǔn)(ppm):鉛≤5,鎘≤0.3,砷≤2,汞≤0.2。 方法:原子吸收光譜法(AAS)或電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS)。

  2. 農(nóng)藥殘留 標(biāo)準(zhǔn):六六六、滴滴涕等有機(jī)氯類農(nóng)藥不得檢出(≤0.1 mg/kg),有機(jī)磷類如敵敵畏≤0.2 mg/kg。 方法:氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)。

  3. 微生物限度 標(biāo)準(zhǔn):需氧菌總數(shù)≤10? CFU/g,霉菌和酵母菌≤10² CFU/g,不得檢出大腸埃希菌、沙門氏菌。 方法:平皿法及選擇性培養(yǎng)基培養(yǎng)。

五、薄層色譜(TLC)鑒別

目的:快速鑒別大薊炭特征成分。 方法

  1. 樣品以甲醇提取,點(diǎn)樣于硅膠G板。
  2. 展開(kāi)劑:甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:4:1)。
  3. 顯色:紫外燈(365nm)下觀察熒光斑點(diǎn),或噴三氯化鋁試液顯色,綠原酸斑點(diǎn)應(yīng)顯藍(lán)色。

六、炮制工藝評(píng)價(jià)

炭化程度控制:通過(guò)紅外光譜(FTIR)或熱重分析(TGA)判斷炭化終點(diǎn),避免過(guò)度炭化導(dǎo)致有效成分損失。

總結(jié)

大薊炭的檢測(cè)體系涵蓋性狀、理化、成分、安全四大維度,嚴(yán)格遵循《中國(guó)藥典》及《中藥飲片炮制規(guī)范》要求。通過(guò)上述項(xiàng)目,可全面評(píng)估其質(zhì)量均一性、藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及用藥安全性,為生產(chǎn)、流通及臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。企業(yè)需結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際,定期驗(yàn)證檢測(cè)方法的適用性,確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。


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