ISO/FDIS 5228 中藥 大黃、唐古特大黃、大黃根及根莖





Traditional Chinese medicine — Rheum palmatum, Rheum tanguticum" />

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大黃檢測(cè)

發(fā)布日期: 2025-04-15 22:04:58 - 更新時(shí)間:2025年04月15日 22:06

大黃檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求?

點(diǎn) 擊 解 答??

一、有效成分檢測(cè)

  1. 蒽醌類化合物

    • 檢測(cè)物質(zhì):游離型蒽醌(大黃素、大黃酚、大黃酸)及結(jié)合型蒽醌(如番瀉苷)。
    • 意義:蒽醌類是大黃瀉下、抗菌的主要活性成分,含量直接影響藥效。
    • 方法:液相色譜法(HPLC)、紫外分光光度法。
    • 標(biāo)準(zhǔn):中國(guó)藥典規(guī)定總蒽醌含量≥1.5%(干燥品)。
  2. 鞣質(zhì)類成分

    • 檢測(cè)物質(zhì):沒食子酸、兒茶素等。
    • 意義:鞣質(zhì)具收斂作用,但過量可能引發(fā)肝毒性,需控制含量。

二、安全性檢測(cè)

  1. 重金屬及有害元素

    • 項(xiàng)目:鉛(Pb)、鎘(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、銅(Cu)。
    • 限值:鉛≤5ppm,鎘≤0.3ppm(參考?xì)W盟草藥標(biāo)準(zhǔn))。
    • 方法:原子吸收光譜法(AAS)、電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)。
  2. 農(nóng)藥殘留

    • 檢測(cè)類型:有機(jī)氯、有機(jī)磷、擬除蟲菊酯類等50余種農(nóng)藥。
    • 限值:符合《中國(guó)藥典》或歐盟EC 396/2005標(biāo)準(zhǔn)。
    • 方法:氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)。
  3. 微生物污染

    • 項(xiàng)目:需氧菌總數(shù)(≤10? CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10³ CFU/g)、沙門氏菌/大腸桿菌不得檢出。
    • 方法:微生物培養(yǎng)法、PCR快速檢測(cè)。

三、理化指標(biāo)檢測(cè)

  1. 水分

    • 標(biāo)準(zhǔn):≤15%(防止霉變)。
    • 方法:烘干法、卡爾費(fèi)休法。
  2. 灰分

    • 總灰分:≤10%(控制無(wú)機(jī)雜質(zhì))。
    • 酸不溶性灰分:≤0.8%(反映泥沙等雜質(zhì))。
  3. 浸出物

    • 水溶性浸出物:≥25%(評(píng)估有效成分溶出度)。
    • 醇溶性浸出物:≥15%(檢測(cè)脂溶性成分)。

四、真?zhèn)舞b別

  1. 性狀鑒別

    • 正品特征:斷面呈棕紅色顆粒性,錦紋(異型維管束)排列明顯。
  2. 顯微鑒別

    • 草酸鈣簇晶、大型導(dǎo)管等顯微結(jié)構(gòu)觀察。
  3. 分子鑒定

    • DNA條形碼:通過ITS2或psbA-trnH序列比對(duì),鑒別掌葉大黃、唐古特大黃等基源種。
  4. 薄層色譜法(TLC)

    • 以大黃素、大黃酸為對(duì)照品,比對(duì)斑點(diǎn)特征。

五、其他專項(xiàng)檢測(cè)

  1. 黃曲霉毒素

    • 檢測(cè)B1、B2、G1、G2,限值≤5μg/kg(中國(guó)藥典)。
  2. 二氧化硫殘留

    • 硫熏過量導(dǎo)致毒性,限值≤150mg/kg。
  3. 溶劑殘留

    • 針對(duì)提取物檢測(cè)乙醇、丙酮等有機(jī)溶劑殘留。

六、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

  • 中國(guó)標(biāo)準(zhǔn):《中國(guó)藥典》2020年版、GB/T 31773-2015(大黃檢測(cè)規(guī)范)。
  • 標(biāo)準(zhǔn):美國(guó)藥典(USP-NF)、歐洲藥典(EP)、WHO草藥質(zhì)量控制指南。

七、常見質(zhì)量問題

  1. 摻偽:土大黃、河套大黃等非藥典品種混用。
  2. 炮制過度:高溫炒制導(dǎo)致蒽醌類成分降解。
  3. 儲(chǔ)存不當(dāng):霉變、蟲蛀導(dǎo)致微生物超標(biāo)。

通過以上系統(tǒng)性檢測(cè),可全面評(píng)估大黃的藥用價(jià)值、安全性和穩(wěn)定性,為生產(chǎn)、流通及臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。檢測(cè)機(jī)構(gòu)需具備CMA/ 資質(zhì),確保結(jié)果性。


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