82藥典 第一增補(bǔ)本-2010 一部 修訂品種 三顆針




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A revised variety with three needles





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三顆針檢測

發(fā)布日期: 2025-04-15 22:24:20 - 更新時間:2025年04月15日 22:25

三顆針檢測項(xiàng)目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求?

點(diǎn) 擊 解 答??

三顆針作為傳統(tǒng)中藥材,其質(zhì)量控制需通過系統(tǒng)化檢測實(shí)現(xiàn)。本文將解析其核心檢測項(xiàng)目及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

一、核心檢測項(xiàng)目體系

  1. 藥材基源鑒定
  • 性狀鑒別:檢測根莖直徑(0.3-2.5cm)、表面特征(棕褐色栓皮)及斷面顏色(鮮黃色)
  • 顯微鑒別:確認(rèn)木栓細(xì)胞(5-10層)、草酸鈣方晶(直徑8-25μm)等特征結(jié)構(gòu)
  • DNA條形碼:ITS2序列比對確?;礈?zhǔn)確性(相似度≥98%)
  1. 有效成分分析
  • 生物堿含量測定: • 鹽酸小檗堿(HPLC法):流動相乙腈-0.1%磷酸(28:72),檢測波長265nm • 總生物堿(UV法):以鹽酸小檗堿計(jì)≥3.0%
  • 黃酮類化合物:蘆丁含量測定(HPLC-ESI-MS法)
  1. 安全性指標(biāo)檢測
  • 重金屬檢測: • 鉛≤5.0ppm(ICP-MS法) • 鎘≤0.3ppm(石墨爐原子吸收)
  • 農(nóng)殘檢測: • 六六六總量≤0.2mg/kg(GC-ECD) • 滴滴涕總量≤0.2mg/kg
  • 真菌毒素檢測: • 黃曲霉毒素B1≤5μg/kg(HPLC-FLD)
  1. 理化特性檢測
  • 水分測定:甲苯法≤13.0%
  • 灰分控制:總灰分≤8.0%,酸不溶灰分≤2.0%
  • 浸出物:醇溶性≥15.0%,水溶性≥12.0%

二、先進(jìn)檢測技術(shù)應(yīng)用

  1. 指紋圖譜分析:建立HPLC-DAD指紋圖譜,標(biāo)定8個特征峰
  2. 形態(tài)分析:HPLC-ICP-MS聯(lián)用檢測砷形態(tài)(亞砷酸鹽≤0.1ppm)
  3. 微生物檢測:采用PCR法快速檢測沙門氏菌等致病菌

三、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系

  1. 藥典標(biāo)準(zhǔn):符合《中國藥典》2020版三顆針項(xiàng)下規(guī)定
  2. ISO標(biāo)準(zhǔn):參照ISO 20408:2017中藥材檢測規(guī)范
  3. GAP種植標(biāo)準(zhǔn):重金屬鎘土壤含量≤1.0mg/kg

四、檢測結(jié)果判讀要點(diǎn)

  • 生物堿類成分含量波動應(yīng)控制在±15%以內(nèi)
  • 異常檢測項(xiàng)需進(jìn)行3次平行實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證
  • 農(nóng)藥殘留檢出值超過LOD時需進(jìn)行確證實(shí)驗(yàn)

本檢測體系通過24項(xiàng)指標(biāo)控制,確保三顆針?biāo)幉牡乃幱糜行院褪褂冒踩裕瑸榕R床用藥提供可靠保障。建議生產(chǎn)企業(yè)建立季度檢測制度,關(guān)注雨季后的真菌毒素指標(biāo)變化。


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